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... 지난 큐로셀을 서근희 삼성증권 수석연구위원과 함께 점검해봤다.임상 2상 결과를 근거로 오는 9월 식품의약품안전처에 신약허가를 신청하겠다는 계획이다. 내년엔 허가를 받게 되면 본격적인 매출이 발생할 전망이다. 선도 물질인 세포치료제... 그리고 우리의 특허를 우회할 수 있다 해도 또 다른 독립된 특허를 받긴 어려울 테고요. 이르면 오는 9월 식약처에 신약 허가 신청 서 국내에서 안발셀의 판매허가는 언제일까요? 재발성·불응성 거대 B세포 림프종(LBCL) ...

바이오인사이트 | 2024.05.16 08:35 | 이우상

수천 대의 슈퍼컴퓨터를 갖춘 인공지능(AI) 신약개발사는 전 세계적으로도 많지 않다. 신테카바이오는 대전 유성구에 약 5500대 슈퍼컴퓨터를 갖춘 센터를 자체 운영한다. 한국투자파트너스가 100억 원 투자를 결정한 이유다. 올해 ... 이후 로슈, BMS 등의 한국 지사에서 근무했다. BMS 재직 당시 면역항암제 ‘옵디보’를 국내에 들여오는 등 성과를 냈다. 성균관대 약대에서 규제과학 담당 교수로 재직하다 AI 신약개발의 가능성을 엿보고 2021년 ...

바이오인사이트 | 2024.05.16 08:29 | 이영애

국내 제약업계 10위권에 머물던 한미약품이 본격 도약한 것은 2000년부터다. 의사가 약을 처방하면 약사는 처방전에 따라 단순 조제하도록 한 의약분업 시대에 제대로 편승한 덕분이었다. 남들보다 한발 빠르게 제네릭(복제약)을 출시하고 ... 한미약품은 신약 개발에 도전했다. 1989년 글로벌 제약사 로슈와 600만달러 규모의 기술수출 계약을 맺었다. 국내 제약업계 최초의 기술수출이었다. 2011년 아테넥스, 2012년 스펙트럼에 신약 후보물질을 넘겼다. 2015년에는 ...

한국경제 | 2024.05.15 17:58 | 박영태

세계 최초로 음향과 진동으로 두뇌를 자극해 치매 관리에 도움을 주는 건강관리기기가 국내에 출시된다. 아리바이오는 두뇌 건강관리기기 ‘헤르지온’을 이달 말 국내에 출시한다고 15일 밝혔다. 장수산업이 독점 ... 잘 알려진 인기 효도 제품 ‘장수돌침대’를 판매하는 회사다. 10년 이상 뇌질환을 연구해온 신약개발기업 아리바이오는 세계 최초로 먹는(경구형) 치매치료제 개발을 위한 글로벌 임상 3상을 진행 중인 가운데, 비약물적 ...

바이오인사이트 | 2024.05.15 17:38 | 안대규

... 새로운 성장 동력은 엄 연구위원은 먼저 "2015년 한미약품 이후로 우리나라는 CDMO, 바이오시밀러, 신약 산업에 집중했지만 진짜 성과를 나타내고 있는 산업은 ‘플랫폼 바이오’비즈니스였다"고 ... 체결했다. 머크 전사 매출의 50%를 차지함과 동시에 글로벌 1등 매출액을 기록하고 있는 면역항암제 키트루다를 국내 기업 알테오젠이 독점 계약한 것이다. 피하주사(SC)로 전달하는 플랫폼 기술이전 계약이다. 엄 연구위원은 "올해 ...

바이오인사이트 | 2024.05.15 13:51 | 안대규

... 반려견에서 가장 많이 발생하는 대표적 암종이다. 회사는 유선암 외 동물 림프암, 비만세포암 등 다른 적응증에 대한 연구도 이어가고 있다. 출시한 의약품을 국내에서 성공적으로 안착시킨 뒤 해외 시장 진출을 노리는 사례도 있다. 신약 개발기업 지엔티파마는 반려견 인지기능 장애 증후군 신약 '제다큐어'의 해외 진출을 위해 미국의 글로벌 제약사 화이자의 자회사 '화이자 센터원'과 완제의약품을 생산하는 계약을 올해 초 체결했다. 앞서 제다큐어는 우리나라에서 ...

바이오인사이트 | 2024.05.15 07:00 | YONHAP

... 겪었다. 경영 일선에 나서면서 이 회장은 “복제약 영업 위주의 현재 구조로는 성장 가능성이 낮다”고 판단했다. 신약 개발 능력이 있는 한미약품으로 눈을 돌린 이유다. 하지만 이 회장은 한미약품 주주들을 설득하는 데 실패하면서 ‘9부 능선’에서 고배를 마셔야 했다. 국내에서의 뼈저린 실패는 오히려 이 회장의 열정에 더욱 불을 붙였다. 미국과 동남아시아 시장에서 새로운 기회를 발굴하기로 마음을 굳혔다. 이 회장은 ...

한국경제 | 2024.05.14 18:24 | 오현우

... 바이오마커 변화 등이다. 정재준 아리바이오 대표이사는 "글로벌 공통 관심사인 치매 대응의 시대적 요구 속에 다중기전 경구 치료제인 AR1001의 임상3상을 각국에서 주목하여 지원하고 있다" 며 "내재화한 역량으로 대규모의 글로벌 임상3상 전반을 직접 관리,진행하는 것은 국내 모든 바이오 회사들 중 아리바이오가 처음인 만큼 한국 기업의 자부심과 사명감으로 신약 성공을 위해 최선을 다하겠다"고 밝혔다. 김수진기자 sjpen@wowtv.co.kr

한국경제TV | 2024.05.14 10:37

... 기업공개(IPO) 주관사는 NH투자증권이다. 2012년에 설립된 넥셀은 독자적인 hiPSC 유래 체세포 분화기술을 국내에서 처음으로 사업화 한 바이오 기업이다. 주요 사업으로 △hiPSC 유래 기능성 체세포 제품 △신약 안전성 및 유효성 ... △hiPSC 세포의 주문 위탁 개발 생산(CMDO) △iPSC 유래 오가노이드 제품 △hiPSC 유래 단백질을 활용한 신약 후보 물질 개발 등이 있다. 일본, 중국, 및 미국 등 세계 각지에 수출하여 여러 글로벌 제약사 및 KOL 고객층을 ...

바이오인사이트 | 2024.05.14 10:21 | 이우상

... 국가에서는 투약을 준비 중이다. 아리바이오는 2026년 임상 3상의 톱라인 결과(허가 당국에 제출한 평가 결과 요약)를 발표할 것으로 예상했다. 정재준 대표는 "글로벌 공통 관심사인 치매 대응의 시대적 요구 속에 다중기전 경구 치료제 AR1001의 임상 3상을 각국에서 주목해 지원하고 있다"며 "글로벌 임상 3상 전반을 직접 관리, 진행하는 것은 국내 바이오 기업 중 아리바이오가 처음인 만큼 신약 성공을 위해 최선을 다하겠다"고 말했다. /연합뉴스

바이오인사이트 | 2024.05.14 09:52 | YONHAP