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통증 및 중추신경계 질환 신약개발업체인 비보존은 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149)에 대한 엄지건막류 미국 임상3b상을 예방적 차원에서 선제적으로 중단한다고 13일 밝혔다. 비보존은 오피란제린의 미국 임상3b상에 대해 지난 6월 말 첫 환자 등록을 시작한 바 있으며 현재까지 42명의 환자를 등록한 것으로 알려졌다. 하지만, 코로나19가 미국 전역으로 빠르게 재확산되면서, 모집 가능한 환자 수가 급격히 줄어들자 회사측은 리스크 관리 차원에서 ...

한국경제TV | 2020.08.13 17:27

"코로나19로 환자 모집 어려워…사태 진정 후 즉시 재개" 비보존은 엄지건막류(무지외반증) 수술을 받은 환자를 대상으로 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149)의 통증 경감 효과를 확인하는 미국 임상 3상을 중단한다고 13일 밝혔다. 비보존은 미국에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 유행으로 임상시험에 참여하는 환자를 모집하기 어려워짐에 따라 리스크 관리 차원에서 선제 중단했다고 설명했다. 비보존 관계자는 "현재 미국 상황을 고려해 ...

바이오인사이트 | 2020.08.13 16:47 | YONHAP

... 나선다. 코미팜은 지난 10일 중증 코로나19 폐렴환자를 대상으로 PAX-1을 경구 투여하는 임상 2·3상 시험계획을 스페인 의약품위생제품청(AEMPS)에 제출했다. 비소화합물의 일종인 PAX-1은 전이암 치료제 및 비마약성 진통제로 개발 중이다. 이 회사는 임상 허가가 나면 스페인 이탈리아 러시아 등에서 코로나19 환자 794명을 대상으로 28일 동안 임상을 할 계획이다. 업계 관계자는 “국내에서 코로나19 임상을 신청했더라도 환자 모집이 여의치 ...

바이오인사이트 | 2020.07.13 15:08 | 이주현/김우섭

... 대상으로 코로나 바이러스 치료 가속프로그램을 신청한 바 있다. PAX-1은 비소화합물의 일종으로 코미팜이 개발 중인 경구투여용 신약이다. 코미팜은 PAX-1을 ‘코미녹스’라는 이름으로 전이암 치료제 및 비마약성 진통제로 개발하고 있다. 회사 측은 PAX-1이 바이러스 감염 질환의 발생 기전에 관여하는 사이토카인의 배출을 억제시켜줄 것으로 기대하고 있다. 이번 임상시험계획이 승인될 경우 코미팜은 스페인, 이탈리아, 러시아에서 코로나 바이러스 감염으로 ...

바이오인사이트 | 2020.07.13 11:02 | 이주현

... 이노베이션(개방형 혁신)을 위한 포석”이라고 설명했다. 이두현 비보존 대표는 “신약 개발 플랫폼과 풍부한 글로벌 임상 개발 역량을 바탕으로 잠재력이 큰 바이오벤처의 성장을 지원할 계획”이라며 “비마약성 진통제 오피란제린의 뒤를 이을 후속 파이프라인을 확보할 것”이라고 했다. 업계에선 최근 일부 제약·바이오 기업에 일고 있는 바이오 VC 설립 바람의 연장선으로 보고 있다. 신약 개발보다 위험성이 낮다는 ...

바이오인사이트 | 2020.07.06 17:29 | 임유

... 보유한 신약개발 플랫폼 기술과 국내 및 미국에서의 임상 개발 역량을 바탕으로 잠재력이 큰 바이오벤처의 성장을 지원할 계획이다. 기업형 벤처캐피탈(CVC)을 기반으로 외부와 협력해 혁신을 꾀하는 '오픈 이노베이션'을 추진한다. 비마약성 진통제 오피란제린의 성공을 이어갈 추가 파이프라인 확대에 나선다. 비보존에 따르면 이후인베스트먼트는 2014년 출범 이래 올리패스, 랩지노믹스, 리메드, 레이언스 등 바이오·헬스 분야 기업에 투자해 각 494%, 274%, 179%, ...

한국경제 | 2020.07.06 10:01 | YONHAP

... 엔젠시스의 효능을 입증하지 못했다. 헬릭스미스 관계자는 “의료기관과 임상시험수탁기관(CRO)을 엄격히 선정해 환자 모집, 임상 운영, 데이터 기록 등 모든 요소를 가장 잘 관리할 수 있도록 준비했다”고 말했다. 비마약성 진통제 ‘오피란제린’을 개발 중인 비보존도 미국에서 임상 3상에 참여할 환자 등록을 시작했다. 오는 10월 말까지 엄지건막류(무지외반증) 수술을 받은 환자 300명에게 투여를 완료하고 연말이나 내년 초 결과를 ...

바이오인사이트 | 2020.06.28 17:05 | 임유

신약개발 바이오벤처 비보존은 비마약성 진통제 '오피란제린'(VVZ-149)이 엄지건막류(무지외반증)에 효과가 있는지 알아보는 임상 3b상 시험을 미국에서 하고자 환자 등록을 시작했다고 26일 밝혔다. 오피란제린은 중추신경계와 말초신경계에 동시에 작용해 수술 후 통증을 비롯한 중증도 이상의 통증에서 강력한 진통 효과를 보인다고 회사 측은 소개했다. 비보존은 오는 10월 말까지 300명 환자에 투여하고, 12월 말이나 내년 1월 초 결과를 발표한다는 ...

한국경제 | 2020.06.26 09:48 | YONHAP

비보존은 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149)의 엄지건막류(무지외반증)에 대한 미 임상 3b상의 환자 등록을 시작했다고 26일 밝혔다. 이번 임상은 오는 10월 말까지 300명 환자의 투여를 마치고, 연말이나 내년 초 주요(탑라인) 결과를 발표하는 것이 목표다. 엄지건막류 임상 3b상 결과에 따라 추가적 임상 3상 및 안전성 임상시험(Open Label Safety Study)이 이어질 예정이다. 비보존은 지난해 11월 결과를 도출한 엄지건막류 ...

한국경제 | 2020.06.26 08:57 | 한민수

비보존이 비마약성 진통제 '오피란제린'의 엄지건막류(무지외반증) 미국 임상 3상 진행 상황을 18일 공개했다. 비보존은 엄지건막류 수술을 받은 환자 300명을 대상으로 미국 애리조나, 캘리포니아, 텍사스 등의 병원에서 임상 3상을 진행할 계획이다. 7월 초부터 환자 등록을 시작한다. 수술 후 통증강도가 4 미만인 경증 환자는 제외한다. 통증이 심해 환자가 불가피하게 복용해야 하는 구제약물인 오피오이드의 용량도 임상 2상보다 대폭 줄인다. ...

바이오인사이트 | 2020.06.18 10:40 | 임유