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CMG제약 "필름형 정신질환 치료제 '데핍조' 올해 8월까지 FDA 허가 재신청"
... 성장했다. 지난 2022년 아리피프라졸의 용도특허가 만료되면서 양극성 장애, 주요 우울장애, 자폐 장애, 뚜렛 장애 등으로 적응증이 추가되고 경쟁 ODF 제품이 없어 시장 잠재력이 더욱 커질 전망이다. CMG제약은 수익성 있는 약가 확보를 위해 데핍조를 FDA의 개량신약 허가규정인 505b로 신청, 개량신약으로 품목 승인을 준비하고 있다. 미국에서 개량신약으로 허가를 받으면 제네릭보다 약가를 더 많이 받을 수 있다. 또 제네릭의 경우 성분명으로만 마케팅과 처방이 ...
한국경제TV | 2024.03.26 09:41
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세계 최초 필름형 정신질환 치료제...CMG제약 데핍조, 올해 8월까지 美 FDA 허가 재신청
... 성장해 왔다. 2022년 아리피프라졸의 용도특허가 만료되면서 양극성 장애, 주요 우울장애, 자폐 장애, 뚜렛 장애 등으로 적응증이 추가되고 경쟁 ODF 제품이 없어 시장 잠재력이 더욱 커질 전망이다. CMG제약은 수익성 있는 약가 확보를 위해 데핍조를 美 FDA의 개량신약 허가규정인 505b(2)로 신청, 개량신약으로 품목 승인을 준비하고 있다. 미국에서 개량신약으로 허가를 받으면 제네릭보다 약가를 더 많이 받을 수 있다. 또 제네릭의 경우 성분명으로만 마케팅과 ...
한국경제 | 2024.03.26 06:00 | WISEPRESS
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[마켓PRO] Today's Pick: "파격적 주주환원…9월에 또 나올 수도"
... NH투자증권 [체크 포인트] - 마리포사 3상 공개 이후 이상반응 데이터를 시장이 확대 해석해 급ㄹ락. - 지난 21일 ELCC 데이터를 통해 이상반응에 대해 관리 가능함을 증명. - 올해 중반 승인을 앞둔 상황에서 이제는 약가에 주목할 때. 네이버-"벼랑 끝에서 찾은 기회" 목표주가 :29만원→26만원(하향) / 현재주가 : 18만8900원 투자의견 : 매수(유지) / SK증권 [체크 포인트] - 중국 플랫폼 성장세 ...
한국경제 | 2024.03.25 08:36 | 선한결
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[AI 종목 진단] 美 PBM의 리보세라닙 허가 전망에…HLB제약 급등
...BM)인 케어론Rx의 보고서에 따르면 HLB제약의 신약 중 리보세라닙을 포함한 주요 20개 의약품이 올해 허가될 것으로 예상됐습니다. PBM들이 관심을 기울이고 있는 신약 목록에 리보세라닙이 포함된 것으로 알려졌습니다. PBM은 약가 협상과 약물 등재 등을 담당하는 중요한 역할을 수행하고 있으며, 등재되지 않으면 제약사에게 판매가 어려워질 수 있습니다. ※본 기사는 미래에셋증권 데이터를 기반으로 GPT-4 엔진을 통해 작성됐습니다. ※당일 조회수 상위 종목 중 당사 ...
한국경제 | 2024.03.21 12:00
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서울시, 주택 수리비용 최대 '1천200만원' 지원한다
... 비용을 일부 지원하는 '안심 집수리 보조사업'을 시행한다고 21일 밝혔다. 참여를 원하는 가구는 4월 안에 신청할 수 있다. 지원 대상은 시내 전역에 지어진 지 10년 이상 된 저층주택 중 중위소득 이하인 주거 취약가구가 거주하는 주택, 반지하 주택, 불법 건축물 기준이 해소된 옥탑방, 주택성능개선지원구역 내 20년 이상 된 주택 등이다. 시는 이들 주택의 단열·방수·창호·설비 등 내부 성능을 개선하기 위한 ...
키즈맘 | 2024.03.21 11:20 | 김주미
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셀트리온제약, 2023년 연매출 3,888억 원…"지속 성장 기대"
... 영업이익 361억 원을 기록했다고 밝혔다. 매출액은 전년대비 0.7% 증가했으나, 엔데믹 영향과 제네릭 경쟁 심화 등에 따라 영업이익은 5.5% 감소했다. 케미컬의약품 부문에서 주력 제품인 간장용제 ‘고덱스’는 약가 재평가에도 불구하고 전년대비 11% 성장한 연매출 691억 원을 기록했다. 고혈압 치료제 ‘이달비’는 전년대비 14.8% 성장하며 매출 100억 원을 넘었다. 바이오시밀러 사업 부문은 주력 제품의 고른 성장으로 매출이 ...
한국경제TV | 2024.03.18 18:36
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[Cover story - NEXT] 차세대 항체치료제 개발 전망, '마법의 탄환'을 향해
... 에이비엘바이오가 4-1BB 타깃 기반 T세포 인게이저 형태의 이중항체인 그랩바디-T 및 BBB 침투를 높여주는 그랩바디-B 등의 기술로 항체치료제를 개발 중이다. 2021년까지의 임상연구에서 T세포 인게이저 이중항체는 낮은 약가와 대량생산으로 환자 접근성이 매우 용이함에도 불구하고 높은 독성과 낮은 유효성으로 인해 CAR-T보다 경쟁력이 낮았다. 이러한 주요 원인은 항체의 Fc에 의해 유도되는 면역 과활성과 이것이 주로 간에서 유발되면서 매우 높은 독성을 보였기 ...
바이오인사이트 | 2024.03.18 08:36 | 김유림
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삼성바이오에피스 "72조 키트루다 시밀러시장서 세계 1등 자신"
... 분석이다. 키트루다 바이오시밀러가 나오면 국가 재정 절감과 함께 환자의 의료비 절감 효과도 클 전망이다. 그는 "3주에 한 번씩 정맥주사를 통해 맞아야 하는 키트루다는 연간 치료비만 1억원이 넘는다"며 "한국 약가제도에 따르면 바이오시밀러는 오리지널약 대비 30% 이상 저렴하기 때문에 향후 환자 부담과 국가 재정 부담이 크게 줄어들 것"이라고 말했다. 삼성바이오에피스의 '글로벌 임상 경험' 국내 넘어 아시아 최고수준 ...
바이오인사이트 | 2024.03.15 17:12 | 안대규
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[미리보는 AACR] 이중항체·ADC 주무기로 국내 신약기업 대거 참전
... 항암제를 개발하는 액솔런스는 KRAS 억제제를 짧은간섭RNA(siRNA)로 개발 중이며 전임상 결과를 발표한다. KRAS 억제제 중 선두주자는 2021년 출시된 암젠의 ‘루마크라스’이나 낮은 반응률과 비싼 약가로 시장 기대에 미치지 못하고 있다는 평가를 받고 있다. 액솔런스는 전임상 시험에서 자사 후보물질이 정상세포에는 영향주지 않고, 돌연변이가 생긴 KRAS 유전자 발현만 선택적으로 억제한 결과를 공개한다. 신약개발에서 파트너로 존재감이 ...
바이오인사이트 | 2024.03.12 16:18 | 이우상
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항암제 '알림타주'·'에르위나제주' 건강보험 적용 한발짝
... 환자에서 다른 화학요법제와 함께 사용하는 주사제다. 이날 심의를 통해 에르위나제주 투여 가능 조건이 기존 '3등급 이상의 알러지 반응 또는 아나필락시스가 발생해 변경 필요성이 있는 경우'에서 2등급 이상으로 변경됐다. 알림타주와 에르위나제주는 앞으로 심평원의 약제급여평가위원회를 통과하면 국민건강보험공단과의 약가 협상, 건강보험정책심의위원회 심의를 거쳐 건강보험 적용을 받게 된다. 건보가 적용되면 환자들의 약값 부담도 크게 경감된다. /연합뉴스
한국경제 | 2024.03.06 20:28 | YONHAP
