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까다로운 'FDA 승인' 잇단 도전… K바이오 '美 상륙작전' 속도 낸다
... 공정상 문제를 지적받아 허가가 지연됐다. GC녹십자는 문제를 보완하고 서류를 제출해 연내 최종 허가를 받을 것으로 기대하고 있다. 임상 3상 속도 내는 K바이오 미국에서 환자를 대상으로 임상 3상에 속도를 내는 회사도 있다. 코오롱티슈진은 지난달 미국에서 골관절염 치료제 ‘인보사’의 임상 3상에 돌입했다. 미국에서는 연골재생 여부를 입증해 근본적치료제로 허가받는다는 계획이다. 2021년까지 미국 내 품목 허가를 받는 게 목표다. 한미약품이 2012년 ...
바이오인사이트 | 2018.08.08 16:03 | 전예진
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한국경제 | 2018.08.08 11:43
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한국경제 | 2018.08.07 14:24
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한국경제 | 2018.08.06 15:03
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한국경제 | 2018.08.03 14:11
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한국경제 | 2018.08.03 12:14
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한국경제 | 2018.08.02 13:22
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한국경제 | 2018.08.01 11:53
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한국경제 | 2018.07.31 12:21
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한국경제 | 2018.07.30 14:57
