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삼천당제약은 식품의약품안전처에 안과 질환 치료 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'SCD411'의 품목 허가를 신청했다고 30일 공시했다. SCD411은 미국 제약사 리제네론(Regeneron)이 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 질환에 쓸 수 있도록 개발한 의약품인 '아일리아'의 바이오시밀러다. 삼천당제약은 14개 국가 570여 명을 대상으로 진행한 이 제품의 임상 3상 시험에서 아일리아와 동등성을 입증했다고 밝힌 바 있다. 회사는 국내에 이어 ...

바이오인사이트 | 2023.11.30 16:20 | YONHAP

2021년 신규 희귀질환자 약 5만6천명 발생…1인당 연간 진료비 617만원 각막 내피세포에 문제가 생겨 각막에 반복적으로 부종과 심한 통증이 동반되는 질환인 '푹스디스트로피' 등 83개 질환이 국가관리대상 희귀질환으로 신규 지정됐다. 질병관리청은 지난 14일 열린 희귀질환관리위원회 심의에서 83개 질환이 신규 지정돼 국가관리대상 희귀질환이 기존 1천165개에서 1천248개로 확대됐다고 30일 밝혔다. 희귀질환이란 환자가 2만 명 이하이거나, ...

한국경제 | 2023.11.30 12:00 | YONHAP

... 합니다. 그러나, RCI001은 안압을 상승시키지 않을 뿐 아니라 신경세포 실험에서도 통증, 작열감이 나타나지 않아 부작용이 없는 치료제로 개발될 것으로 보입니다. 항염증, 각막 손상 회복 효능을 통해 각막궤양, 포도막염, 황반 부종 등의 염증 관련 안구질환으로의 광범위한 임상적용 가능성이 있습니다. 추후 연구를 수행하여 다양한 적응증으로의 적용성을 확인해 볼 예정입니다.” 루다큐어는 글로벌 진출을 위한 활동을 진행하고 있다. 국내외 최대 바이오 컨퍼런스 ...

한국경제 | 2023.11.29 19:55 | 이진호

... 우리에게 득과 실을 동시에 주는 어려운 현상이다. 신장의 사구체에서 혈액을 깨끗이 걸러주려면 일단 혈액이 신장 사구체로 잘 들어가야 한다. 만약 신장 사구체로 들어가는 혈관 입구가 좁아져 있다면 혈액이 제대로 흐르지 못해 고혈압이나 부종, 더 심각하게는 급성신부전이나 만성신부전으로 이어질 수 있다. 소염진통제를 주의해야 하는 이유가 바로 이것 때문이다. 소염진통제가 통증을 억제할 수 있는 이유는 프로스타글란딘이라는 물질을 차단하기 때문인데, 공교롭게도 이 프로스타글란딘이라는 ...

한국경제 | 2023.11.29 18:00

... 첫 소집 훈련을 시작했다. 이날은 지소연(수원FC), 김혜리(현대제철) 등 총 21명의 선수가 그라운드에 모습을 드러냈다. 이영주(마드리드CFF)와 벨 감독이 추가로 부른 임선주(현대제철), 강채림(현대제철)이 우측 무릎 부종으로 하차한 자리에 대신 승선한 이정민(문경상무)은 27∼28일 차례로 입소한다. 선수들은 열을 맞춰 운동장을 두어 바퀴 정도 가볍게 뛰었고 벨 감독도 함께 달리며 선수들과 장난을 치기도 했다. 이어 스트레칭으로 몸을 예열한 선수단은 ...

한국경제 | 2023.11.27 17:22 | YONHAP

...;바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P42'의 품목허가 신청을 완료했다고 24일 밝혔다. 셀트리온은 아일리아가 유럽에서 보유한 습성 황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성(CRVO·BRVO) 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(CNV) 적응증에 대해 품목허가를 신청했다. 이번 허가 신청은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 셀트리온은 체코, 헝가리, 폴란드, 스페인 등 총 13개국에서 ...

바이오인사이트 | 2023.11.24 09:23 | 안대규

...)에 안과 질환 치료제 '아일리아'(성분명 애플리버셉트)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P42'의 품목허가를 신청했다고 24일 밝혔다. 셀트리온은 아일리아가 유럽에서 보유한 습성 황반변성, 망막 정맥 폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종, 근시성 맥락막 신생혈관 적응증에 대해 품목허가를 신청했다고 설명했다. 셀트리온 관계자는 "CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 미국, 한국, 유럽 등 주요국에 순차적으로 품목허가 신청을 완료하고 글로벌 시장 ...

바이오인사이트 | 2023.11.24 08:45 | YONHAP

... 유럽의약품청(EMA)에 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 품목허가 신청을 완료했다. 셀트리온은 아일리아가 유럽에서 보유한 습성 황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성(CRVO·BRVO) 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(CNV) 적응증에 대해 품목허가를 신청했다. 이번 허가 신청은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 셀트리온은 체코, 헝가리, 폴란드, 스페인 등 총 13개국에서 ...

한국경제 | 2023.11.24 08:00 | WISEPRESS

... 구축한다는 목표로 2016년 뉴럴링크를 설립한 뒤 원숭이 등 동물들을 대상으로 칩 이식 실험을 해왔다. SEC에 서한을 보낸 의원들은 뉴럴링크의 원숭이 실험에 관한 수의학 기록을 인용해 원숭이들이 컴퓨터 칩 이식 이후 마비와 발작, 뇌부종 등을 포함해 쇠약해지는 부작용을 겪었다고 주장했다. 그러면서 "칩 이식에 따른 문제의 직접적인 결과로 최소 12마리의 젊고 건강한 원숭이들이 안락사됐다"고 전했다. 이어 뉴럴링크 실험으로 인한 동물들의 죽음은 "뇌-컴퓨터 인터페이스 ...

한국경제 | 2023.11.23 10:34 | YONHAP

... 클락슨 병(Clarkson's Disease)로도 알려진 ISCLS는 일시적 전신 혈관내피세포의 기능 이상에 의해 체액과 단백질 등이 혈관 내에서 결체조직으로 급격하게 빠져나가는 중증 전신 질환이다. 저혈압·부종·저알부민혈증의 증상을 동반한다. 정확한 원인은 잘 알려져 있지 않으며 효과적인 치료법이 없어 급성 발병으로 인한 사망률이 30%에 이르는 중증 희귀질환이다. 최근에는 ISCLS와 코로나19를 포함한 호흡기 바이러스 감염 ...

바이오인사이트 | 2023.11.22 10:58 | 이영애