통합검색

... 항서제약의 BLA에 대한 FDA의 CRL은 받지 못했다. 현재 HLB와 항서제약이 수령한 NDA에 대한 CRL에는 승인 불발의 이유로 여행제한으로 인해 임상 사이트 실사(BIMO Inspection) 미완료, 생산 현장의 검사 결함을 들었다. 이외에 구체적으로 보완해야 할 사항은 언급하지 않고 있다. 항서제약은 이번 주 내로 FDA에 질의 문서를 보낼 계획이다. HLB는 항서제약이 받게 될 BLA에 대한 CRL, 질의 문서에 대한 답변서를 받게 되면 구체적인 ...

바이오인사이트 | 2024.05.21 16:42 | 김유림

... 스톡옵션을 한 차례도 행사하지 않은 것으로 알려졌다. 머스크는 한 소액주주의 소송으로 이 스톡옵션을 모두 토해내야 할 위기에 놓여 있다. 소송을 심리한 델라웨어 법원이 올해 초 "테슬라의 보상안이 승인되는 절차에 심각한 결함이 있었다"며 스톡옵션 지급안을 무효화했기 때문이다. 테슬라는 오는 6월 13일 정기 주주총회에서 해당 보상안을 안건으로 다시 상정했다. 브래드 랜더 뉴욕시 감사관 등이 포함된 테슬라 주주 단체는 최근 주주들에게 "테슬라 ...

한국경제 | 2024.05.21 16:09 | 김리안

지자체 합동점검선 '구조적 결함 없어'…일부는 여전히 불안 호소 지난 주말 서울 연세대 신촌캠퍼스 학생들 사이에서 '기숙사 붕괴'에 대한 우려가 커지자 학교 측이 21일 정밀 점검에 나섰다. 연세대는 이날 오전부터 안전진단 전문업체를 통해 기숙사 '우정원' 내부 정밀 점검에 들어갔다. 업체는 문제가 된 지하 1층 셀프키친의 바닥 슬래브 상태를 비롯해 외부 건물 기울기 등 건물 전체를 살펴볼 예정이다. 전날 관할 지자체인 서울시와 서대문구 등의 ...

한국경제 | 2024.05.21 12:53 | YONHAP

... 아직 전혀 행사하지 않은 것으로 알려져 있다. 게다가 머스크는 한 소액주주의 소송으로 이 스톡옵션을 모두 토해내야 할 위기에 놓여 있다. 이 소송을 심리한 델라웨어 법원은 지난 1월 테슬라의 보상안이 승인되는 과정에 심각한 결함이 있었다는 이유로 이 계약이 무효가 돼야 한다고 판단했다. 다만 법원의 최종 판결은 아직 나오지 않았으며, 테슬라 측은 오는 6월 정기 주주총회에서 주주들이 이 보상안을 다시 승인해 달라고 요청하고 있다. /연합뉴스

한국경제 | 2024.05.21 04:34 | YONHAP

... 공략해 내실을 다졌다. 수요가 없는 노선은 과감히 버렸다. 에어서울은 현재 10개 노선에 취항했다. 국내선은 알짜 노선인 김포~제주만 운항한다. 국제선은 동남아와 일본, 중국 등 중·단거리 노선만 띄우고 있다. 항공기 결함이나 날씨 탓에 결항·지연되더라도 장거리 노선에 비해 상대적으로 민첩하게 대응할 수 있다는 장점이 있다. 특히 일본 다카마쓰와 요나고는 에어서울의 단독 노선이라 경쟁력이 크다는 분석이다. 중국 노선은 여행 수요가 가장 많은 ...

한국경제 | 2024.05.20 18:47 | 신정은

... 기업은 다이아몬드를 양자 센서 개발에 활용하고 있다. 탄소(C) 원자 결정인 다이아몬드에 질소 빔을 쏴 기존 탄소 원자를 밀어내고 질소 원자 하나가 자리잡도록 한다. 이 과정에서 질소(N)와 빈자리(V)를 뜻하는 ‘NV결함’이 만들어진다. NV결함은 자기장의 미세한 변화에 공진 주파수가 변하는 양자 현상을 보인다. 이 변화량을 측정해 자기장 크기를 추적하면 위치를 파악할 수 있다. 거대한 자석 덩어리인 지구는 위치마다 고유한 자기장값을 지니기 ...

한국경제 | 2024.05.20 18:25 | 장강호

... 결과 이상은 없었다"며 "건물이 10년쯤 되다 보니 바닥의 온도 차이로 인해 들뜸 현상이 일어날 수 있다고 한다"고 설명했다. 연세대는 이날 오후 입장문을 통해서도 "합동 점검 결과, 확인 가능한 슬라브에서 균열 등의 구조적인 결함은 발견되지 않았다"며 "단순한 마감재의 부착 상태 불량으로 건물의 안전을 우려할 정황은 없다고 판단된다"고 밝혔다. 다만 학교에서 계획 중인 전문기관을 통한 안전 점검을 실시할 것을 권고받았다고 학교 측은 전했다. 이에 따라 연세대는 ...

한국경제 | 2024.05.20 18:22 | YONHAP

... 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 두 회사는 연내 미국 한국 일본 등에서 글로벌 임상에 들어가 이 물질의 안전성 및 내약성 등을 평가할 예정이다. 산필리포증후군 A형은 유전자 결함으로 체내에 뇌 발달에 관여하는 헤파란황산염이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌 손상이 주요 증상으로 대부분 환자가 15세 전후 사망하는 중증 희귀질환이다. 아직 허가받은 치료제가 없어 미충족 의료 수요가 ...

바이오인사이트 | 2024.05.20 18:07 | 이영애

... 과감히 버리고 선택과 집중을 할 수 있었다는 얘기다. 에어서울은 현재 10개 노선에 취항 중이다. 국내선은 알짜 노선인 김포~제주만 운항한다. 국제선은 동남아와 일본, 중국 등 중·단거리 노선만 띄우고 있다. 항공기 결함이나 날씨 탓에 결항·지연이 되더라도 장거리 노선에 비해 상대적으로 민첩하게 대응할 수 있다는 장점이 있다. 특히 일본 다카마쓰와 요나고는 에어서울의 단독노선이라 경쟁력이 크다는 분석이다. 중국 노선은 여행수요가 가장 ...

한국경제 | 2024.05.20 17:32 | 신정은

... 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 이에 따라 GC녹십자와 노벨파마는 GC1130A의 안전성, 내약성 등을 평가할 글로벌 임상시험을 미국, 한국, 일본에서 올해 안에 시작할 예정이다. 산피릴포증후군은 유전자 결함으로 체내에 헤파란황산염이 축적돼 점진적인 뇌손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 대부분 환자가 15세 전후 사망에 이르게 되며, 아직 허가된 치료제가 없다고 GC녹십자는 설명했다. GC1130A는 환자의 뇌실에 직접 투여(ICV) ...

한국경제 | 2024.05.20 15:29 | 한경우