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    전체뉴스 81-90 / 19,262건

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      HLB그룹 8종목, 美 FDA 신약 승인 불발에 일제히 하한가(종합)

      ... 하한가는 2015년 이후 6번째 기록 HLB 그룹주 8개 종목이 표적항암제 리보세라닙의 미국 식품의약국(FDA) 신약 승인 불발 소식에 일제히 하한가를 기록했다. 이날 HLB는 전날보다 2만8천700원(-29.96%) 내린 6만7천100원으로 ... 유가증권시장에서 HLB글로벌까지 HLB 그룹주 8종목이 모두 하한가로 이날 장을 마감했다. 한국거래소에 따르면 국내 증시에서 하루 8개 이상 종목이 하한가를 기록한 것은 가격제한폭이 30%로 확대된 2015년 6월 15일 이후 이번이 ...

      한국경제 | 2024.05.17 15:58 | YONHAP

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      "韓 AI·유전자치료제 개발사 만나고파"…국내 신약벤처 일본으로 출동

      “한국의 AI(인공지능) 신약개발과 유전자치료제, 이중항체, 디지털 치료제를 개발하는 업체들을 만나고 싶다.” 일본 최대 규모 임상시험수탁기업(CRO)인 시믹(CMIC)의 요청으로 국내 바이오벤처기업 7개사가 17일 일본 도쿄 소재 시믹 본사를 찾았다. 현지 기관투자자로부터의 투자유치는 물론 일본 업체와의 협업으로 현지 시장 진출에 탄력을 받게 될 전망이다. 국내 벤처캐피털(VC) UTC인베스트먼트와 시믹의 공동주최로 ‘UTC ...

      바이오인사이트 | 2024.05.17 14:38 | 이우상

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      美 FDA, "HLB 보완 요구"…그룹주 하한가 [백브리핑]

      ... 그룹주도 일제히 하한가로 직행하고 있습니다. 개장 직전 진양곤 HLB 그룹 회장은 간암 1차 치료제로 FDA에 신약허가를 신청한 자사 '리보세라닙'과 중국 항서제약 '캄렐리주맙'의 병용요법 관련 보완요구서한(CRL)을 받았다고 밝혔습니다.이어 ... 표적항암제로, 암 성장에 필수적인 산소와 영양분의 공급을 차단해 암을 효과적으로 사멸시킵니다. 만약 이번에 승인이 됐다면 국내 기업이 개발한 항암 치료제가 처음으로 FDA 문턱을 넘는 사례라 많은 투자자들의 관심을 받았습니다. 기대감이 높아지며 ...

      한국경제TV | 2024.05.17 10:25

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      한경바이오인사이트 Vol.44 - 2024년 5월호

      ... FIGURES] 숫자로 보는 제약·바이오산업 주요 이슈와 트렌드 [BIO NEWS UP-TO-DATE] 국내 바이오산업 관련 소식 업데이트 OPINION [배진건의 바이오 산책] 혁신적 비만 치료 물질 GLP-1의 새로운 ... 정복” [Cover story – OVERVIEW] TPD, 표적 단백질 분해를 통한 새로운 개념의 신약개발 플랫폼 [Cover story – NOW] NOW Degradation, 프로탁과 분자접착제의 임상개발 ...

      바이오인사이트 | 2024.05.17 09:18 | 박영태

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      동구바이오제약, 씨티씨바이오와 개발한 조루 복합제 품목허가

      동구바이오제약은 씨티씨바이오와 공동으로 조루 복합제 개량신약 개발을 완료하고 식품의약품안전처의 품목허가를 취득했다고 17일 밝혔다. 동구바이오제약은 과거 조루 복합제의 시험결과서를 통해 각각의 대조군(컨덴시아정 및 비아그라정)의 ... 서두를 계획이다. 양사는 복합제 출시 후 시판 후 조사연구(PMS)를 활용해 시장 선점 효과를 얻는 것은 물론 국내 임상자료를 인정하는 지역을 대상으로 허가를 진행할 예정이다. 유럽과 미국 등 추가적인 인종간 개체차 시험을 통해 ...

      바이오인사이트 | 2024.05.17 08:44 | 이영애

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      [투자 라운지] 데일리파트너스 “바이오·금융 양대 축으로 고령화시대 투자 시너지 낼 것”

      ... 운용자산(AUM)이 100억 원도 안 됐지만 이 대표가 경영한 지난 5년간 4000억 원으로 40배 커졌다. 5년간 투자한 신약, 의료기기, 진단, 뷰티케어, AI, 디지털, 천연물 등 바이오 기업만 100곳이 넘는다. 가장 높은 투자 수익률을 ... 기술료(마일스톤)로 1000억 원 이상이 들어오고 자회사 유한화학도 렉라자 생산 수혜를 보게 된다”며 “신약으로 돈 버는 회사가 본격적으로 나오면 순수 바이오 회사를 보는 국내 투자자들의 시각이 달라질 것”이라고 ...

      바이오인사이트 | 2024.05.17 08:33 | 안대규

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      PRESS RELEASE...대웅제약 펙수클루, 해외 학술대회서 ‘인후두 역류’ 치료 옵션으로도 주목

      ... 성분인 에스오메프라졸 대비 만성 기침, 쉰 목소리 증상을 포함한 역류증상지수(RSI)에서 유의한 개선을 보였다. 국내에서 진행된 해당 임상은 지난 3월 대한후두음성언어의학회 춘계학술대회에서 김수일 강동경희대병원 이비인후과 교수가 발표한 ... 마련해나가고 마케팅 활동을 본격적으로 진행할 것"이라고 말했다. 한편 대웅제약이 2022년 7월 출시한 국산 34호 신약 펙수클루는 P-CAB 계열의 3세대 위식도역류질환 치료제다. 적응증으로는 ▲미란성 위식도역류질환 ▲급성위염 및 만성위염 ...

      한국경제 | 2024.05.17 08:00 | WISEPRESS

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      "글로벌 경쟁력 갖춘 강소제약사, 정부 지원 뒷받침 돼야"

      신약, 개량신약, 위탁생산개발(CDMO) 등 국내 제약·바이오 기업들의 사업모델이 다양화하는 가운데 글로벌 경쟁력을 갖춘 강소 제약·바이오 기업들이 늘고 있어 시장의 주목을 받고 있다. 이들 기업들은 확실한 캐시카우를 기반으로 국내 중소 제약·바이오기업들이 나아갈 길을 제시하고 있다는 평가를 받고 있다. 이 가운데 대표적인 기업이 원료의약품(API) 위탁생산 전문기업 에스티팜이다. 에스티팜은 코로나19 팬데믹 당시 리보핵산(mRNA) 백신 개발에 ...

      한국경제TV | 2024.05.16 16:59

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      표적단백질분해 기술 활용…약효 길고 부작용 적은 '꿈의 신약' 나올까

      ... 하지만 분해제 경우 표적단백질 자체를 제거하기 때문에 약물 저항성이 생긴 환자에서도 약효가 지속될 수 있다. TPD신약개발에서 가장 중요한 기술적 요소는 단백질을 유비퀴틴화시키기 위해 사용되는 결합물질이다. 현재 가장 많이 사용되고 ... 분해제 개발에서 활발히 사용되고 있다. 범용적으로 사용할 수 있는 결합물질이 확보되자, TPD기술을 활용하는 여러 국내외 회사가 생겼다. 크레이그 크루즈가 설립한 ‘아비나스’는 2019년 유방암과 전립선암에서의 ...

      바이오인사이트 | 2024.05.16 16:20

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      이승호 대표 "PEF, 헬스케어 잇단 M&A…대기업도 미드파마 적극 투자 필요"

      ... AUM이 100억원도 안 됐지만 이 대표가 경영한 지난 5년간 4000억원으로 40배로 커졌다. 5년간 투자한 신약, 의료기기, 진단, 뷰티케어, AI, 디지털, 천연물 등 바이오기업만 100곳이 넘는다. 가장 높은 수익률을 기록한 ... 투자해 2021년 12월 회수했는데. 2년 반 만에 가치가 11배가 됐다. 내부수익률(IRR)은 182.6%. 현재 국내 3대 미용기기가 됐고 글로벌 사모펀드(PEF) 운용사인 미국 칼라일그룹도 인수를 검토할 정도로 가치가 높아진 기업이다. ...

      바이오인사이트 | 2024.05.16 16:18 | 안대규