통합검색

... 일으키는 세균으로 보고됐다. 2022년 크리스웰(Chriswell) 등이 보고한 논문에 의하면 류머티즘 관절염 환자의 혈액에 이 세균에 대한 IgG 및 IgA 항체가 증가돼 있었고, 관절염 환자 대변에서 분리한 서브돌리그래눌룸 세균을 무균 마우스(Germ-free mouse)에 접종했을 때 Th17 면역반응을 유도하고, 이 균에 대한 혈청 IgG 생성을 증가시키고, 류머티즘 관절염과 유사한 관절염 증상이 발생함을 확인했다. 이러한 연구결과는 미생물과 장, 관절 사이에 ...

바이오인사이트 | 2024.04.12 08:30 | 이지현

... 혈장을 대량으로 처리(Plasma pooling)하고, 이후 혈장을 침전시켜 목적 단백질을 분리(Fractionation)한다. 분리된 단백질에 대한 정제 및 바이러스 불활화(Purification) 과정을 거쳐 최종 원액을 무균 병에 충전 및 캡핑(Filling)한 후 충전된 제품에 라벨링 및 개별 포장하는 단계를 거친다. RP 1관의 혈장보관소를 찾았다. 이곳은 외부에서 사 온 혈장을 입고해 보관하는 곳이다. 지하 1층에 위치한 입고 검사실에는 영하 20도 이하의 ...

바이오인사이트 | 2024.02.28 12:41 | 김예나

... 않았다. 노보노디스크가 생산 라인을 독점하면서 경쟁사들의 공급 역량이 위축될 것이란 지적이 나온다. 글로벌 제약사들은 약물 물질(DS)을 주사제에 충전·마감(Fill-Finish)하는 공정을 CDMO 기업에 맡긴다. 무균 상태에서 주입해야 하고, 무균실에 대한 품질 검사도 까다로워 설비 확대가 어렵다. 의약품 생산 공정에서 '병목현상'이 가장 많이 발생하는 지점이다. 노보노디스크는 캐털런트를 통해 2026년부터 비만치료제인 오젬픽과 ...

한국경제 | 2024.02.07 15:19 | 오현우

... 성공했다. 유 대표는 “투약에 필요한 최종 세포수를 정해둔 뒤 제품 품질을 해치지 않으면서 공정을 단순화하는 연구를 지속해 왔다”고 말했다. 기존 공정에서 가장 많은 시간을 잡아먹는 과정은 품질관리(QC) 중 무균시험이다. 유틸렉스는 치료제 제형을 바꿔 이 문제를 해결했다. 기존 CAR-T치료제는 대부분 동결제형(frozen)으로 제조한다. 307은 동결제형과 신선제형(fresh) 두 가지를 따로 개발하고 있다. 동결제형인 경우에는 제품을 만들고 ...

바이오인사이트 | 2024.01.17 08:34 | 이영애

... 제조공정 외에 품질관리 공정도 단순화해 환자에게 16일 안에 치료제를 공급할 수 있도록 했다. 큐로셀은 품질검사 기간을 기존 30일에서 7일로 줄일 수 있는 검사법을 개발해 식약처로부터 승인받았다. 주사제 품질검사 4종 중 무균시험과 마이크로플라스마 부정시험은 식약처 규정상 약 30일간 세포를 배양해 확인해야 했다. 김 대표는 “마이코플라스마는 PCR로 대체하고 무균시험은 일주일 만에 확인할 수 있는 시험법을 개발한 것”이라고 ...

바이오인사이트 | 2024.01.17 08:31 | 이영애

... 미안하다. 그를 죽을 만큼 괴롭혔던 건 마약 한 사람이라는 비판보다 사생활에 대한 윤리적 비난과 조롱이었을 것 같아 그렇다"며 "요 몇 년 사이 우리 사회는 숨 막히는 사회가 됐다. 개인의 욕망을 한없이 죄악시하면서 무균실의 삶을 강요한다"고 주장했다. 그러면서 "그 궤도에서 조금이라도 벗어난 이들에게는 지구 끝까지 쫓아가 무참한 조리돌림을 가한다. 유죄 추정은 기본이고, 아무리 사과해도 다음 기회는 없다. 자유 없는 자유민주주의 ...

한국경제 | 2023.12.29 07:24 | 홍민성

... 동물용 구충제인 ‘오리범(Oriverm)’을 위탁생산(CMO)하는 내용의 공급계약을 맺었다고 22일 밝혔다. 오리온의 ‘오리범’은 ‘이버멕틴’이 주성분인 동물용 무균 액상 주사제다. 이글벳에 따르면 이번 계약은 국내 동물약품업계 첫 유럽 수출 사례다. 이글벳과 오리온의 초도 물량 계약 금액은 3년 간 55만6000유로(약 8억원)다. 우선 체코와 폴란드에 공급될 예정이다. 프랑스 헝가리 스웨덴 ...

바이오인사이트 | 2023.12.22 09:59 | 박인혁

... 색상을 조합해 스타일링할 수 있다. 모종은 촛불 맨드라미, 멜람포디움, 가자니아, 메리골드, 금어초, 금잔화, 토레니아 등 7종이다. 모든 모종은 최첨단 친환경 수경재배 시설인 ‘웰스 스마트팜 팩토리’에서 무균, 무농약 상태로 재배한다. 건강하고 신선한 어린 꽃 모종만 엄선해 콜드체인 방식으로 2개월마다 가정으로 배송해 준다. 교원웰스는 초보자가 플로린을 이용해 편하게 꽃을 재배할 수 있도록 전용 서비스도 함께 선보인다. 모종 배송 한 달 ...

한국경제 | 2023.12.12 16:12 | 최형창

...g Practice) 품질관리(QC) 시스템을 활용해 품질시스템 컨설팅 서비스를 시작한다고 15일 밝혔다. 이 서비스에는 세포치료제에 대한 주요 시험항목인 △마이코플라스마 부정시험 △외래성바이러스 부정시험 △엔도톡신 시험 △무균 시험 등 세포은행 및 완제의약품에 대한 품질시험검사 및 시험방법 확립 등이 포함 된다. 에스바이오메딕스의 10년 이상 축적된 세포치료제 개발 경험 및 GMP 운영 노하우를 바탕으로 단순한 시험검사 수탁의 수준을 넘어 고품질 서비스 ...

바이오인사이트 | 2023.11.15 12:30 | 이우상

... 유바이오로직스의 글로벌 공중보건 위기 대응에 동참하고 CMO 사업도 확대할 수 있을 것으로 내다봤다. 충북 오창에 있는 GC녹십자 통합완제관은 백신과 바이오시밀러, 항체의약품, 메신저리보핵산(mRNA) 등을 생산할 수 있다. 무균충전설비 등 모든 공정을 자동화한 설비를 갖췄다. 생산능력은 국내 최대인 10억회분이다. 백영옥 유바이오로직스 대표는 "지구 곳곳의 기상이변, 전쟁 등으로 콜레라 발병이 증가하지만 백신 공급이 수요를 따라가지 못하고 있다"며 ...

바이오인사이트 | 2023.11.14 16:06 | 이지현