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... 고용량 임상 2상에서 6개월 장기 지속 효과를 확인했다고 10일 밝혔다. 대웅제약은 지난 3일(현지 시각) 미국 시카고에서 열린 미국 피부외과학회(ASDS)에서 에볼루스가 주보에 대한 임상 2상 결과를 공개했다고 전했다. '보톡스'로 불리는 보툴리눔 톡신 제제는 안면 부위 주름 개선 등 미용성형 시술에 주로 쓰이는 바이오의약품이다. 대웅제약에 따르면 에볼루스는 임상에서 미간 주름 척도를 활용해 40유닛 주보의 미간 주름 개선·지속 효과를 측정한 결과, 20유닛 ...

바이오인사이트 | 2023.11.10 09:59 | YONHAP

... ▲미간 주름 개선을 보인 환자의 효과 지속 시간 ▲시술후 개선도 평가척도(GAIS, Global Aesthetic Improvement Scale)로 세분화해 효과를 측정했다. 이번 임상에서 40유닛 주보의 활성 대조군은 20유닛 보톡스 및 20유닛 주보로, 활성 대조군과의 부작용 결과값은 유사한 수준이었다. 심각한 부작용은 발견되지 않았다는 게 에볼루스 측 설명이다. 에볼루스는 앞서 지난 6월, 40유닛 주보 임상 2상의 중간 결과 공개를 통해서도, 6개월 장기 지속 ...

한국경제 | 2023.11.10 09:00 | WISEPRESS

메디톡스 "처분 위법 판단한 것"…식약처 "판결문 검토해 항소 등 결정" 무허가 원액 사용을 이유로 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제(보톡스) '메디톡신'에 대해 내려진 판매 중지 처분을 취소하라는 결정이 내려졌다. 대전지법 행정3부(최병준 부장판사)는 9일 메디톡스가 대전지방식품의약품안전청장을 상대로 한 메디톡신주 3개 제품(50·100·150단위) 의약품 제조 중지와 판매 중지 처분 취소 청구 소송에서 메디톡스의 청구를 인용했다. 식품의약품안전처의 ...

한국경제 | 2023.11.09 15:45 | YONHAP

... 공방에서 승소했다. 2020년 11월 식약처는 메디톡스의 메디톡신 50·100·150·200단위 4개 품목, 코어톡스(100단위) 등 총 5개 품목에 대한 품목허가 취소 명령을 내렸다. 보톡스 회사들은 오랫동안 국내 도매업체를 통해 수출해 왔다. 도매업체는 중국 보따리상에 판매했고, 보톡스 회사들은 중국 품목허가 없이 편법으로 수출할 수 있었다. 회사들은 도매업체에 판매한 물량 모두 수출됐으며, 국가출하승인이 필요 없는 ...

바이오인사이트 | 2023.11.09 14:29 | 김유림

무허가 원액 사용을 이유로 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제(보톡스) '메디톡신'에 대해 내려진 판매중지 처분을 취소하라는 결정이 내려졌다. 대전지법 행정3부(최벙준 부장판사)는 9일 메디톡스가 대전지방식품의약품안전청장을 상대로 한 메디톡신주 3개 제품(50·100·150단위) 의약품 제조중지와 판매중지 처분 취소 청구 소송에서 메디톡스의 청구를 인용했다. 식품의약품안전처의 품목허가 취소 처분을 취소해달라는 청구도 받아들이며 원고의 손을 들어줬다. ...

한국경제 | 2023.11.09 14:18 | YONHAP

... 사용되는 신트로이드; 변비와 만성 특발성 변비가 있는 과민성 대장 증후군을 치료하는 Linzess/Constella; 진행성 전립선암, 자궁내막증 및 중추성 조숙증, 자궁근종으로 인한 빈혈 환자의 완화 치료를 위한 루프론; 및 보톡스 치료제. 또한, 회사는 중등도에서 중증의 자궁내막증 통증이 있는 여성을 위한 비펩타이드성 소분자 성선자극호르몬 방출 호르몬 길항제인 ORILISSA를 제공합니다. 파킨슨병을 치료하기 위한 레보도파-카르비도파 장 겔인 두오파 및 두오도파; ...

한국경제 | 2023.11.07 03:04 | 굿모닝 로보뉴스

... 통증을 악화시킬 수 있다. 치료가 잘되지 않는 만성상태가 되면 불안감과 우울감을 호소하기도 한다. 따라서 되도록 빨리 치료받아야 한다. 턱관절장애로 진단되면 먼저 비수술적인 치료를 진행하게 된다. 교합안정장치치료, 물리치료, 보톡스 치료, 운동요법, 약물요법 등을 선택적으로 시행한다. 환자의 상태를 정확하게 진단·평가한 후에 치료법을 선택하게 되는데 원인이 매우 다양한 만큼 구강내과 전문의의 판단이 매우 중요하다. 박 교수는 "초기라면 ...

키즈맘 | 2023.11.06 09:45 | 김경림

올해 51세인 배우 장서희가 동안 비결을 공개했다. 지난 1일 방송된 KBS2 예능 '옥탑방의 문제아들'(이하 '옥문아')에는 장서희가 게스트로 출연했다. 이날 송은이와 김숙은 장서희에 동안 외모와 피부를 칭찬했다. 그러면서 관리 노하우를 물었고, 장서희는 "일단 나쁜 건 안 한다. 술, 담배. 술자리도 즐기긴 하지만 많이 안 마신다"라고 답했다. 정형돈이 "관리를 위해 라면도 안 드...

텐아시아 | 2023.11.02 07:28 | 태유나

... 참는다”라고 답했다. 송은이는 “우리는 캠핑 가서 불멍도 하는데, 쩍쩍 피부가 갈라진다”라며 너스레를 떨었다. 정형돈은 “라면도 안 먹냐”라고 묻자 장서희는 “라면 좋아한다. 나이 먹으면 얼굴살이 빠져서 일부러 라면 먹고 자기도 한다. ” 김종국도 “라면 보톡스라고도 하지 않냐”라며 공감했다. 조나연 텐아시아 기자 nybluebook@tenasia.co.kr

텐아시아 | 2023.11.01 20:54 | 조나연

... 100단위의 품목허가 신청을 완료했다. 앞서 JTM201는 보툴리눔 톡신 오리지널 회사인 미국 앨러간과의 비교 임상에서 우월한 효능을 입증했다. 3상 결과, 미간 주름 개선율이 JTM201은 85.43%(129/151명), 앨러간의 보톡스주는 76.82%(116/151)명이었다. JTM201가 보톡스주를 8.61%p 앞섰다. JTM201의 국내 품목허가는 6~8개월 내에 나올 것으로 전망한다. 제테마는 식약처 품목허가만으로 승인 절차를 밟을 수 있는 모든 국가에 진출할 ...

바이오인사이트 | 2023.11.01 14:07 | 김유림