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'약사법 시행령' 개정안 입법예고 후 9월 7일까지 의견 수렴 식품의약품안전처는 약사법 위반 사실 공표의 내용과 방법 등을 명문화하는 '약사법 시행령' 일부 개정안을 29일 입법 예고했다고 밝혔다. 개정안에는 약사법 위반에 ... 성명·직위, 제출자료 목몰, 조사 근거 법령, 조사 거부·방해·기피 시 행정처분, 벌칙 등 내용이 포함된 서류를 제시해야 한다. 식약처는 이날 입법 예고한 개정안에 대해 오는 9월 7일까지 의견을 받을 계획이다. /연합뉴스

바이오인사이트 | 2022.07.29 11:31 | YONHAP

... 등 상비약 판매를 허용했다. 약국이 운영되지 않는 심야나 공휴일에도 약을 쉽게 구할 수 있도록 한 것이다. 약사법 제44조 1항은 약사 또는 한약사가 아닌 자의 의약품 판매를 금지한다. 다만 2항에서는 안전상비의약품 판매자에 ... 제외한 나머지 공항의 경우 야간 항공기 운행제한(커퓨)이 있어 늦은밤부터 새벽까지는 사실상 문을 닫기 때문이다. 약사들은 수익성 이유로 약국 개설 기피 정일영 더불어민주당 의원이 지난 3월 대표 발의한 약사법 개정안은 이런 문제점을 ...

한국경제 | 2022.07.25 09:31 | 오형주

제약사가 자사의 완제약 생산에만 사용하는 원료약 제조소도 관리 식품의약품안전처(식약처)는 국내 의약품 품질 관리 강화를 위해 21일부터 제약사가 자사의 완제의약품 생산에만 사용하기 위해 수입하는 원료의약품의 해외제조소 등록도 의무화한다고 밝혔다. 그동안 수입 완제의약품, 수입 원료의약품 등의 해외제조소만 등록하게 돼 있었으나 약사법 제42조 개정 및 시행에 따라 자사 제조용 원료의약품의 해외제조소까지 사전에 등록하도록 대상을 확대한 것이다. 다만, ...

바이오인사이트 | 2022.07.21 11:19 | YONHAP

... 유통된 전신마취제 에토미데이트 성분 의약품을 구매한 사람에게도 과태료 100만원을 부과할 수 있도록 했다. 현재 개정된 약사법에 따르면 불법 유통된 스테로이드 성분 주사제와 에페드린 성분 주사제 등을 구매한 사람에게도 과태료가 부과되는데, ... 적용되는 전문의약품을 '의약품 등의 안전에 관한 규칙'에서 지정할 수 있게 돼 있다. 이에 따라 식약처는 규칙 개정을 통해 에토미데이트 성분 의약품을 구매자에게도 과태료를 부과하는 불법 유통 전문의약품으로 지정했다. /연합뉴

한국경제 | 2022.07.21 10:05 | YONHAP

어제까진 판매자만 처벌했으나 개정 법령 시행. 21일부터 온라인에서 불법 유통된 스테로이드제 등 전문의약품을 사는 사람에게도 과태료 100만원이 부과된다. 식품의약품안전처에 따르면 약사법 제47조의4 '전문의약품 유통 질서 확립을 위한 특례'에 근거해 이날부터 의약품을 판매할 수 없는 자로부터 스테로이드와 에페드린 성분 주사제 등 전문의약품을 구매한 사람도 처벌하는 방안이 시행된다. 그동안 온라인에서 해당 의약품을 불법 유통한 판매자만 처벌해왔으나, ...

바이오인사이트 | 2022.07.21 06:00 | YONHAP

... 위약금 또는 손해배상을 청구할 수 없도록 하여 30일 이내에는 부담없이 가입을 철회할 수 있게 했습니다. ● 가입계약사항의 설명의무 부과 주택법 11조의 4는 조합원 모집주체에게 가입계약서의 기재사항에 대해 주택조합 가입 신청자가 ... 필요한 조치를 명할 수 있도록 하여 감독기능을 다할 수 있게 규정하고 있습니다. 조합원 권리보호를 위한 제반 법개정에도 불구하고 지역주택조합의 문제점이 계속 도출되는 현실을 고려할 때, 지자체의 적극적인 감독기능이 문제해결의 ...

The pen | 2022.07.11 13:32 | 김재권

... 개발에도 매우 중요하다. 워낙 안전성 관련 규제가 강력할 뿐만 아니라 보고 기한이 지켜지지 않는 경우 행정처분 등 법적 조치가 있어 약물감시, 안전성 관리 등을 논할 때 안전성 보고에 초점이 맞춰져 있는 경우가 많다. 적절한 안전성 ... 다음과 같은 조치들을 취할 수 있다. • 시험대상자 동의서에 간손상 가능성에 대한 정보를 포함하여 즉시 개정하고 환자가 인지할 수 있도록 한다. • 동물실험 또는 생체 외 연구를 통해 간손상 가능성에 대해 연구한다. ...

바이오인사이트 | 2022.07.07 09:30 | 한재영

... 쏠린다. 국내에서는 2019년 4월 헌재가 임신 여성 및 의사에 대한 낙태죄 처벌 조항을 헌법불합치 결정한 이후 법 개정이 이뤄지지 않아 입법 공백 상태가 이어지고 있다. 법원은 일단 헌재의 결정에 따라 낙태죄 조항이 효력을 상실한 ... 대전지법은 2019년 11월∼2021년 1월 중국에서 '먹는 낙태약' 미프진을 들여와 온라인에서 유통한 판매자에게 약사법 위반 혐의로 징역 8개월을 선고했다. 같은 해 4월 부산지법 서부지원도 베트남에서 유산제를 들여와 사회관계...

한국경제 | 2022.06.28 07:15 | YONHAP

... 유통되는 의약품을 점검한다고 밝혔다. 이는 다음달 21일부터 불법으로 유통된 의약품을 구매한 사람도 처벌받는 개정 약사법이 시행되는 데 따른 조치다. 개정 약사법 제47조의4 '전문의약품 유통 질서 확립을 위한 특례'에 따르면 ... 유통·사용됐는지를 점검할 예정이다. 점검 대상은 의약품 도매상에서 해당 의약품을 공급받은 전국 병·의원 약 220여곳으로, 약사법 위반이 의심되는 경우 연관 도매상까지 점검을 진행한다. 위반사항이 확인되면 행정처분과 수사 의뢰 등 조치할 예정이다. ...

한국경제 | 2022.06.20 10:04 | YONHAP

식약처, 의약품 품목갱신 제도 제2주기 운영 방안 공개 제약사·수입사 등이 당국에 부작용 분석·평가 자료를 제출해야 하는 전문의약품의 범위가 대폭 확대된다. 지금까지는 기존 보고 자료가 없는 전문의약품만 제출하면 됐으나, 내년부터는 ... 부작용 분석 및 평가 자료를 기존에는 한국의약품안전관리원에 보고한 자료가 없는 경우에만 받았으나, 앞으로는 규정을 개정해 모든 전문의약품에 대해 제출받아 심사하기로 했다. 유효성 입증자료로 인정하는 범위는 늘리기로 했다. 기존에는 ...

한국경제 | 2022.06.08 09:00 | YONHAP