전체뉴스 31-40 / 8,074건
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유럽 신장학회 2024 개막…글로벌 빅파마, 삼성 '출격'
... 블록버스터(연매출 10억달러 이상 의약품)를 보유한 베링거인겔하임 등 글로벌 빅파마(대형 제약사)와 더불어 삼성바이오에피스도 유일하게 직접 판매하고 있는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘에피스클리’를 선보였다. ... 매년 의료인, 제약업계 관계자 등 1만여명이 참가한다. ERA에 따르면 올해 부스를 꾸린 글로벌 제약·바이오 기업은 98곳이다. 올해 주제는 ‘신장 건강의 재고와 신장 치료의 혁신’이다. 신장은 체중의 ...
바이오인사이트 | 2024.05.23 18:10 | 남정민
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서정진 "연내 유럽 제약사 M&A"
... 있다는 일화도 소개했다. 그는 “규모가 있는 일본 제약사 인수를 최근까지 추진했지만 일본 당국이 한국기업의 인수에 부정적이어서 큰 기대는 안하고 있다”고 밝혔다. 서 회장은 신약 개발에 본격 나서겠다고 했다. 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)에서 신약으로 사업 구조를 바꿔가겠다는 의미다. 셀트리온은 ‘유도탄’처럼 암세포만 골라 죽여 약물 부작용을 개선한 ADC 항암제의 임상 1상을 내년 시작할 예정이다. 서 회장은 &ld...
바이오인사이트 | 2024.05.22 18:30 | 오현아
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서정진 "짐펜트라 하나로 매출 4.5兆 도전"
... 대량 공급을 협상하는 ‘번들링(결합) 판매’도 추진 중이라고 밝혔다. 그는 “내년 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 5종이 출시되면 총 11종의 제품군을 갖추게 된다”며 “류머티즘 관절염, ... 의사결정을 내리니 높은 신뢰감을 보였다”고 했다. 서 회장은 자가면역질환 치료제 스텔라라와 휴미라 바이오시밀러 모두 먹는 약(경구) 제형으로 개발 중이며 스텔라라 임상 1상 결과는 상당히 좋고, 휴미라 임상 1상은 연내 들어갈 ...
바이오인사이트 | 2024.05.22 18:30 | 오현아/안대규
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FDA, 아일리아 첫 복제약으로 삼성바이오에피스 제품 승인
'오퓨비즈'…아일리와 상호교환성도 인정 미국 식품의약청(FDA)은 안과 질환 치료제 '아일리아'의 첫 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 삼성바이오에피스의 '오퓨비즈'를 승인했다고 20일(현지 시각) 밝혔다. 인도 바이오콘 바이오로직스의 '예사필리'도 함께 승인됐다. 아일리아는 미국 제약사 리제네론이 개발한 안과질환 치료제로 지난해 기준 전 세계 매출이 92억 달러(약 12조 원)에 이른다. 지금까지 FDA 승인을 받은 바이오시밀러는 총 52개로 ...
바이오인사이트 | 2024.05.21 11:19 | YONHAP
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美 FDA, 아일리아 최초 바이오시밀러로 삼성의 '오퓨비즈' 낙점
미국 식품의약국(FDA)이 황반변성 치료제 ‘아일리아’의 최초 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 삼성바이오에피스의 제품을 낙점했다. 지난 20일(현지시간) FDA는 안과질환 치료제인 아일리아의 최초 바이오시밀러이자 교체처방 가능한 의약품 2개를 동시에 승인했다고 밝혔다. 하나는 삼성바이오에피스의 오퓨비즈, 다른 하나는 인도 바이오기업 바이오콘바이오로직스의 예사필리다. 이로써 삼성바이오에피스는 FDA로부터 허가받은 바이오시밀러가 ...
바이오인사이트 | 2024.05.21 10:44 | 남정민
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[통상 대전환] ② 트럼프 복귀 땐 이차전지·자동차 부담 커진다
중국견제·美산업보호 강화 전망…IRA 보조금 축소·무역장벽 '우려' 韓 반도체·바이오 지원 기대감↑…"공급망 재편 선제 대응 전략 필요" 오는 11월 미국 대선 결과에 따라 글로벌 무역·통상 환경의 변화가 예상되는 가운데 특히 ... 경쟁이 격화될 것이라고 연구원은 내다봤다. 바이오의약품 분야 역시 미국의 중국 견제 흐름이 점차 강해지고 있어 삼성바이오로직스, 셀트리온 등 한국의 위탁개발생산(CDMO), 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 기업들이 반사이익을 거둘 것으로 ...
한국경제 | 2024.05.19 06:01 | YONHAP
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오가논(OGN) 수시 보고
... Organon & Co.는 미국 및 국제적으로 처방 요법 포트폴리오를 통해 건강 솔루션을 개발 및 제공합니다. 여성 건강 포트폴리오는 지속성 가역 피임약인 Nexplanon/Implanon과 같은 피임 및 불임 브랜드로 구성됩니다. 회사의 바이오시밀러 포트폴리오는 Brenzys, Renflexis 및 Hadlima와 같은 3개의 면역학 제품과 Ontruzant 및 Aybintio를 포함한 2개의 종양 제품으로 구성됩니다. 또한 Zetia, Ezetrol, Vytorin, Inegy, ...
한국경제 | 2024.05.18 05:27 | 굿모닝 로보뉴스
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셀트리온 "브라질서 인플릭시맙 SC 신규 품목 등록 승인 권고"
... 17일 밝혔다. 품목 등재는 행정 절차를 거쳐 올 하반기 최종 완료될 예정이며 셀트리온의 '램시마SC'가 관련 시장을 선점할 것으로 기대된다고 회사는 전했다. 램시마SC는 셀트리온이 개발한 인플릭시맙 성분 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 램시마의 SC 제형 제품이다. 현재로선 세계 유일의 인플릭시맙 SC 제형 치료제다. 이번 품목 등록은 브라질 정부가 환자의 치료 접근성 강화 등을 위해 인플릭시맙 SC 제형 치료제가 필요하다고 판단한 결과로 ...
바이오인사이트 | 2024.05.17 10:45 | YONHAP
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인플릭시맙 SC제형 브라질 공공의료 시스템 등록 권고, 유일 제품인 셀트리온 램시마SC 선점 전망
... 접근성 강화를 위해 인플릭시맙 SC제형 치료제가 필요하다고 판단한 결과로 분석된다. 브라질은 2억 1천만명 이상의 인구를 보유하고 있으며 중남미 의약품 시장에 절반이 넘는 규모를 차지하는 핵심 국가로 손꼽힌다. 셀트리온은 브라질 바이오시밀러 시장을 선도하는 리딩 기업으로 자리매김한 가운데 이번 신규 품목 등재로 시장 영향력이 한층 공고해질 전망이다. 램시마(IV)는 2023년 한 해 동안 브라질에서 연방정부 입찰 수주를 포함해 57만 바이알 이상 제품 공급이 이뤄지며 ...
한국경제 | 2024.05.17 08:28 | WISEPRESS
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셀트리온제약, 1분기 매출액 사상 최대…970억원 달성
... 원 매출을 올리며 매출 호조세를 지속했다. 당뇨병치료제 ‘액토스’는 전년대비 30% 성장해 매출 약 40억 원을, 고혈압치료제 ‘딜라트렌정’은 매출 약 94억 원으로 힘을 보탰다. 바이오시밀러 사업 부문은 주력 제품들이 고른 성장세를 보이며 매출이 전년대비 15.4% 증가한 182억 원을 달성했다. 자가면역질환 치료제 ‘램시마’는 피하주사(SC) 제형 제품 ‘램시마SC’와 시너지를 ...
한국경제TV | 2024.05.16 16:35
