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기적의 항암제로 불리는 글리벡이 정식으로 국내 시판 승인을 받았다. 이에 따라 빠르면 내달초부터 의사 처방전만 있으면 시중 약국에서 글리벡 구입이 가능해질 것으로 보인다. 식품의약품안전청은 20일 스위스계 다국적 제약사인 노바티스가 개발한 만성 골수성 백혈병 치료제 글리벡 1백㎎의 국내 시판을 허가했다고 밝혔다. 글리벡은 치사율이 높은 급성기 만성 골수성 백혈병환자들을 위해 개발된 먹는 약으로 최근 신약허가 사상 최단시간에 미국 식품의약국(FDA)의 ...

한국경제 | 2001.06.20 15:49

기적의 항암제로 불리는 글리벡이 국내 정식 시판승인을 받았지만 저소득층 환자들에게 혜택이 돌아가기 위해서는 의료보험 적용대상으로 지정돼야 할 것으로 지적되고 있다. 20일 제약업계와 의료계에 따르면 스위스계 다국적 제약사 노바티스가 개발한 만성골수성 백혈병 치료제 글리벡은 지난달 미국에서 첫 시판됐으나 한달 분이 한화로 300만원대에 이르는 고가인 것으로 나타났다. 이르면 다음주부터 글리벡을 수입, 국내시판할 예정인 한국노바티스도 글리벡의 판매가격을 ...

연합뉴스 | 2001.06.20 09:28

백혈병치료제 글리벡이 정식으로 국내 시판 승인을 받았다. 식품의약품안전청은 20일 스위스계 다국적 제약사 노바티스가 개발한 만성 골수성 백혈병 치료제 글리벡 100㎎을 3상 임상시험 조건부로 국내 시판을 허가했다고밝혔다. 이에 따라 전문의약품인 글리벡은 노바티스 한국법인인 한국노바티스의 수입절차와 약품 포장과정을 거쳐 빠르면 다음주중 의사의 처방전만 있으면 시중 약국에서구입이 가능해질 것으로 보인다. 이에 앞서 식약청은 지난 4월20일 노바티스가 ...

연합뉴스 | 2001.06.20 09:06

... 있다. 글리벡은 암이 생기는 세포내 신호전달체계를 억제하는 먹는 항암제로 이번 시판 승인은 분자생물학과 유전학적 측면에서 바이오테크놀로지의 눈부신 발전을 입증한 쾌거로 받아들여지고 있다. 현재 아스트라제네카 로슈 머크 등의 대형 다국적 제약사와 메다렉스 푸르니에 하이브리돈 등의 바이오벤처회사들은 이처럼 혁신적인 항암제 50여종을 개발하고 있다. 벌써 내년에만 3-4종의 신약 항암제가 나올 것으로 기대된다. 이미 나온 제품은 두가지. 노바티스의 글리벡은 만성 ...

한국경제 | 2001.06.18 15:48

'기적의 항암제'로 불리는 만성 골수성 백혈병 치료제 글리벡의 치료효과가 계속 확인되고 있다. 17일 스위스계 다국적 제약사 노바티스가 무상 공급한 글리벡을 관리하고 있는식품의약품안전청 산하 한국희귀의약품센터에 따르면 지난달 15일부터 전국 각 종합병원에서 1차로 이 약을 투여받은 77명의 환자 가운데 지금까지 복용에 따른 이상반응을 신고한 사례는 한차례도 없었다. 희귀의약품센터 관계자는 이와 관련, "부작용 보고가 없었다는 것은 글리벡을복용한 ...

연합뉴스 | 2001.06.17 10:12

미국계 다국적 제약사 화이자의 비아그라가 선점하고 있는 발기부전 치료제 시장에 국내외 제약사의 신제품이 속속 선보일 전망이다. 4일 국내 진출 다국적 제약사들에 따르면 미국 제약사 애보트는 최근 일본 제약사 다케다약품공업과 공동으로 ... 출시한다는 계획이어서 국내 발기부전 치료제 시장을 놓고 비아그라와의 접전이 불가피할 것으로 보인다. 또 미국 제약사 일라이릴리사도 4시간 가량 발기상태를 유지해주는 비아그라보다 최고 20시간 더 발기시간이 긴 24시간 지속 초강력 ...

연합뉴스 | 2001.06.04 07:42

스위스계 다국적 제약사인 노바티스가 개발한 만성골수성 백혈병 치료제 "글리벡"이 이달중 시판될 전망이다. 식품의약품안전청 관계자는 "지난달 31일 열린 중앙약사심의위원회에서 글리벡을 희귀의약품으로 지정할 것을 권고했다"며 "이에 따라 국내 임상시험을 면제하고 이달내에 시판허가를 할 예정"이라고 3일 밝혔다. 글리벡은 골수성 백혈병 환자들을 위해 개발된 먹는 항암제로 최근 미 식품의약국(FDA)으로부터 신약 가운데에는 개발후 가장 짧은 시간에 시판 ...

한국경제 | 2001.06.03 16:27

스위스계 다국적 제약사인 노바티스가 개발한 만성골수성 백혈병 치료제 글리벡이 이달중으로 국내 시판될 전망이다. 3일 식품의약품안전청에 따르면 식약청은 지난달 31일 중앙약사심의위원회를 개최하고 글리벡을 희귀의약품으로 지정 권고했다. 희귀의약품으로 지정되면 사람을 대상으로 보통 3년 이상 걸리는 3상 임상시험이란 최종 임상과정을 거치지 않아도 2상 임상시험 자료를 토대로 의약품허가당국이안전성과 유효성에 대해 종합적으로 평가, 시판허가 여부를 판단할 ...

연합뉴스 | 2001.06.03 07:31

... 관리법인을 출연금 3백억원(구좌당 5백만원씩 6천구좌)규모로 운영키로 결정했다고 28일 밝혔다. 협회는 50개 제약사가 10구좌 이상 신청키로 약속해 이미 25억원이 확보됐으며 25일까지 32개 제약업체가 7억5천만원(1백70구좌)을 ... 정보가 대부분이었기 때문에 부정확했으나 헬프라인이 제공하는 정보는 정확성이 훨씬 높을 것으로 기대된다. 이 때문에 다국적 제약사들도 헬프라인 법인화에 적극 동참할 것으로 보인다. 그러나 도매상과 의료기관의 참여율이 극히 저조해 복지부가 ...

한국경제 | 2001.05.29 00:00

쌍둥이 남성탈모증 환자 9쌍을 대상으로 발모제 "프로페시아"를 임상시험한 결과가 나와 주목을 끌고 있다. 다국적 제약사인 한국MSD가 서울S&U클리닉에 의뢰해 6개월간 임상시험한 결과 쌍둥이 가운데 이 약을 복용한 이는 9명 모두 머리카락이 새로 자라거나 기존의 가늘었던 머리카락이 굵어진 것으로 나타났다. 이중 5명은 주위사람들이 머리카락이 자랐다고 얘기할 정도로 발모효과가 뚜렷했다는게 회사측 관계자의 설명이다. 반면 복용하지 않은 9명 가운데 ...

한국경제 | 2001.05.29 00:00