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지난해 국산 신약 허가 5건…복제약 41% 감소

... 약 41% 감소했다. 이에 대해 식약처는 동일한 임상시험 자료를 이용할 수 있는 품목 수를 3개로 제한하도록 약사법이 개정된 것이 영향을 미친 것으로 분석했다. 신약이 아닌 의약품이면서 안전성과 유효성 자료의 심사가 필요한 '자료제출의약품' ... 품목(8.4%), '알레르기용 약' 38개 품목(1.9%), '항생물질제제' 20개 품목(1.0%) 순이었다. 아울러 기존 약사법에 따라 허가된 세포치료제 15개 품목이 2020년 8월 시행된 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 ...

바이오인사이트 | 2022.04.08 10:00 | YONHAP

[이여원 변호사의 법률 스터디] 스톡옵션 부여 전 체크포인트

... 체크포인트는 무엇일까. 상장 후 스톡옵션 행사로 취득한 주식은 의무보유 대상이 아니다? Yes. 거래소 상장규정 개정 추이를 지켜봐야 상장 후에 스톡옵션을 행사해 취득한 주식은 의무보유 대상이 아니었으나, 한국거래소는 2022년 ... 행사로 부여할 주식은 기명식 보통주로 정하는 경우가 많다. 그러나 상법과 ‘벤처기업육성에 관한 특별조치법’(이하 벤처기업법)은 부여주식의 종류를 보통주로 제한하고 있지는 않다. 따라서 이를 우선주식 등 종류주식으로 ...

바이오인사이트 | 2022.03.24 08:42 | 김예나

감염병 예방관리 '약사-의료기사-응급구조사' 등에도 재정 지원

'의료인·의료기관 개설자→보건의료인력·보건의료기관 종사자' 확대 감염병예방법 시행령 개정안 국무회의 의결 의사나 간호사 등 의료인 뿐 아니라 약사, 의료기사, 응급구조사 등도 코로나19 등 감염병 예방관리에 대한 재정 지원 대상에 포함하는 내용의 '감염병예방법' 시행령 일부개정안이 15일 국무회의에서 의결됐다. 개정안에는 종전에는 의료인이나 의료기관 개설자 등에 대해서만 이뤄지던 재정적 지원을 보건의료인력과 보건의료기관 종사자까지 확대하는 것이 ...

한국경제 | 2022.03.15 10:00 | YONHAP

인도산 탈모치료제 밀수입…목포세관, 판매업자 2명 송치

... 판매한 국내 업자 2명을 검거해 검찰에 송치했다고 24일 밝혔다. 목포세관에 따르면 밀수입자들인 이들은 의약품 불법 판매 사이트를 개설해 합법적인 해외직구 의약품 구매대행업자인 것처럼 광고하고, 무허가 탈모치료제·발기부전치료제 등을 ... 상당의 무허가 의약품을 밀수입해 국내산 동종 의약품 가격보다 80%가량 저렴하게 판매했다. 목포세관은 이들을 약사법 위반 혐의로 광주지방검찰청 목포지청에 고발·송치했다. 목포세관 관계자는 "개정된 약사법은 불법 의약품 판매자로부터 ...

한국경제 | 2022.02.24 16:49 | YONHAP

[신년사] 전현희 권익위원장 "'국민 눈높이'를 목표로, 국민을 더 이롭게"

... 뜻깊은 한 해였습니다. LH 사태로 인해 실추된 공직사회에 대한 국민 신뢰를 회복하기 위해 '공직자의 이해충돌 방지법'을 제정하였습니다. 권익위가 법안을 제출한 지 8년 만에 법이 제정됨으로써 공직자의 부정한 사익추구와 도덕적 해이를 ... 사건 처리 시 피신고자에 대해 사실관계를 확인하고 소명기회를 부여할 수 있게 되었습니다. 이는 2001년 부패방지법 제정 이후 권익위가 지속적으로 추진해 온 것으로 이번 법 개정을 통해 부패신고의 피신고자에 대한 조사기능 보강이 ...

한국경제 | 2022.01.04 15:28 | YONHAP

플랫폼 스타트업 난항…갈등에 시장 잠식 우려 [이슈플러스]

...', 세무 플랫폼 '삼쩜삼' 등도 상황이 비슷합니다. 닥터나우는 비대면 진료·처방·약 배송 서비스에 대해 대한약사회와, 강남언니는 성형 광고와 관련해 대한의사협회와 마찰을 빚고 있습니다. 각각 '의약품 오남용을 조장한다', '불법 ... 4만2천명 가운데 절반에 가까운 2만명 가량이 이 플랫폼을 이용하고 있는 것으로 알려졌습니다. 독일과 영국도 법률 개정을 통해 이 분야가 빠르게 성장할 수 있도록 지원하고 있고요. 이런 상황에 힘입어 지난 2019년 전세계 ...

한국경제TV | 2021.12.22 17:04

서삼석 의원, '섬 발전 촉진법 일부개정안' 등 3건 대표발의

... 개발 수준이 열악하고 섬 지역 의료서비스 질 제고를 위해서는 공공의료기관의 보건의료인력 확보가 시급한 실정"이라고 법안 발의 배경을 밝혔다. 섬 발전 촉진법 개정안은 방파제 또는 교량 등으로 육지와 연결된 지 10년이 지난 섬 지역이 ... 정책의 중장기 추진에 필요한 사항이 미비해 개선이 필요하다는 게 서 의원의 지적이다. 보건의료를 위한 특별조치법 개정안은 간호사‧약사‧물리치료사 등의 자격을 가진 사람이 공중보건업무에 종사하는 것으로 병역의무를 이행할 수 있도록 ...

한국경제 | 2021.12.15 14:59 | YONHAP

독일, 병원·요양원 등 종사자 코로나19 백신 접종 의무화

약사·치과의사도 백신접종…위기시 레스토랑도 영업중단 명령 독일이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 4차 확산세를 꺾기 위해 내년 3월 중순부터 병·의원과 요양원 등 보건분야 종사자에 대한 코로나19 백신 접종을 의무화한다. ... 아니라 레스토랑에 대한 영업 중단을 명령할 수 있게 된다. 독일 연방하원은 10일(현지시간) 이런 내용의 감염예방법 개정안을 의결했다. 연방하원 표결에서는 571명이 찬성, 80명은 반대, 38명은 기권했다. 이어 연방상원도 ...

한국경제 | 2021.12.11 01:37 | YONHAP

[팩트체크] 반려동물 치료받다 죽어도 진료기록 안 보여주는 이유는?

... 잦아 수의사회 "진료부 발급시 자가 진료로 인한 약물 오남용·사회 혼란 우려" 동물 보호자들 "알권리 침해"…약사들도 "오남용 가능성 낮아" 반려동물 1천만 시대로 접어들면서 동물 의료분쟁이 갈수록 늘고 있다. 보호자들은 반려동물이 ... 움직임으로 이어졌다. 2017년 최도자 당시 국민의당 의원은 동물 진료부 발급 요구를 거부할 수 없게 하는 수의사법 개정안을 대표발의했다. 하지만 수의사들의 반대 속에 국회 상임위를 통과하지 못하고 20대 국회의 임기 종료로 폐기됐다. ...

한국경제 | 2021.12.02 10:19 | YONHAP

리베이트 의약품 공급자에 약제 총액 최대 340% 과징금 부과

국민건강보험법 시행령 개정안 국무회의 의결 병·의원에 대가성 불법 사례금(리베이트)을 주는 등 약사법을 위반한 의약품 공급자에게 급여정지 처분을 받은 약제 총액의 최고 340%까지 과징금을 물릴 수 있게 됐다. 보건복지부는 이러한 내용을 포함한 국민건강보험법 시행령 개정안이 30일 국무회의에서 의결됐다고 밝혔다. 리베이트 의약품이 급여정지 처분을 받아 환자 진료에 불편이 생기는 등 '공공복리'상의 지장이 예상되는 경우에는 급여정지를 하는 대신 ...

한국경제 | 2021.11.30 10:00 | YONHAP