전체뉴스 121-130 / 4,030건
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티움바이오, 혈우병 치료신약 TU7710 글로벌 임상시험 돌입
희귀난치성질환 신약개발기업 티움바이오(KOSDAQ: 321550)가 혈우병 치료신약 TU7710의 글로벌 임상 1b상 개시를 위한 임상시험계획서(CTA)를 제출했다고 20일 공시했다. 임상 1b상은 이탈리아와 스페인 내 8개 ... 찾는 목적이다. TU7710은 혈액응고 제7인자(coagulation factor VIIa)를 재조합한 바이오의약품이다. 혈액응고 제7인자에 트렌스페린(transferrin)을 융합해 반감기를 기존 치료제와 비교해 최대 6~7배 ...
한국경제TV | 2024.03.20 13:40
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HLB그룹, 뇌질환 전문 벤처 '뉴로벤티'에 10억원 규모 전략적 투자
... 단계로, 이미 저용량으로도 특정 신경전달물질을 정밀 조절해 시냅스 신경계를 회복해 사회성 및 상동행동을 개선하는데 효과가 있다는 점을 확인했다. 또 'NV01-A02'는 취약X증후군(FXS) 치료제로, 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품 지정(ODD) 승인을 받은 바 있다. 향후 장기지속형 주사제 등의 형태로 기술 활용범위가 넓을 것으로 전망하고 있다. 이번 투자를 통해 HLB그룹과의 협력 시너지도 기대된다. HLB그룹에 따르면 HLB생명과학 R&D의 뇌전증 치료제 ...
한국경제TV | 2024.03.19 18:06
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[Cover story - NEXT] 차세대 항체치료제 개발 전망, '마법의 탄환'을 향해
... 표적 전달 운반체(Smart Targeting Delivery Vehicle)로 자리매김하고 있다. 항체치료제가 의약품 시장에서의 전성기를 또 한번 연장할 수 있을 것으로 기대된다. 바이오의약품의 시장 규모는 2014년 기준 합성의약품의 ... Fc 결합수용체가 발현된 면역세포 유입에 의한 독성을 최소화할 수 있다. 항암뿐만 아니라 자가면역질환, 신경질환, 희귀질환 등으로 질환 영역 또한 확장해갈 수 있을 것으로 전망된다. <저자 소개> 장기환 연세대 생화학과에서 ...
바이오인사이트 | 2024.03.18 08:36 | 김유림
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안트로젠, 日기술수출한 희귀질환 치료제 임상 3상 환자 등록 마쳐
줄기세포치료제 개발사 안트로젠이 일본에 기술수출한 희귀질환 치료제 후보물질의 임상 3상 환자 등록이 최근 종료됐다. 안트로젠은 지난 13일 일본에서 진행 중인 이영양성 수포성표피박리증(DEB) 치료제 ‘allo-... 기간은 25주다. 올해 11월 말 효과와 안전성에 대한 최종평가가 완료될 전망이다. 안트로젠은 이신제약과 일본 의약품 및 의료기기청(PMDA)와 사전 신약허가 미팅을 올해 내로 마무리하고 내년 중 품목허가(NDA)를 신청한다는 계획이다. ...
바이오인사이트 | 2024.03.15 16:00 | 이우상
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[파이프라인 집중분석] 알지노믹스 'RZ001', RNA 염기서열 교정 … 간세포암에서 교모세포종으로 적응증 확대
... 직전의 환자들이 임상시험 대상이다. 미국 식품의약국(FDA)은 이 환자들을 치료 대상으로 하는 RZ001에 대해 희귀의약품(ODD)으로 지정했다. Q. 희귀의약품으로 지정되면 어떤 점이 유리한가. A. 희귀의약품으로 지정되면 7년간 ... RZ001을 투약했을 때 티쎈트릭+아바스틴 반응률과 유관한 바이오마커가 올라가는 성질을 보였다. 이 점이 FDA와 식품의약품안전처를 설득하는 데 유효하게 작용했다고 본다. 티쎈트릭+아바스틴 병용요법은 효과적인 치료법이고 널리 쓰이고 있지만 ...
바이오인사이트 | 2024.03.15 08:39 | 이우상
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[스타트업] 아바타테라퓨틱스 “올해 영장류 개념검증 거친다” 국내외 유일무이한 AAV플랫폼 기업]
... 하는 ‘원샷 치료제’의 약물전달체로 AAV가 선택받는 비결이다. AAV를 이용해 상용화된 의약품으로는 노바티스의 유전성 망막 질환 치료제 ‘럭스타나’, 척수성근위축증 치료제 &lsquo... 축적질환은 세포 속에 생긴 노폐물이 제대로 제거되지 않아 생기는 선천성 유전질환이다. 10만 명당 1명꼴로 발생하는 희귀 질환으로, 치료를 받지 못하면 만 10세가 되기 전에 대부분 사망한다. 승인된 치료법은 임의로 노폐물을 제거하기 ...
바이오인사이트 | 2024.03.13 08:44 | 이우상
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보령, 관절·연골엔 '보스웰리아 퀵'
... ‘보령 관절 연골엔 보스웰리아 퀵’을 출시했다. 보령 관절 연골엔 보스웰리아 퀵은 국내 식품의약품안전처로부터 기능성 및 안전성을 인정받은 보스웰리아로 제조한 건강기능식품이다. 보스웰리아는 꾸준히 섭취할 경우 관절 ... 추출물(SERRATRIN)은 보스웰리아 세라타 나무(유향 나무) 한 그루에서 2년에 한 번, 약 400g만 얻을 수 있는 희귀한 성분이다. 보령 관절 연골엔 보스웰리아 퀵은 이러한 보스웰리아 추출물을 600% 농축한 제품이다. 보스웰리아 ...
바이오인사이트 | 2024.03.12 15:52 | 남정민
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[김태억의 빅파마로 가는 길] 암젠(Amgen)이 쓴 빅파마 진입의 역사
... 불렸다. 특정한 타깃만을 선택적으로 공략할 수 있는 최적의 플랫폼으로 간주됐기 때문이다. 이와 함께 1983년 희귀의약품법(Orphan Drug Act)이 시작되면서 생명공학 기반의 바이오텍들에게 절대적으로 유리한 신약개발 환경이 만들어지게 ... 비해 타깃 특이성이 높고 상대적으로 안전성과 효능이 높은 특징을 가지는데, 이러한 특징이 가장 잘 드러나는 분야가 희귀질환(대부분의 암종은 희귀질환에 해당)이기 때문이다. 혼란했던 암젠의 창업과 성장전략 암젠은 블라이스앤코(B...
바이오인사이트 | 2024.03.12 08:46 | 김유림
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[연구실에서 찾은 차세대 신약] 뇌전증부터 코로나19까지 … 활용 분야 무궁무진한 '의료용 대마'
... 의료용 대마의 개발 현황을 들여다본다. 최근 크리스퍼 유전자가위 치료제가 개발되고 항체를 활용한 표적치료제가 보편화되면서 난치성 질환 및 희귀질환까지 정복할 수 있는 날이 올 것이라는 기대가 커지고 있다. 동시에 고도화 및 고령 사회가 되면서 정신적 문제까지도 해결할 수 있고 삶의 질을 높이는 안전한 의약품 또는 기능성 소재의 수요도 지속적으로 증가하고 있다. 일반적으로 치료제의 안전성을 이야기할 때 천연물이나 천연물 유래 의약품이 가장 먼저 언급된다. ...
바이오인사이트 | 2024.03.11 16:29 | 이영애
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한독 "제넥신과 공동 개발 성장호르몬제 국내 희귀의약품 지정"
제약사 한독은 신약 개발 기업 제넥신과 공동 개발 중인 지속형 성장 호르몬 치료제 'HL2356(제넥신명 GX-H9)'이 지난 4일 식품의약품안전처로부터 개발 단계 희귀의약품으로 지정됐다고 8일 밝혔다. 희귀의약품으로 지정되면 신속 심사 대상에 포함돼 임상 2상만으로 조건부 허가를 받을 수 있다. 품목 허가 유효기간 연장, 시장 독점권 등 다양한 특례도 적용된다. 해당 치료제는 제넥신의 지속형 플랫폼 기술인 '하이-에프씨'(hyFc)를 적용해 ...
바이오인사이트 | 2024.03.08 09:09 | YONHAP
