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셀트리온, 오크레부스 바이오시밀러 'CT-P53' 미국 임상3상 신청

셀트리온은 지난 15일 다발성경화증 치료제 '오크레부스(Ocrevus, 성분명 : 오크렐리주맙)'의 바이오시밀러인 'CT-P53'의 임상3상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 16일 밝혔다. 이번 CT-P53의 글로벌 임상3상에서는 총 512명의 재발 완화형 다발성경화증(Multiple sclerosis) 환자들을 대상으로 CT-P53과 오크레부스 간의 유효성과 약동학, 안전성 등의 비교 연구를 진행할 계획이다. 셀트리온은 ...

한국경제TV | 2023.05.16 09:42

셀트리온 "다발성경화증 바이오시밀러, 미국 임상 3상 신청"

... 유효성과 약동학, 안전성 등을 비교할 예정이다. 다발성경화증은 뇌·척수 등 중추신경계가 손상돼 생기는 신경면역계 만성 염증성 희소 질환이다. 회사는 지난 4월에도 CT-P53의 임상시험계획(IND)을 유럽 의약품청이 관리하는 임상시험정보시스템(CTIS)에 제출했다. 셀트리온 관계자는 "오크레부스의 물질 특허 만료 전 개발을 완료해 바이오시밀러 퍼스트 무버(선도자)로서의 경쟁력을 확보할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다. /연합뉴스

한국경제 | 2023.05.16 09:38 | YONHAP

셀트리온, 오크레부스 바이오시밀러 ‘CT-P53’ 임상 3상 IND 美 제출

셀트리온은 다발성경화증 치료제 '오크레부스(Ocrevus, 성분명: 오크렐리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P53'의 임상 3상 임상시험계획(이하 IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 지난 15일 제출했다고 밝혔다. 이번 CT-P53의 글로벌 임상 3상에서는 총 512명의 재발 완화형 다발성경화증(Multiple sclerosis) 환자들을 대상으로 CT-P53과 오크레부스 간의 유효성과 약동학, 안전성 등의 비교 연구를 진행할 계획이다. 셀트리온은 ...

한국경제 | 2023.05.16 07:53 | WISEPRESS

Magellan Midstream Partners, L.P.(MMP) 수시 보고

Magellan Midstream Partners, L.P.( MMP )가 15일(현지 시각) 수시보고서를 제출했다. [종목 정보 바로가기] Magellan Midstream Partners, L.P.는 ONEOK, Inc. ... 제안과 관련하여 기밀 정보를 제공하지 않기로 동의했습니다. 어느 당사자가 우월한 제안을 구성하는 것으로 간주되는 청하지 않은 선의의 인수 제안을 받는 경우 해당 당사자 또는 그 자회사에 관한 비공개 정보를 제공할 수 있습니다. 이번 ...

한국경제 | 2023.05.15 19:44 | 굿모닝 로보뉴스

[팩트체크] 용산공원 시범개방 때 이용시간 제한한 적 없다?

... 침입이 잦았는데, 고려 말 몽골군의 병참기지로 쓰였고 임진왜란 때는 왜군이 주둔했다. 1882년 임오군란 때 청나라 군대가 주둔했고 1894년 청일전쟁 때 일본군의 상륙지였다. 1904년 발발한 러일전쟁을 계기로 일본이 군용지로 ... 때 토양오염의 위해성 문제와 결부돼 있었던 건 명백해 보인다. 정부는 언론에 배포한 보도설명자료는 물론 국회 제출자료에서도 토양오염 대책으로 '체류시간 관리'를 제시했다. 국토부가 지난해 5월 국회 환경노동위원회 소속 윤미향 ...

한국경제 | 2023.05.15 14:37 | YONHAP

캐나다 하원, 野의원 '중국정부 뒷조사' 조사 만장일치 의결

... 야당인 보수당 소속 의원에 대한 중국의 사찰 의혹을 조사하기로 만장일치로 의결했다. 하원은 이날 보수당 마이클 청 의원에 대해 중국 정부가 벌인 뒷조사 등 '위협 활동'을 운영위원회가 직접 조사토록 보수당이 제안한 결의안을 초당적으로 ... 따라 운영위는 조만간 청 의원의 의정상 특별 권한이 외국 정부에 의해 침해당했는지를 규명하기 위해 관련 문서를 제출받아 정부 관계자들을 상대로 조사에 나설 계획이다. 앞서 캐나다 정부는 8일 청 의원에 대한 사찰 활동을 주도한 ...

한국경제 | 2023.05.11 10:40 | YONHAP

전북교육청, 청소년단체 활동 지원…9∼12일 사업공모

전북도교육청은 청소년단체의 다양한 체험활동 지원을 위해 '2023 청소년단체 활동 지원사업'을 공모한다고 2일 밝혔다. 신청 자격은 청소년육성을 목적으로 설립된 법인, 청소년활동·청소년복지·청소년보호를 설립 목적 또는 목적사업으로 ... 50명 이상 및 학교급별(초·중·고) 각각 1교 이상 가입 등 관련 기준을 충족해야 한다. 참여를 희망하는 청소년단체는 신청서, 단체현황, 사업계획서 등 제출 서류를 갖춰 오는 9∼12일까지 도교육청 민주시민교육과 잼버리·다문화담당으로 ...

한국경제 | 2023.05.02 14:04 | YONHAP

셀트리온, 오크레부스 바이오시밀러 'CT-P53' 글로벌 임상3상 착수

셀트리온은 다발성경화증 치료제 '오크레부스(Ocrevus, 성분명 : 오크렐리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P53'의 임상3상 임상시험계획(IND)을 제출하고 본격적인 글로벌 임상에 착수했다고 2일 밝혔다. 앞서 셀트리온은 지난달 28일 CT-P53의 글로벌 임상3상 진행을 위해 유럽 의약품청이 관리하는 임상시험정보시스템(CTIS, Clinical Trials Information System)에 IND를 제출했다. 이번 임상3상에서는 총 512명의 ...

한국경제TV | 2023.05.02 10:29

셀트리온 "다발성경화증 바이오시밀러, 유럽 임상 3상 신청"

... 임상 3상에서 셀트리온은 총 512명의 재발 완화형 다발성경화증 환자를 대상으로 CT-P53과 오크레부스 간 유효성과 안전성을 비교할 예정이다. 다발성경화증은 뇌·척수 등 중추신경계가 손상돼 생기는 신경면역계 만성 염증성 희소 질환이다. 셀트리온 관계자는 "CT-P53 글로벌 임상 3상 계획 제출을 통해 본격적인 글로벌 임상에 착수하면서, 강점을 보이는 자가면역질환 치료제 분야 파이프라인 경쟁력을 한층 강화하게 됐다"고 말했다. /연합뉴스

바이오인사이트 | 2023.05.02 09:42 | YONHAP

셀트리온, 오크레부스 바이오시밀러 CT-P53 임상 3상 IND 제출

셀트리온은 다발성경화증 치료제 '오크레부스(Ocrevus, 성분명:오크렐리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P53'의 임상 3상 임상시험계획(이하 IND)을 제출하고 본격적인 글로벌 임상 3상에 착수했다. 셀트리온은 지난 28일, CT-P53의 글로벌 임상 3상 진행을 위해 유럽 의약품청이 관리하는 임상시험정보시스템(CTIS, Clinical Trials Information System)에 IND를 제출했다. 이번 임상 3상에서는 총 512명의 재발 ...

한국경제 | 2023.05.02 07:52 | WISEPRESS