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세포·유전자 치료제 등 첨단바이오의약품 별도 GMP도 신설 앞으로 주사제 등 무균의약품을 제조하는 업체는 제품에 미생물, 미립자 등이 최대한 들어가지 않도록 오염관리대책을 의무적으로 수립·이행해야 한다. 식품의약품안전처는 8일 이런 내용의 '의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정' 일부 개정안을 행정예고했다고 밝혔다. 개정안에는 무균의약품을 제조할 때 체계적인 오염관리전략을 의무적으로 수립하고 이행해야 한다는 내용과 함께 최신 기술을 반영한 무균의약품 ...

바이오인사이트 | 2023.09.08 10:31 | YONHAP

... 인기다. 중국에서는 ‘삼육두유 검은콩 호두와 아몬드’ 등 7개 제품이 판매되고 있다. 삼육두유는 중국인들이 평소에 즐겨 마시는 콩물보다 두유 고형분 함유가 높아 명절 건강 선물로 자리매김했다. 최첨단 자동 멸균, 무균충전(aseptic) 시스템으로 생산한 삼육두유는 상온에서도 장기간 보관할 수 있어 선물로 인기라고 회사 측은 설명했다. 삼육식품은 “멸균 팩 재활용 활성화 등 ESG(환경·사회·지배구조) 경영을 지속 ...

한국경제 | 2023.09.03 17:11 | 이고운

... 금액도 비슷한 비율로 낮아진다. 복지부는 이번 약값 조정을 앞두고 지난 23일 대한약사회 등에 인하 대상 의약품 목록을 미리 공유해 약 2주간의 준비기간을 갖도록 했다. 이번 1차 재평가는 경구용 제제 대상이며, 주사제 등 무균 제제를 대상으로 한 2차 재평가도 연말에 이뤄진다. 복지부는 "이번 재평가를 통해 제네릭 의약품의 품질을 제고하고, 절감된 재정은 필수 약제 적정 보상 등에 활용할 예정"이라며 "약제비 지출 효율화를 지속적으로 추진해 건강보험 재정의 ...

한국경제 | 2023.08.31 21:13 | YONHAP

... 유래한 종균을 포유류 세포에서 배양해 얻은 바이러스를 불활성화해 만든다. 포유류 세포에 바이러스를 감염시켜 세포 안에서 배양한 후 세포 배양액 내의 바이러스를 채취해 항원을 정제하고 불활성화하는 원리다. 세포 배양 방식은 무균 배양기를 통해 생산해 항생제나 보존제 투여가 필요하지 않아 백신 구성 물질에 의한 과민 반응의 우려가 낮다. 김우주 고려대 구로병원 감염내과 교수는 연합뉴스와 통화에서 "지난 2009년 신종플루를 기점으로 국산 독감백신이 식약처 허가를 ...

바이오인사이트 | 2023.08.26 08:00 | YONHAP

◆ 최근 애널리스트 분석의견 - 점안제와 주사제를 통한 밸류업 - DS투자증권, BUY(신규) 08월 10일 DS투자증권의 김영규 애널리스트는 휴온스에 대해 "점안제와 주사제에 강점을 둔 무균 제제 생산업체. 동사는 향후 점안제/주사제를 증설을 통해 외형성장 및 수익성 향상을 도모. 2024년은 2공장 점안제 신규 라인을 통한 물량 증가가 동사의 외형 성장을 이끌 예정이며 2025년부터는 주사제 신규 라인의 물량도 더해질 것으로 기대. 2024년부터 ...

한국경제 | 2023.08.16 11:15 | 한경로보뉴스

... 있다. [그래프]휴온스 외국인/기관 매매동향 ◆ 최근 애널리스트 분석의견 - 점안제와 주사제를 통한 밸류업 - DS투자증권, BUY(신규) 08월 10일 DS투자증권의 김영규 애널리스트는 휴온스에 대해 "점안제와 주사제에 강점을 둔 무균 제제 생산업체. 동사는 향후 점안제/주사제를 증설을 통해 외형성장 및 수익성 향상을 도모. 2024년은 2공장 점안제 신규 라인을 통한 물량 증가가 동사의 외형 성장을 이끌 예정이며 2025년부터는 주사제 신규 라인의 물량도 더해질 ...

한국경제 | 2023.08.11 09:27 | 한경로보뉴스

... 소형 클리닉과 연구실에 들여놓기 부담스럽지 않다. 반면 대형 제품만 있는 경쟁사는 1억~3억 원이다. 플라즈맵은 스터링크 전용 소모품인 멸균 파우치 스터팩(sterpack)도 만들었다. 멸균이 끝난 이후 미생물이 통과하지 못하도록 무균성을 지켜주는 파우치다. 경쟁사들은 자체 개발한 멸균 파우치가 없다. 다국적 화학회사 듀폰(DuPont)의 멸균 파우치를 사용해야 한다. 따라서 경쟁사들의 기기가 팔리고 나면 듀폰의 수익도 올라가는 구조다. 임 대표는 “스터팩은 ...

바이오인사이트 | 2023.08.11 09:08 | 김유림

... 내년부터 설비 증설에 따른 물량 증가와 미국 내 마취제에 대한 탄탄한 수요로 외형 성장 및 수익성 향상을 기대했다. 투자의견 ‘매수’를 유지하고 목표주가 6만원을 제시했다. 휴온스는 점안제와 주사제에 강점을 둔 무균 제제 생산업체다. 점안제의 경우 히알루론산(HA) 점안제 등 다양한 원료의 점안제를 생산해 제약사에 납품하고 있다. 주사제는 국내에서 유일하게 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 주사제(리도카인) 제품을 보유 중이다. 이를 바탕으로 ...

바이오인사이트 | 2023.08.10 08:03 | 김예나

... 공시 바로가기] Sylvamo Corporation은 라틴 아메리카, 유럽 및 북미 지역에서 인쇄 용지를 생산 및 공급합니다. 회사는 절단 용지 및 오프셋 용지와 같은 종이 제품에 대해 코팅되지 않은 자유 시트를 제공합니다. 펄프, 무균 및 액체 포장 보드와 코팅되지 않은 크라프트지를 판매합니다. 또한 표백된 활엽수 크라프트 및 표백된 유칼립투스 크라프트를 포함한 활엽수 펄프를 생산합니다. 표백된 침엽수 크래프트; 및 표백된 화학-열기계 펄프. 회사는 판매자 및 유통업체, ...

한국경제 | 2023.08.10 03:53 | 굿모닝 로보뉴스

... 제조, 광업, 수처리 및 폐기물 처리, 대형 트럭 운송을 위한 동적, 플랜지, 탄성 금속, 엘라스토머 및 맞춤형 메카니컬 씰 , 항공 우주, 의료, 여과 및 반도체 제조 산업. 이 부문은 또한 제약 및 바이오 제약 산업을 위한 무균 유체 이송 제품을 제공합니다. 고급 표면 기술 부문은 반도체 제조 장비에 사용되는 주요 구성 요소 및 어셈블리는 물론 우주, 항공 우주 및 방위 시장의 주요 응용 분야에 대한 세척, 코팅, 테스트, 개조 및 검증 서비스를 제공합니다. ...

한국경제 | 2023.08.09 22:28 | 굿모닝 로보뉴스