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자연살해(Natural killer. 이하 NK) 세포치료제 전문기업 인게니움 테라퓨틱스는 개발 중인 급성 골수성 백혈병 신약후보물질 '젠글루셀'(IGNK001)이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 25일 밝혔다. 이에따라 인게니움은 임상시험 연구비용 50%에 대한 세금 감면과 신약승인 심사비용 면제, 시판 허가 후 7년간 미국내 시장독점권 등 FDA가 제공하는 혜택을 받을 수 있게 됐다. 젠글루셀은 재발성 급성골수성백혈병을 ...

바이오인사이트 | 2024.04.25 14:33 | YONHAP

... 글로벌센터에는 셀트리온이 지원하는 메디맵바이오, S&K테라퓨틱스, 엔테로바이옴 3개사도 입주했다. 메디맵바이오는 항체 신약개발 플랫폼, S&K테라퓨틱스는 자가면역질환 및 염증성질환, 엔테로바이옴은 마이크로바이옴을 활용한 의약품 개발 등에 ... 시너지를 모색하겠다는 방침이다. 해당 기업이 입주한 서울바이오허브 글로벌센터는 바이오 기업의 성장을 지원하고 국내외 산·학·연·병의 협력 거점을 마련하고자 서울특별시가 서울시 회기동에 1만 4,711㎡ 규모로 구축했다. 글로벌센터에 ...

한국경제 | 2024.04.25 11:17 | WISEPRESS

... 기획재정부가 기업 밸류업 프로그램의 일환인 배당소득 분리과세를 기존대로 추진할 계획이라고 발표하면서 주주 친화 경영을 펼치는 기업의 관심도가 높아지고 있다. 국내 제약·바이오업계도 정부 정책에 발맞춰 주주 친화 정책을 활발히 펼치고 있는 가운데 동아쏘시오그룹 지주사인 동아쏘시오홀딩스와 그룹 신약 개발 및 전문의약품 사업회사 동아에스티가 눈길을 끌고 있다. 동아쏘시오홀딩스는 ESG(환경·사회·지배구조) 경영활동 및 주주 접근성 강화를 위해 올해부터 주주총회 ...

한국경제TV | 2024.04.25 10:08

온코닉테라퓨틱스는 자체 개발한 위식도역류질환 치료 신약 ‘자큐보정’(성분명 자스타프라잔)이 식품의약품안전처로부터 최종 품목 허가를 승인받았다고 24일 밝혔다. 2022년 11월 이후 2년의 공백을 깨고 37호 ... 분비 억제제(P-CAB) 계열 신약이다. HK이노엔 케이캡(테고프라잔)과 대웅제약 펙수클루(펙수프라잔)에 이어 국내 허가에 성공한 세 번째 P-CAB 신약이다. 이번 신약 승인은 국내 28곳의 의료기관에서 위식도역류질환 환자 300명을 ...

바이오인사이트 | 2024.04.24 17:51 | 김유림

... 37번째 신약으로 허가했다고 밝혔다. 국산 신약이 식약처 허가를 받은 건 2022년 11월 대웅제약의 당뇨병 신약 '엔블로정' 이후 약 1년 반 만이다. 온코닉테라퓨틱스는 급여 등재 등 절차를 거쳐 제품을 연내 출시할 예정이다. ... 지원했다고 밝혔다. 김존 온코닉테라퓨틱스 대표는 "대형 제약사의 전유물 같던 신약 허가를 온코닉테라퓨틱스 같은 특화된 신약 연구개발 기업이 임상부터 최종 신약 허가까지 이뤄냈다"며 "자큐보정의 우수성을 기반으로 국내외에서 K-신약의 가치를 ...

한국경제 | 2024.04.24 17:20 | YONHAP

온코닉테라퓨틱스는 자체 개발한 위식도역류질환 치료 신약 ‘자큐보정(성분명 자스타프라잔)’이 식품의약품안전처로부터 최종 품목 허가를 승인 받았다고 24일 밝혔다. 자큐보정은 위식도역류질환 등 소화성 궤양용제 ... 매우 의미있고 영광이라 생각한다”며 “‘자큐보정’의 우수성을 기반으로 국내외에서 K-신약의 가치를 더욱 높일 수 있는 신약연구개발 기업으로 그 입지를 더욱 공고히 하도록 최선의 노력을 다할 ...

바이오인사이트 | 2024.04.24 16:48 | 김유림

식품의약품안전처는 24일 제일약품의 신약 개발 자회사 온코닉테라퓨틱스가 개발한 미란성 위식도 역류질환 치료제 '자큐보정 20㎎'(성분명 자스타프라잔시트르산염)을 국내에서 개발한 37번째 신약으로 허가했다고 밝혔다. 자큐보정은 위벽 세포 내 위산 분비 펌프의 칼륨 이온 결합을 방해해 위산 분비를 억제하는 방식의 의약품이다. 미란성 위식도 역류질환자 300명을 대상으로 진행한 임상 3상 시험에서 기존 치료제보다 높은 치료율을 보였다고 회사는 설명했다. ...

한국경제 | 2024.04.24 16:19 | YONHAP

... 모두 성장했다. 펙수클루는 57%로 가장 큰 성장률을 보였다. 펙수클루는 대웅제약이 2022년 7월 발매한 국산 신약으로 지난 3월 기준 누적 처방액은 833억 원이다. 3세대 위장약으로 반감기가 9시간으로 길어 약효가 오래 지속돼 ... 견인차 역할을 하고 있다”라며 “올해 종근당과의 협업은 물론 위염 적응증 급여확대를 통해 국내 위장약 시장에서 1위를 달성하고 2030년까지 매출 3000억 원 달성에 박차를 가하겠다”고 말했다. ...

한국경제TV | 2024.04.24 11:09

... 억제제(P-CAB) 계열은 모두 성장했다. 펙수클루는 57% 성장했다. 펙수클루는 대웅제약이 2022년 7월 발매한 국산 신약으로 지난 3월 기준 누적 처방액이 833억 원을 기록했다. 발매 2년 만에 위식도역류질환 치료제 시장에서 2위로 ... 견인차 역할을 하고 있다”라며 “올해 종근당과의 협업은 물론 위염 적응증 급여확대를 통해 국내 위장약 시장에서 1위를 달성하고 2030년까지 매출 3000억 원 달성에 박차를 가하겠다”고 말했다. ...

바이오인사이트 | 2024.04.24 09:53 | 이영애

... 사업 다각화 측면에서 경영권을 인수한 기업을 1년여 만에 다시 매각에 나섰습니다. 현금성자산이 3년 연속 급감한 신약개발 전문기업 뉴지랩파마와 배양 배지 전문기업 엑셀세라퓨틱스도 재무구조 개선과 유동성 확보를 목적으로 보유중인 사옥을 ... 제안이 나와야 선순환적으로 가는데…] 고금리에 고환율, 고물가 등 '3고 악재'로 투자 혹한기가 지속되는 가운데 국내 제약·바이오 업계의 힘겨운 버티기는 당분간 계속될 전망입니다. 한국경제TV 박승원입니다. 촬영 : 김성오, 편집 ...

한국경제TV | 2024.04.23 17:34