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[쉽게 풀어보는 바이오 법률 이슈] GMP 관련 최신 동향과 리스크 관리

... 저하되는 것을 방지하며 의약품의 품질을 지속적으로 관리·개선하기 위한 시스템을 구축해 고도의 품질보증체계 확립을 목적으로 한다. 미국 식품의약국(FDA)이 1963년 GMP를 제정·공표하면서 세계보건기구(WHO)와 ... 위반 사례가 발생하는 이유에 대해 ① 변경허가를 위한 소요시간과 비용 등 경제적 이유 ② 위반행위를 해도 약사 감시만 피하면 된다는 내부인식 ③ 적발돼도 처벌이 크지 않은 점 등으로 추정된다고 발표했다. 실제 GMP 위반 사례의 ...

바이오인사이트 | 2024.02.23 10:40 | 이지현

영국, 군 무인기에 10년간 7조5천억원 투자

... 7조5천억원)를 지출할 계획이라고 밝혔다. 로이터통신에 따르면 영국 국방부는 이번 투자 결정으로 향후 정보, 정찰, 감시, 공격, 병참 용도 무인기 공급에 속도가 붙을 것이라고 말했다. 제임스 카트리지 국방부 조달 담당 부장관은 성명에서 ... 방식의 인큐베이터였으며, 우리는 힘들게 싸워 얻은 교훈을 실행해야 한다"고 말했다. 영국은 우크라이나에 이미 무인기 4천 대를 기부했으며, 2억파운드(약 3천300억원) 상당 무인 무기 체계를 공급하기로 했다. /연합뉴스

한국경제 | 2024.02.23 01:48 | YONHAP

미국, '스파이 도구' 의혹받는 중국산 크레인에 '철퇴'

... 크레인 시장의 80% 가량을 차지하는 중국산 크레인이 중국의 정보 수집 수단으로 이용되고 있다는 의혹을 불식시키기 위한 조치다. 조 바이든 행정부 고위당국자는 21일(현지시간) 줌브리핑을 통해 "해안경비대가 해양 운송 체계를 사이버 위협으로부터 보호하는 권한을 갖는 행정명령에 조 바이든 대통령이 서명하기로 했다"고 밝혔다. 이 당국자는 "미국 항구는 미국 전체 해외교역량의 90% 이상을 처리하는 관문 역할을 하고 있어 물리적 공간이나 ...

한국경제 | 2024.02.21 19:00 | 정인설

노원구, AI 산불 감시 플랫폼 구축…열화상 드론 활용

서울 노원구(구청장 오승록)는 열화상 드론, 인공지능(AI) 등 첨단장비를 활용해 산불 상시 감시체계를 구축 중이라고 21일 밝혔다. 기후변화로 인해 산불이 연중 발생하고 대형화하는 추세 속에서 인력 위주의 산불 감시 체계로 대응하기에는 한계가 있기 때문이다. 구는 산불 감시를 위해 AI 산불 감시 플랫폼을 구축한다. 무선 IP 폐쇄회로(CC)TV, 열화상 드론, AI 등을 활용한다. 산림 내 송전탑을 활용해 산불 감시용 무선 IP CCTV를 ...

한국경제 | 2024.02.21 13:18 | YONHAP

'무법천지' 알리, 불법상품 수두룩…욱일스티커·불면치료제도

... 판매망 모니터링 시스템을 꼽는다. 업계 한 관계자는 "국내 주요 이커머스 업체는 금칙어(또는 금지어) 설정에 더해 상시 모니터링 인력을 갖추고 판매자가 행여나 사회 상도에 어긋나는 상품을 광고하거나 판매하지는 않는지 24시간 감시한다"며 "이런 체계가 조금이라도 허술하면 바로 문제가 불거지고 이미지에 타격을 입는 게 이커머스 생태계"라고 꼬집었다. 그 연장선에서 지난 수년간 법·제도 정비나 업계 자정 활동을 통해 간신히 유지돼온 이커머스 질서가 알리익스프레스와 ...

한국경제 | 2024.02.21 06:15 | YONHAP

당국 검사 앞둔 새마을금고…'윤리규범 지침' 마련

... 예금보험공사는 내달 새마을금고에 대한 첫 검사에 착수한다. 이는 행정안전부가 금융위원회와 '새마을금고 건전성 감독 협력체계 강화를 위한 업무협약'을 체결한 데 따른 후속조치다. 그간 새마을금고는 행안부의 산하기관으로 행안부가 감독 권한을 ... 새마을금고의 감독권을 금융위로 이관해야 한다는 주장이 제기됐다. 이에 금융당국과 행안부는 협의체를 만들어 상시 감시체계를 구축키로 한 바 있다. 특히 최근에는 고금리 장기화로 부동산 프로젝트파이낸싱(PF) 대출 부실 우려가 커지고 ...

한국경제TV | 2024.02.20 15:45

원인불명 감염병 한달 안에 검사법 찾는다…200일 내 백신 개발

... 감염병 대비 '주력' 질병관리청은 코로나19에 이은 신종 감염병의 대유행에 대비해 올해 원인 병원체의 신속한 규명 체계를 구축하고, 대규모 진단 역량을 확보하는 데 주력하기로 했다. 원인불명 감염병이 발생했을 때 병원체를 규명한 뒤 ... 감시 참여기관을 58개에서 300개로 늘린다. 빈대나 가습기살균제, 흡연 등에 따른 비(非)감염성 건강위해의 체계적 대응 및 기후질환 조사·감시 등 제도화를 위한 법적 근거도 마련한다. 지영미 질병청장은 "향후 위기에는 신속하게 ...

한국경제 | 2024.02.19 10:00 | YONHAP

[프로필] 석종건 신임 방사청장…전력 분야 전문가

... 2020년에는 제2신속대응사단 창설준비단장을 맡아 부대 개편을 추진했다. 합동참모본부에선 전략기획본부 전력기획부에서 감시정찰전력과장, 전력기획과장, 전력1처장, 전력기획부장 등을 역임하며 전력 분야에서 다양한 경험을 쌓았다. 합참 전력기획부장 ... 예편했다. 대통령실은 "군 전력 분야 전문성과 뛰어난 조정 능력을 바탕으로 국방부와 군, 방사청, 방산기업 간 협조 체계를 구축하고 방산 수출 활성화를 이끌 적임자"라며 윤석열 대통령이 석 청장을 임명한 이유를 설명했다. ▲ 경기 용인(56) ...

한국경제 | 2024.02.16 10:38 | YONHAP

올해 신한울 3·4호기 건설 허가 심의…SMR 규제 선제 마련

... 후쿠시마 오염수 대응과 관련한 훈련이 포함된다. 유 위원장은 "지난해 오염수 대응 매뉴얼을 만들어 해양 모니터링 감시 과정에서 경계해야 할 부분, 대응해야 할 부분을 나눠놨다"며 "이 매뉴얼에 따라 진행하는 훈련을 할 것으로 올해 ... 발생하는 환경 변화에 따른 원전 안전도 변화 평가와 드론 등 신기술에 따른 위협에도 대응을 준비한다. ◇ 규제체계 13년 만에 국제 기준 검증…원전 수출 돕기 위해 규제 경험 확산 원안위는 국내 규제체계를 국제적으로 검토받고 ...

한국경제 | 2024.02.16 10:00 | YONHAP

러 새 무기는 007 골든아이 현실판?…美서 '위협' 놓고 설왕설래

... 러시아도 2021년 유사한 방식으로 오래된 위성을 제거했다. 만약 러시아의 대(對)위성 능력이 핵 추진 위성요격 체계라면 '핵 추진'이나 '위성 요격' 자체는 새로운 개념은 아니라고 미국 언론은 전했다. ...dot;테네시)은 이날 마이크 존슨 하원의장에게 보낸 서한에서 터너 위원장이 우크라이나 지원 예산안 및 해외정보감시법(FISA)을 처리를 위해 무모하게 위협을 부각했다면서 관련 조사를 요청했다고 정치전문매체 폴리티코는 전했다. ...

한국경제 | 2024.02.16 07:55 | YONHAP