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스테리스 분기 실적 발표(잠정) 어닝쇼크, 매출 시장전망치 부합

... 작성했습니다. [해당 공시 바로가기] STERIS plc는 전 세계적으로 감염 예방 및 기타 절차 제품 및 서비스를 제공합니다. 의료, 응용 멸균 기술, 생명 과학 및 치과의 4개 부문을 통해 운영됩니다. 의료 부문은 세척 화학 물질 및 무균 보증 제품을 제공합니다. 자동 내시경 재처리 시스템 및 추적 제품; 위장(GI) 절차용 액세서리, 와셔, 살균기 및 살균 처리 부서의 운영을 위한 기타 자본 장비 부품; 수술대, 조명, 연결 솔루션을 포함하여 수술실에서 직접 사용되는 ...

한국경제 | 2024.02.08 06:43 | 굿모닝 로보뉴스

노보노디스크 견제 나선 일라이릴리, 반독점 당국에 조사 요청

... 않았다. 노보노디스크가 생산 라인을 독점하면서 경쟁사들의 공급 역량이 위축될 것이란 지적이 나온다. 글로벌 제약사들은 약물 물질(DS)을 주사제에 충전·마감(Fill-Finish)하는 공정을 CDMO 기업에 맡긴다. 무균 상태에서 주입해야 하고, 무균실에 대한 품질 검사도 까다로워 설비 확대가 어렵다. 의약품 생산 공정에서 '병목현상'이 가장 많이 발생하는 지점이다. 노보노디스크는 캐털런트를 통해 2026년부터 비만치료제인 오젬픽과 ...

한국경제 | 2024.02.07 15:19 | 오현우

'이종 장기이식 세계 특허' 바이오 기업 의정부 이전(종합)

... 이 중 이식 수술을 받는 환자는 2만∼3만명에 불과하다. 바이오간솔루션은 신장과 췌장 이식을 집중적으로 연구하고 있다. 장기 이식이 필요한 국내 환자의 절반가량이 신장 질환을 앓고 있기 때문이다. 이 기업은 장기 이식용 '무균돼지' 외에 '인간화 돼지'를 개발, 코로나 같은 신종 감염병이 창궐하면 한 달 안에 치료제를 개발할 수 있는 연구도 진행하고 있다. 이번 협약에 따라 바아오간솔루션은 올 상반기 의정부 용현산업단지나 시내 공공시설로 이전할 계획이다. ...

한국경제 | 2024.01.17 10:49 | YONHAP

[Cover story – COMPANY ❸] 유틸렉스 “국내 최초 간암 CAR-T 임상 도전한다”

... 성공했다. 유 대표는 “투약에 필요한 최종 세포수를 정해둔 뒤 제품 품질을 해치지 않으면서 공정을 단순화하는 연구를 지속해 왔다”고 말했다. 기존 공정에서 가장 많은 시간을 잡아먹는 과정은 품질관리(QC) 중 무균시험이다. 유틸렉스는 치료제 제형을 바꿔 이 문제를 해결했다. 기존 CAR-T치료제는 대부분 동결제형(frozen)으로 제조한다. 307은 동결제형과 신선제형(fresh) 두 가지를 따로 개발하고 있다. 동결제형인 경우에는 제품을 만들고 ...

바이오인사이트 | 2024.01.17 08:34 | 이영애

[Cover story – COMPANY ❷] 큐로셀 “올해 안에 최초의 국산 CAR-T치료제 선보일 것”

... 제조공정 외에 품질관리 공정도 단순화해 환자에게 16일 안에 치료제를 공급할 수 있도록 했다. 큐로셀은 품질검사 기간을 기존 30일에서 7일로 줄일 수 있는 검사법을 개발해 식약처로부터 승인받았다. 주사제 품질검사 4종 중 무균시험과 마이크로플라스마 부정시험은 식약처 규정상 약 30일간 세포를 배양해 확인해야 했다. 김 대표는 “마이코플라스마는 PCR로 대체하고 무균시험은 일주일 만에 확인할 수 있는 시험법을 개발한 것”이라고 ...

바이오인사이트 | 2024.01.17 08:31 | 이영애

엔프로 인더스트리스(NPO) 수시 보고

... 제조, 광업, 수처리 및 폐기물 처리, 대형 트럭 운송을 위한 동적, 플랜지, 탄성 금속, 엘라스토머 및 맞춤형 메카니컬 씰 , 항공 우주, 의료, 여과 및 반도체 제조 산업. 이 부문은 또한 제약 및 바이오 제약 산업을 위한 무균 유체 이송 제품을 제공합니다. 고급 표면 기술 부문은 반도체 제조 장비에 사용되는 주요 구성 요소 및 어셈블리는 물론 우주, 항공 우주 및 방위 시장의 주요 응용 분야에 대한 세척, 코팅, 테스트, 개조 및 검증 서비스를 제공합니다. ...

한국경제 | 2024.01.08 21:31 | 굿모닝 로보뉴스

[고침] 사회(간병인의 가래 석션 관행 손본다…"비의료인…)

... 시술을 의료행위로 본 복지부 규정 등을 토대로 의사의 주장을 기각했다. 전문가들은 가래 석션 등은 의학적 지식이 필요한 행위로 환자 안전을 위해서 의료인이 해야 한다고 주장한다. 김일옥 삼육대 간호대 교수는 "가래 석션은 무균수와 시간을 지켜야 하는 침습적 처치로 해부학적 지식 없이 수행할 경우 점막 손상과 감염 우려가 크다"며 "간병인이 가래 석션을 대신하면 의료인의 업무를 덜 수 있겠지만 환자에게 합병증 등이 발생할 수 있어 위험하다"고 지적했다. ...

한국경제 | 2024.01.04 14:15 | YONHAP

간병인의 가래 석션 관행 손본다…"비의료인 석션 허용 논의"

... 시술을 의료행위로 본 복지부 규정 등을 토대로 의사의 주장을 기각했다. 전문가들은 가래 석션 등은 의학적 지식이 필요한 행위로 환자 안전을 위해서 의료인이 해야 한다고 주장한다. 김일옥 삼육대 간호대 교수는 "가래 석션은 무균수와 시간을 지켜야 하는 침습적 처치로 해부학적 지식 없이 수행할 경우 점막 손상과 감염 우려가 크다"며 "간병인이 가래 석션을 대신하면 의료인의 업무를 덜 수 있겠지만 환자에게 합병증 등이 발생할 수 있어 위험하다"고 지적했다. ...

한국경제 | 2024.01.04 12:55 | YONHAP

내년 동등성 재평가 460개 의약품 공고…시험 결과 연내 보고

... 대상 품목을 보유한 업체는 재평가 신청서와 의약품 동등성 시험계획서를 내년 3월 31일까지, 의약품 동등성 시험 결과 보고서를 내년 12월 31일까지 제출해야 한다. 재평가 대상 공고 품목의 평가 자료를 기한 내 제출하지 않으면 판매 업무 정지 등 행정처분을 받는다. 식약처는 2025년에는 캡슐제·시럽제 등 경구용 제제에 대해 재평가를 실시하고, 이후 순차적으로 무균 제제와 기타 제제에 대해 재평가를 추진할 계획이라고 밝혔다. /연합뉴스

바이오인사이트 | 2023.12.29 17:14 | YONHAP

"이선균 사생활, 마녀사냥 당할 문제 아냐"…허은아 '작심 비판'

... 미안하다. 그를 죽을 만큼 괴롭혔던 건 마약 한 사람이라는 비판보다 사생활에 대한 윤리적 비난과 조롱이었을 것 같아 그렇다"며 "요 몇 년 사이 우리 사회는 숨 막히는 사회가 됐다. 개인의 욕망을 한없이 죄악시하면서 무균실의 삶을 강요한다"고 주장했다. 그러면서 "그 궤도에서 조금이라도 벗어난 이들에게는 지구 끝까지 쫓아가 무참한 조리돌림을 가한다. 유죄 추정은 기본이고, 아무리 사과해도 다음 기회는 없다. 자유 없는 자유민주주의 ...

한국경제 | 2023.12.29 07:24 | 홍민성