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식품의약품안전처는 한국MSD의 HER2 양성 유방암 치료제인 '투키사(투카티닙) 50㎎, 150㎎ 제품을 14일 시판 허가했다고 발표했다. 두번 이상 항 HER2 치료제로 치료를 받은 뒤 재발한 HER2 양성 유방암 환자에게 활용할 수 있는 3차 치료제다. 항체치료제인 트라스투주맙(오리지널 허셉틴), 항암제 카페시타빈과 병용해 활용할 수 있다. 투카티닙은 암 세포에 많이 발현되는 HER2 수용체를 선택적으로 억제하는 티로신키나제 억제제(TKI)다. ...

바이오인사이트 | 2023.12.14 15:36 | 이지현

... 1908년 창업한 덴마크 제약사다. 세계 하나뿐인 피부질환 치료제 전문 글로벌 제약사로 꼽힌다. 올해와 내년은 레오파마에 도전이 잇따르는 시기다. 지난 11월 식품의약품안전처로부터 새 아토피피부염 치료제 ‘아트랄자’ 시판허가를 받았다. 바르는 JAK억제제인 ‘델고티시닙’도 손 습진 치료제로 개발하고 있다. 신정범 레오파마코리아 대표를 통해 레오파마의 현재와 미래에 대해 들어봤다. 글로벌 제약사들이 다양한 파이프라인으로 영역을 ...

바이오인사이트 | 2023.12.14 08:52 | 이지현

서울시 보건환경연구원은 서울 시내 대형마트·백화점 등에서 판매 중인 영유아·어린이 사용 화장품이 안전관리 기준에 적합한 것으로 나타났다고 14일 밝혔다. 다양한 제품군 104개를 대상으로 화장품 보존제에 주로 사용되는 성분에 대한 사용 실태를 조사한 결과, 총 5종의 보존제가 검출됐으며 해당 보존제는 모두 허용된 범위 안에서 사용되고 있었다. 다만 식품의약품안전처가 주무 부처인 화장품법 규정상 영유아 또는 어린이용 화장품에 사용되는 보존제는...

한국경제 | 2023.12.14 06:00 | YONHAP

... 선택부터 제조까지 각별한 주의가 요구된다. 담금주의 기본이 되는 원료를 선택할 때는 과일의 맛과 향이 좋은 제철 과일을 사용하는 것이 좋다. 수분 높은 과일 등은 도수를 높게, 매실과 수분이 적은 원료는 도수를 낮게 사용해야 한다. 시판되는 담금 용 술의 알코올 도수는 25도, 30도, 35 등이 있는데 이는 원료에 따라 선택하는 것이 중요하다. 담금주를 보관할 때는 가급적 산소와 햇빛을 피해 서늘한 곳에 두고, 맑게 여과해서 먹어야 한다. 담금주병은 식품에 ...

한국경제 | 2023.12.13 20:00 | 김세린

... 염두에 두고 구축한 유전자치료제 생산 전담 회사다. TG-C가 코오롱 바이오사업의 역사를 고스란히 담고 있는 핵심 물질로 평가받는 이유다. 2017년 7월 TG-C가 ‘인보사’라는 이름으로 식품의약품안전처의 시판허가를 받을 때만 해도 코오롱그룹은 국내 처음 세포유전자치료제 시장에 진입해 바이오사업 결실을 맺은 대기업으로 평가받았다. 하지만 혁신신약 개발 기업이란 영광의 시간은 오래가지 않았다. 2019년 3월 인보사 허가 당시 제출한 서류에 기재한 ...

바이오인사이트 | 2023.12.13 08:39 | 이지현

... 등의 백신을 판매 및 개발 중이다. GSK가 백신 포트폴리오를 강화할 수 있는 이유는 첫째, 감염병 백신 개발에 집중하는 사업 모델 덕분이다. 1950년 소아마비 백신을 개발한 이후로 GSK는 70여 년간 감염병에 몰두했다. 현재 시판되고 있는 전체 백신 제품은 25건이며 현재 임상 1~3상 중인 파이프라인은 23개로 백신 개발에 집중하고 있다. 둘째, 다양한 플랫폼 덕분이다. 감염원 특성에 맞는 접근법을 선택하기 위해 기존 DNA, 단백질 백신 개발 방법 ...

바이오인사이트 | 2023.12.13 08:32 | 남정민

... 검사는 이중맹검이라서 환자군은 알 수 없지만, 1~10 강도로 통증 강도가 표시되는 것은 볼 수 있다”며 “특정 환자에게서 통증이 가파르게 떨어지고 있어 메리골릭스의 효과일 것으로 추정한다”고 했다. 미국에서 시판 중인 GnRH 길항제 자궁내막증 치료제는 미국 애브비의 엘라골릭스, 마이오반트의 렐루골릭스가 있다. 엘라골릭스는 저용량에서 반응률이 40% 정도에 불과하고, 고용량은 하루 두 번 복용해야 하는 불편함이 있다. 렐루골릭스는 단일 ...

바이오인사이트 | 2023.12.12 17:58 | 김유림

... 사례다. 이후 김동훈, 백성죽 등 여러 발명가가 타자기 개발에 속도를 내면서 1950∼1960년대 한글 타자기 시장은 빠르게 커졌다. 1968년 각 정부 부처가 이용하는 한글 타자기 수가 1만 대를 훌쩍 넘어서고, 시판 타자기 종류가 13개에 이를 정도였다. 이에 1969년 정부는 국무총리 훈령으로 표준 자판을 공포했는데, 국가가 제정한 첫 번째 한글 표준 자판은 세벌식이 아닌 '네벌식'이었다. 미국 등 선진국과 달리 정부가 지판 ...

한국경제 | 2023.12.12 09:40 | 김수현

... 약물재창출로 빠른 임상 2상 진입 아벤티의 노인성 근감소증 치료제 후보물질 ‘AVTR101’은 과민성대장증후군 치료제로 쓰이는 알베린시트르산염(제품명 스파스모날)의 적응증을 바꿔 개발 중인 약이다. 이미 시판된 약에 쓰이는 성분인 만큼 안전성 검증을 위한 임상 1상을 건너뛰고 곧장 임상 2상부터 시작했다. 권 대표는 “근육 성장을 촉진할 수 있는 약물을 찾기 위해 근육세포에 이미 허가된 약물들을 사용해봤다”며 “그중에서 ...

바이오인사이트 | 2023.12.12 08:32 | 이우상

... 여러 획기적 치료제로 변환하는 것이었다. 미국 첫 허가 소식에 숨이 막힐 정도로 감격스럽다.” 사마르스 쿨카니 크리스퍼테라퓨틱스 최고경영자(CEO)는 지난 8일 겸상적혈구빈혈약 카스게비가 미 식품의약국(FDA)으로부터 시판 허가를 받은 뒤 이렇게 말했다. 이 회사는 2020년 크리스퍼 유전자 가위 발견 업적으로 노벨화학상을 받은 에마뉘엘 샤르팡티에 독일 막스플랑크연구소 교수(사진)가 주축이 돼 2013년 세웠다. 본사는 스위스 추크에 있지만 연구본부는 ...

바이오인사이트 | 2023.12.11 18:13 | 이지현