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... 감안해 책정한 심사 수수료를 기업에 부과하고 있습니다. 식약처는 심사수수료를 상향 조정할 경우 수수료로 추가 전문 인력을 확보할 수 있고, 바이오기업은 빠른 허가를 통해 의약품을 상업화시킬 수 있는 확률을 높일 수 있습니다. 기우성 셀트리온 부회장은 "셀트리온은 세계 최초 항체 바이오시밀러 개발과 허가, 상업화에 성공한 업계 선도적 기업으로, 바이오 산업 분야의 임상, 허가 노하우를 축적하는 한편 국내 인력 양성과 기술 선진화에도 앞장서 왔다"며 "바이오산업의 ...

한국경제TV | 2019.01.22 18:14

... 목표를 완수할 수 있을 것이라는 게 서 회장의 생각이다. 이후 글로벌 기업으로의 도약은 전문경영인들에게 맡기겠다는 게 서 회장의 구상이다. “소유-경영 분리할 것” 셀트리온그룹을 이끄는 주축 전문경영인은 기우성 셀트리온 부회장과 김형기 셀트리온헬스케어 부회장 두 사람이다. 기 부회장은 연구개발과 생산 부문을 총괄하고 김 부회장은 유통과 판매 부문을 이끌고 있다. 기 부회장과 김 부회장이 전문경영인으로 전면에 나선 것은 2015년이다. 서 회장은 ...

바이오인사이트 | 2019.01.06 17:42 | 전예진

... 다국적 제약사인 테바(TEVA)가 담당할 예정입니다. 브랜던 오그래이디(Brendan O'Grady) 테바 북미사업 부사장은 "테바는 허쥬마 허가를 통해 바이오시밀러 경쟁에서의 입지를 넓히는 데 무척 고무돼 있다"고 말했습니다. 기우성 셀트리온 대표는 "유럽 등에서 많은 처방 데이터로 입증된 셀트리온 바이오시밀러에 대한 신뢰를 미국 시장에서도 확인할 수 있기를 고대하고 있다"고 말했습니다. 양재준기자 jjyang@wowtv.co.kr 한국경제TV 핫뉴스 ㆍ ...

한국경제TV | 2018.12.15 11:49

... 있다. 허쥬마는 트룩시마와 비슷한 시기에 허가 심사에 들어갔다. 허쥬마까지 FDA 허가를 받으면 램시마에 이어 3종의 바이오시밀러를 미국에 출시하게 된다. 램시마는 2016년 4월 허가를 받은 뒤 꾸준히 시장 점유율을 확대하고 있다. 기우성 셀트리온 대표는 “트룩시마의 FDA 승인은 리툭시맙 바이오시밀러 치료를 필요로 하는 미국의 환자에게 중요한 이정표가 될 것”이라며 “미국 환자들에게 오리지널 의약품과 동등한 치료 효과를 지닌 바이오시밀러 ...

바이오인사이트 | 2018.11.29 17:34 | 전예진

... 진입하게 됐으며, 상당한 시장 선점 효과를 누릴 수 있을 것으로 예상됩니다. 회사측은 내년 1월 리툭시맙 제혀 특허가 만료되는 대로 북미 판권을 보유한 이스라엘계 다국적 제약사 테바(TEVA)를 통해 트룩시마를 판매할 예정입니다. 기우성 셀트리온대표는 "미국 환자들에게 오리지널의약품과 동등한 치료 효과를 가진 바이오시밀러 치료 혜택을 제공해 환자들의 삶의 질 제고에 더욱 힘써 나가겠다"고 말했습니다. 양재준기자 jjyang@wowtv.co.kr 한국경제TV 핫뉴스 ...

한국경제TV | 2018.11.29 09:07

... 있다. 브랜던 오그래이디 테바 북미사업 부문장 부사장은 트룩시마의 허가에 대해 “트룩시마의 허가로 테바가 바이오시밀러 사업에 참여할 기쁜 순간을 맞았고, 시장에 조기에 선보일 수 있기를 고대한다”고 말했다. 기우성 셀트리온 대표는 "트룩시마의 미국 승인은 리툭시맙 바이오시밀러 치료를 필요로 하는 미국의 환자들에게 중요한 이정표가 될 것”이라며 “미국 환자들에게 오리지널의약품과 동등한 치료 효과를 가진 바이오시밀러 ...

바이오인사이트 | 2018.11.29 09:05 | 전예진

... 제약사 테바를 통해 미국에 판매될 예정입니다. 브랜던 오그래이디 테바 북미사업 부문장은 "트룩시마의 허가로 마침내 테바가 바이오시밀러 사업에 참여할 수 있게 됐다"며 "시장에 조기에 선보일 수 있기를 기대한다"고 말했습니다. 기우성 셀트리온 대표는 "미국 환자들에게 오리지널의약품과 동등한 치료 효과를 가진 바이오시밀러 치료 혜택을 제공해 환자들의 삶의 질 제고에 더욱 힘써나가겠다”고 말했습니다. 전민정기자 jmj@wowtv.co.kr 한국경제TV 핫뉴스 ...

한국경제TV | 2018.11.29 08:24

... 허가합니다. 셀트리온은 자문위원회의 승인권고에 따라 올해 안에 FDA의 트룩시마 허가를 기대하고 있으며, 승인될 경우 트룩시마는 미국시장에 진출하는 첫 번째 리툭시맙 바이오시밀러로 시장 선점 효과를 누릴 수 있을 것으로 예상했습니다. 기우성 셀트리온 대표는 "트룩시마가 미국 식품의약국(FDA) 자문위의 승인 권고를 받은 미국 최초의 리툭시맙 바이오시밀러가 된 것을 자랑스럽게 생각한다"며 "미국 환자들에게 오리지널의약품과 동등한 치료 효과를 가진 바이오시밀러 치료 혜택을 ...

한국경제TV | 2018.10.11 10:50

... 올해 상반기 기준 네덜란드와 영국에서 오리지널의약품의 66%와 56%를 대체하고 있다. 유럽 전체 오리지널 의약품 시장에서는 약 27%를 점유하고 있다. 셀트리온에서도 퍼스트무버 제품으로 인정받은 점을 고무적으로 보고 있다. 기우성 셀트리온 대표는 "트룩시마가 FDA 자문위의 승인 권고를 받은 미국 최초의 리툭산 바이오시밀러가 된 것을 자랑스럽게 생각한다"고 밝힌 바 있다. 이와 함께 셀트리온의 또 다른 바이오시밀러인 '허쥬마'도 ...

한국경제 | 2018.10.11 10:47 | YONHAP

... 바이오시밀러 이해도를 높이기 위한 환자와 의사 및 보험사와의 효율적 커뮤니케이션, 공정한 시장경쟁 장려 등을 주요 골자로 한 바이오시밀러 육성정책(BAP)을 발표한 바 있다. 바이오시밀러 도입과 경쟁을 촉진하겠다는 취지다. 기우성 셀트리온 대표는 "트룩시마가 FDA 자문위의 승인 권고를 받은 미국 최초의 리툭시맙 바이오시밀러가 된 것을 자랑스럽게 생각한다"며 "앞으로도 인류가 건강하게 살아가는 데 필요한 의약품 개발과 보급을 위한 ...

한국경제 | 2018.10.11 06:40 | YONHAP