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영국-스웨덴 다국적 제약사인 아스트라제네카가 부작용 유발 가능성을 처음으로 인정한 지 몇 달 만에 코로나19 백신 시장에서 철수한다. 7일(현지시간) 영국 일간 텔레그래프 등의 7일(현지시간) 보도에 따르면, 아스트라제네카는 몇 달 전 영국 법원에서 자사 코로나19 백신이 매우 드물게 '혈소판 감소성 혈전증'(TTS) 부작용을 유발할 수 있다는 점을 인정했다. 이후 올해 3월 5일 아스트라제네카는 유럽연합(EU)에 자사 코로나19 ...

키즈맘 | 2024.05.10 12:42 | 김주미

... 임상시험 건수는 늘었지만 코로나19 팬데믹이 막바지에 접어들며 감염병 관련 임상은 줄어든 것으로 나타났다. 국내 제약사의 복합제 개발 등을 위한 1상 등 단일국가 임상시험은 191건 승인됐다. 다국적 제약사의 신약개발을 위한 3상 등 ... 감염병에 대한 임상시험 승인 건수는 26건으로 2022년(41건)보다 36.6% 감소했다. 지난해 국내 임상시험은 제약사 주도 임상시험 비중이 증가한 것으로 나타났다. 지난해 승인된 제약사 주도 임상시험은 660건으로 전체 승인된 임상시험 ...

바이오인사이트 | 2024.05.09 11:18 | 이영애

... 소아·청소년에 대한 의약품 승인을 위해 진행되는 임상개발 계획이다. 통상 6개월 이상의 시간이 소요된다. 앞서 엘레바는 지난해 말 유럽제약사와 신약허가 신청을 위한 인허가 컨설팅 계약을 체결한 바 있다. HLB는 미국에서는 직접판매를, 유럽에서는 파트너십을 통한 판매 대행이 이뤄질 예정이다. 유럽 품목허가 신청이 이뤄지면 다국적 제약사들과의 유럽 기술수출 협상도 탄력을 받을 것으로 전망된다. 한편, HLB 측은 FDA 허가가 긍정적인 방향으로 날 것으로 ...

한국경제TV | 2024.05.08 16:54

영국-스웨덴 다국적 제약사인 아스트라제네카가 코로나19 백신 시장에서 철수한다. 7일(현지시간) 영국 일간 텔레그래프 보도에 따르면, 아스트라제네카는 지난 3월 5일 유럽연합(EU)에 자사 코로나 19 백신 백스제브리아(Vaxzevria)의 '판매 허가' 철회를 신청했고, 이날부터 EU에서 사용이 금지됐다. 아스트라제네카가 영국 법원에서 자사의 코로나19 백신이 '혈소판 감소성 혈전증'(TTS) 부작용을 매우 드물게 ...

한국경제 | 2024.05.08 09:49 | 이슬기

영국-스웨덴 다국적 제약사인 아스트라제네카가 코로나19 백신 시장에서 철수한다. 아스트라제네카는 올해 3월 5일 유럽연합(EU)에 자사 코로나19 백신 백스제브리아(Vaxzevria)의 '판매허가' 철회를 자발적으로 신청했으며, 이날부터 EU에서 사용이 금지됐다. 아스트라제네카는 앞으로 영국 등 자사 코로나19 백신 사용을 승인한 여러 국가에서도 같은 조처를 하면서 코로나19 백신 사업을 접을 예정인 것으로 전해졌다. 회사 측은 상업적인 이유로 ...

한국경제TV | 2024.05.08 09:34

"영국 법원서 드문 부작용 인정 수개월만" 회사 측 "부작용과 관련 없어…변종 늘어나 수요없어" 영국-스웨덴 다국적 제약사인 아스트라제네카가 코로나19 백신 시장에서 철수한다고 영국 일간 텔레그래프 등이 7일(현지시간) 보도했다. 이같은 방침은 아스트라제네카가 영국 법원에서 자사 코로나19 백신이 매우 드물게 '혈소판 감소성 혈전증'(TTS) 부작용을 유발할 수 있다는 점을 처음으로 인정한 지 몇 달 만에 나온 것이다. 아스트라제네카는 올해 ...

한국경제 | 2024.05.08 09:26 | YONHAP

미국 대형제약사 버텍스파마슈티컬스는 제약업계에서 가장 빠르게 미세생체조직시스템(MPS)을 신약개발에 도입한 곳으로 꼽힌다. 최대한 인체 내와 유사한 상황에서 신약 후보물질을 시험해 신약개발 실패 리스크를 최소화하기 위해서다. 큐리에이터는 ... 담을 수 있는지는 각사의 기술력에 의해 갈린다. 백 대표 외에도 버텍스 출신 연구원 4명이 합류한 큐리에이터는 다국적 제약사의 주목도가 점점 커지고 있는 MPS를 구현하고 이를 이용해 신약을 개발하는 벤처기업이다. 신약개발 성공률을 ...

바이오인사이트 | 2024.05.08 08:38 | 이우상

... 진행한 임상에서 골손실, 골다공증 부작용이 전혀 관찰되지 않았다. 김 대표는 “향후 메리골릭스가 글로벌 자궁내막증 시장 점유율을 최소 30% 이상, 10억 달러(1조3600억원) 이상의 매출을 올릴 수 있을 것으로 전망한다”며 “미국, 유럽 등 다국적제약사들이 이번 결과에 큰 관심을 보이고 있으며, 기술수출 논의를 활발히 하고 있다”고 덧붙였다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com

바이오인사이트 | 2024.05.07 18:49 | 김유림

...iology)으로 받아들여지고 있다. 구체적인 세부 기전과 치료의 표적이 될 수 있는 핵심 인자를 규명하기 위한 연구가 활발하게 이루어지고 있으며, 이러한 연구 성과의 일부는 혁신적인 신약개발로 이어지고 있다. 대표적인 예는 다국적 제약사 미국 MSD가 개발한 소타터셉트다[표 1]. 소타터셉트는 액티빈 수용체 2A형(ActRIIA)의 세포 외 부위(extracellular portion)와 인간 면역글로불린(IgG)의 Fc 부분(Fc domain)으로 구성된 ...

바이오인사이트 | 2024.05.07 08:30 | 이우상

... 매출, 실제론 2억에 불과 기대만큼 실적 상승세가 뒷받침되지 않는단 점도 부담입니다. 상장 당시 약속한 기술이전이 원활히 이뤄지지 않아 실적이 예상과 다르게 부진하죠. 2022년 기술성장특레 제도로 코스닥 시장에 입성한 샤페론은 다국적 제약사로 기술이전을 통한 수익 모델을 구상했습니다. 상장 때 밝힌 지난해 추정 매출은 172억원이었으나 실제로는 2억원에 그쳤죠. 임상시험 등 신약 개발을 차질 없이 진행하기 위해선 이번 유상증자는 샤페론에 매우 중요합니다. ...

한국경제 | 2024.05.07 07:00 | 류은혁