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... 공략을 위해 악전고투하고 있다. 그러나 정작 국내에선 노동조합, 정부 규제, 기득권, 지역 이기주의, 정치권의 입법 폭주 등 기업의 기(氣)를 꺾는 5적(敵)에 신음하고 있다. “외국보다 리스크가 더 커진 국내 사업은 ... ‘원격의료’는 코로나19 사태로 도입 필요성이 커졌지만 의사와 약사들의 반발에 부딪혀 진퇴양난이다. 대한약사회는 원격으로 약을 배달해주는 스타트업인 닥터나우를 ‘약물 오남용을 조장한다’며 약사법 위반 ...

한국경제 | 2021.10.06 17:05 | 김일규/선한결/민경진/이선아

국회 보건복지위원회가 경구용 낙태약 인허가와 관련해 이상준 현대약품 대표를 국정감사 증인으로 27일 채택했다. 약사 출신인 서정숙 국민의힘 의원이 "출산 정책에 반하는 낙태약 인허가 추진 관련 입장을 묻겠다"며 ... 아니라 새로운 낙태 체계를 도입하는 것”이라고 주장했다. 낙태죄 헌법불합치 결정 후 국회엔 관련 형법, 모자보건법 개정안이 대거 제출돼있다. 민주당 권인숙·박주민 의원과 이은주 정의당 의원은 형법에서 낙태죄 ...

한국경제 | 2021.09.27 14:32 | 고은이

법무법인 광장은 다음달 15일 ‘새로운 환경에서의 헬스케어 기업을 위한 웨비나’를 한국제약바이오협회와 공동 개최한다. 이번 웨비나는 최근 발의된 약사법 개정안의 이해를 돕고, 의약품 제조·... 웨비나에는 전문가들이 참석해 헬스케어 분야의 규제를 다각도로 설명한다. 하태길 보건복지부 약무정책과 과장이 ‘개정 약사법의 이해’를, 유지현 광장 변호사(사법연수원 40기)가 ‘의료데이터 활용과 그 제한’을 ...

한국경제 | 2021.09.26 17:11 | 안효주

... 등을 반드시 알려야 한다. 동일한 임상시험 자료를 활용해 추가로 허가받을 수 있는 의약품 품목 수를 3개까지로 제한하는 이른바 '1+3 제도'가 시행된 데 따른 것이다. 식약처는 '임상시험 자료 공동이용 제한(1+3) 제도'가 약사법 개정으로 시행된 데 따라 의약품 품목허가·신고 신청 시 작성해야 하는 항목과 입력 요령을 27일 안내했다. 제도 시행에 따라 의약품 품목허가·신고를 신청할 때 새롭게 입력해야 하는 항목은 임상시험 자료 공동이용 또는 공동개발 신고다. ...

한국경제 | 2021.08.27 09:46 | YONHAP

... 신고한 사람은 포상금을 받는다. 식품의약품안전처는 불법유통 의약품 구매 시 과태료 기준 등을 정비한 '약사법 시행령' 일부 개정안을 19일 입법예고했다. 개정안에는 무허가 의약품 판매자를 통해 스테로이드나 에페드린 ... 담겼다. 현행법에 따르면 의약품의 온라인상 거래는 불법이며, 전문의약품은 의사의 처방을 받아야 구입할 수 있다. 불법 유통된 전문의약품 구매 사실을 신고한 사람에게는 과태료 처분을 내린 뒤, 과태료의 10분의 1 수준에 해당하는 금액 ...

키즈맘 | 2021.08.19 10:05 | 김주미

식약처 '약사법 시행령' 일부 개정령안 입법예고 앞으로 전문의약품을 불법으로 사들인 사람에게는 과태료가 부과되고, 구매 사실을 신고한 사람에게는 포상금이 지급된다. 식품의약품안전처는 불법유통 의약품 구매 시 과태료 기준 등을 ... 했다. 매년 11월 18일로 지정된 '약의 날' 기념행사의 실시 기준을 마련하고, 기존 행정규칙에서 정한 중앙약사심의위원회 분과위원회의 분야별 구성·심의 내용 등을 분야별로 명시했다. 식약처는 "이번 개정으로 불법유통·위해 의약품에 ...

한국경제 | 2021.08.19 09:25 | YONHAP

... 변화하는 의료환경에 따라 약국가도 예외일 수 없다. 최근 코로나19 확산 이후 약국가는 경영난, 비대면 의료서비스, 약사직능개발 등 그간 미뤄두었던 이슈들이 한꺼번에 밀려오고 있다. 특히 약사들은 디지털 헬스케어 시대를 맞아 약사와 약국의 ... `온라인 상담 플랫폼 도입 등 약국 내외 인프라 구축`(42.8%)이 시급하다고 답했다. 이어 웨어러블 기기 활용법 등 `지속적인 약국 맞춤형 전문 디지털 교육`(28.5%)과 `규제완화 및 법개정`(14.2%), `약사 개개인의 ...

한국경제TV | 2021.08.12 10:38

... 고려해 적정한 범위를 검토해야 한다는 의견을 냈다. 아울러 회의에서는 그간 여러 차례 문제가 제기돼 온 약국의 병원 지원금 지급 관행에 대한 의견도 오갔다. 약사회 측은 현행 약사법이나 의료법 규정으로는 이런 관행을 적발·신고하는데 한계가 있으므로 처벌 대상을 확대하고 신고자에 대한 처벌을 감경해주는 방안을 제안했다고 복지부는 전했다. 복지부는 그간의 관행을 개선하기 위한 약사법 개정이나 신고 활성화 방안 등을 검토할 방침이다. /연합뉴스

한국경제 | 2021.08.04 21:16 | YONHAP

한국제약바이오협회장, '1+3 제한' 약사법 시행 기대 밝혀 "모두 똑같은 약으로 경쟁하는 건 옳지 않아…복제약도 글로벌 시장 진출해야" "제약·바이오 업계 달궈지고 있다…끓는 점 넘을 때까지 전폭 지원해달라" 특허가 만료될 ... 없다는 사실을 인지하고 이제는 새로운 방향으로 같이 가자는 데 동의해줬다고 생각한다"고 짚었다. 그러면서 이번 약사법 개정을 계기로 제약사 규모와 관계없이 '선택과 집중'을 통해 경쟁력 있는 분야를 발굴하고, 해당 분야에서의 의약품 ...

바이오인사이트 | 2021.08.01 06:00 | YONHAP

... 6월 식약처가 설립 허가한 재단법인으로, 식약처와 연계해 백신 제품화 기술지원을 하고 있었다. 이달 20일자 개정·공포된 약사법에 따라 백신 임상검체 분석과 품질검사 지원, 전문인력 양성 등 업무도 한다. 식약처는 2022년 ... 전문기관으로 자리매김하도록 최선을 다해달라"고 당부했다. 김 차장은 "백신센터의 설립과 재정지원에 대해 최근 법적 근거가 마련돼 안정적이고 원활한 운영을 기대하고 있다"면서 "앞으로도 백신센터가 국내 백신 제품화에 중추적 역할을 ...

한국경제 | 2021.07.28 13:30 | YONHAP