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미국 의회가 연방기관의 중국 바이오 기업과의 거래를 금지하는 '생물보안법' 제정을 추진하면서 국내 제약·바이오 기업들은 해당 법의 파장을 가늠하며 국내 생산역량 강화에 힘쓰고 있다. 지난 9일(미국시간) 이 법안은 미국 연방 ... 이날 밝혔다. 해외 수주가 현실이 될 가능성은 벌써 엿보인다. 프레스티지바이오파마 그룹의 CDMO 기업 프레스티지바이오로직스 관계자는 이날 연합뉴스에 "2~3주 전부터 제품 생산 문의가 늘어났다"며 "바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ...

한국경제TV | 2024.09.11 17:42

... 선정해 2029년 첫 제품을 상용화 할 계획이라고 설명했습니다. 이중 개발 속도가 가장 빠른 2개는 오는 11월 비임상 데이터를 공개, 내년부터 임상절차에 돌입할 예정입니다. [서정진 / 셀트리온 회장: 매출액의 60%는 바이오시밀러로, 40%는 오리지널(신약)로 가자는 게 제가 가지는 목표입니다. (신약) 이익률이 훨씬 높기 때문입니다. 내년에는 한 5조 정도를 매출 목표로 하고 있습니다.] 서 회장은 포트폴리오 확대와 신성장동력 확보를 통해 향후 7년내 글로벌 ...

한국경제TV | 2024.09.11 17:37

동아쏘시오홀딩스 자회사 에스티젠바이오는 인천광역시 연수구 송도동에 위치한 바이오의약품 생산시설이 유럽 EMA(유럽의약품청)가 실시한 GMP(우수의약품품질관리기준) 실사를 통과했다고 11일 밝혔다. 앞서 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동개발 중인 스텔라라 바이오시밀러 DMB-3115의 유럽 허가신청이 2023년 7월 완료되면서, 제품 생산을 담당하는 에스티젠바이오는 올해 7월 EMA로부터 제조시설 실사를 받았다. 이번 EMA 실사 통과로 송도바이오공장의 ...

한국경제TV | 2024.09.11 16:49

◆ 최근 애널리스트 분석의견 - 대규모 수주로 앞당겨지는 가동률 - 삼성증권, BUY 09월 09일 삼성증권의 서근희 애널리스트는 삼성바이오로직스에 대해 "하반기 4공장 가동률 상승 및 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 판매 확대로 실적 성장 지속 전망. 투자의견 BUY 유지, 목표주가 110만원으로 상향: 최근 대규모 수주 확보 및 생물보 안법 영향으로 건설 중인 5공장의 풀가동 시점이 앞당겨 질 것으로 예상."이라고 분석하며, 투자의견 'BUY', ...

한국경제 | 2024.09.11 15:37 | 한경로보뉴스

‘바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 5개 추가 승인, 항체약물접합체(ADC)를 포함한 신약 4개 임상시험계획서(IND) 제출’ 서진석 셀트리온 대표가 밝힌 내년 셀트리온의 목표다. 서정진 셀트리온 회장의 ... 시점이라고 생각한다”고 말했다. 셀트리온은 지난 3월 서정진 회장이 경영 일선에 복귀한 이후 기존 바이오시밀러 기업을 넘어서 신약 개발, 위탁개발생산(CDMO) 사업 등을 영위하는 종합 제약사로 거듭나기 위한 변신을 이어가고 ...

바이오인사이트 | 2024.09.11 14:42 | 남정민

... 삼일제약에 대해 "2024년 실적은 매출액 2,482억원(+25.5, YoY), 영업이익 101억원(+39.8, YoY)을 기록할 것으로 전망. 작년 하반기 확보한 한국 산도스 실적의 온기 반영과 올해 5월부터 판매 개시한 삼성 바이오에피스의 아일리아 바이오시밀러 '아필리부'의 실적이 Add-up 됨. 남은 연말은 1) 베트남 점안제 CMO 공장 GMP 승인, 2) 글로벌 제약사와의 점안제 생산 위탁 계약, 3) 골관절염 치료제 '로어시 비빈트'의 미국 FDA ...

한국경제 | 2024.09.11 10:12 | 한경로보뉴스

에스티젠바이오(대표이사 사장 최경은)는 인천광역시 연수구 송도동에 위치한 바이오의약품 생산시설이 유럽 EMA(European Medicines Agency, 유럽의약품청)가 실시한 GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품품질관리기준) 실사를 통과했다고 11일 밝혔다. 앞서 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동개발 중인 스텔라라 바이오시밀러 DMB-3115의 유럽 허가신청이 2023년 7월 완료되면서, 제품 생산을 담당하는 에스티젠바이오는 올해 7월 EMA로부터 제조시설에 ...

한국경제 | 2024.09.11 08:54 | WISEPRESS_AI

... 이를 위해 학회, 세미나 등 주요 행사에 적극 참여하는 한편, 신규 임상 데이터 등도 지속적으로 알리면서 셀트리온 제품에 대한 호주 의료진의 처방 선호도를 꾸준히 높여왔다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 유방암 치료용 아바스틴 바이오시밀러 '베그젤마'(성분명: 베바시주맙)를 올 하반기 호주에 출시해 항암제 포트폴리오를 확대할 예정이다. 내년에는 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마'(성분명: 우스테키누맙)를 비롯해 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로'(성분명: 오말리주맙), 아일리아 ...

한국경제 | 2024.09.11 08:33 | WISEPRESS_AI

국내 대표 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 기업 삼성바이오에피스와 셀트리온이 국내외 임상 및 제품 출시에 속도를 내고 있다. 글로벌 매출 1위 항암제부터 자가면역질환, 안과질환, 희소질환 치료제까지 포트폴리오를 넓히는 중이다. ... 속속 나오면서 키트루다의 활용 범위는 넓어지는 추세다. 셀트리온은 지난 8월 말 유럽의약품청(EMA)에 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’ 임상 3상 시험계획서를 제출했다. 오리지널 약물이 승인받은 모든 적응증에 대해 ...

바이오인사이트 | 2024.09.10 16:01 | 남정민

... 있는 투자 플랫폼입니다. '한경유레카' 앱을 내려받으면 종목별 투자의견과 나에게 맞는 AI알고리즘을 추천받을 수 있습니다. 10일 삼성바이오로직스가 100만원을 돌파했다. 삼성바이오로직스는 오후 13시 15분 전일대비 4.5% 오른 100만8000원에 거래되고 있다. 전일 삼성증권은 삼성바이오로직스에 대해 하반기 4공장 가동률 상승 및 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 판매 확대로 실적 성장이 지속될 것으로 전망했다. 최근 대규모 ...

한국경제 | 2024.09.10 13:44