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美 FDA, "HLB 보완 요구"…그룹주 하한가 [백브리핑]

... HLB제약, HLB생명과학 등 그룹주도 일제히 하한가로 직행하고 있습니다. 개장 직전 진양곤 HLB 그룹 회장은 간암 1차 치료제로 FDA에 신약허가를 신청한 자사 '리보세라닙'과 중국 항서제약 '캄렐리주맙'의 병용요법 관련 보완요구서한(CRL)을 받았다고 밝혔습니다.이어 진 회장은 "FDA에서 보내온 문서를 보면, 리보세라닙은 문제가 없으나, 중국 항서제약의 캄렐리주맙과 관련해 (항서제약 측) 답변이 충분치 않았던 것으로 보인다"라며 "FDA 화학·제조·품질관리(CMC) ...

한국경제TV | 2024.05.17 10:25

지인 주민번호 도용해 마약류 수면제 982정 처방…30대 구속

... 처방받아 투약한 혐의를 받고 있다. A씨가 수면장애를 호소하면서 처방받은 이들 약품은 모두 마약류인 향정신성의약품에 속하는 것으로 파악됐다. 경찰은 앞서 A씨가 한차례 주민등록번호를 도용한 사실을 확인하고 송치했으며, 검찰은 보완수사 과정에서 그의 추가 범행 사실을 밝혀냈다. 검찰은 마약 투약 전과가 있는 A씨가 자신 명의로 마약류를 처방받을 경우 의심을 받을 것을 우려해 지인의 주민번호를 도용한 것으로 보고 있다. 검찰은 이번 범행으로 국민건강보험공단이 ...

한국경제 | 2024.05.17 10:14 | YONHAP

간암 신약 美 승인 불발 HLB 회장 "中 항서제약 이슈 탓"(종합)

FDA, 보완 요구 서한…"中 캄렐리주맙 답변 충분치 않아" 진양곤 HLB 회장은 17일 미국 식품의약청(FDA)으로부터 간얌 신약 리보세라닙에 대한 보완 요구 서한(CRL)을 받은 것에 대해 리보세라닙에 관한 이슈가 아닌, 파트너사인 중국 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙에 관한 문제라고 선을 그었다. 진 회장은 이날 유튜브를 통해 간암 1차 치료제로 신약 허가를 신청한 리보세라닙과 항서제약의 캄렐리주맙의 병용요법에 대해 FDA로부터 이날 오전 ...

바이오인사이트 | 2024.05.17 10:09 | YONHAP

투자자들의 최대 걸림돌 DSR 한도... 깔끔히 해결한 '업계 1위' 스탁론

... 기존 대출이 많거나 소득 증빙이 제대로 되지 않을 경우 스탁론을 이용하지 못해 불편을 겪는 경우도 적지 않다. 이런 불편을 해소하기 위해 20년 연속 스탁론업계 1위 자리를 지켜온 하이스탁론이 나섰다. 기존 스탁론의 단점을 보완, 기존 대출이나 소득 무관하게 이용할 수 있는 새로운 상품을 출시한 것이다. ◆ 하이스탁론, 소득/기존대출 무관(DSR 무관) 추가 투자금 활용 가능! 주식매입 용도는 물론 증권사 미수/신용 대환도 가능하며 신용등급 차등 없이 자기자본 ...

한국경제 | 2024.05.17 09:50

HLB 리보세라닙, FDA 승인 불발…"캄렐리주맙 문제" 주장

HLB가 간암 신약 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법의 미국 식품의약국(FDA) 허가 절차에 차질이 발생했다. FDA 측이 임상 데이터에 대해 보완을 요청하면서다. HLB 측은 “리보세라닙이 아닌 중국 항서제약의 캄렐리주맙의 문제”라고 주장했다. 진양곤 HLB그룹 회장은 17일 회사 공식 유튜브 채널을 통해 리보세라닙 FDA 품목허가와 관련된 공식 입장을 밝혔다. 진 회장은 “한국 시간 아침 6시 45분에 FDA가 ...

바이오인사이트 | 2024.05.17 09:33 | 김유림

HLB그룹주, 간암 신약 美 FDA 승인 불발에 일제히 '하한가'

...30.00%), HLB테라퓨틱스(-29.97%), HLB제약(-29.87%), HLB파나진(-28.50%) 등도 일제히 가격제한폭까지 떨어졌다. HLB는 이날 미 FDA로부터 표적항암제 '리보세라닙'에 대한 보완 요구 서한(CRL)을 받았다고 밝혔다. 진양곤 HLB 회장은 이날 유튜브를 통해 간암 1차 치료제로 신약 허가를 신청한 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙의병용요법에 대해 FDA로부터 이같은 공지를 이날 오전 받았다고 ...

한국경제 | 2024.05.17 09:25 | 노정동

HLB "美 FDA, 간암 신약 보완 요구 서한 보내"

HLB은 미국 식품의약청(FDA)으로부터 표적항암제 '리보세라닙'에 대한 보완 요구 서한(CRL)을 받았다고 17일 밝혔다. 진양곤 HLB 회장은 이날 유튜브를 통해 간암 1차 치료제로 신약 허가를 신청한 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙의 병용요법에 대해 FDA로부터 이같은 공지를 이날 오전 받았다고 전했다. 해당 치료제의 병용요법은 국산 항암제로는 처음으로 FDA의 신약 허가를 받을 것이란 전망이 나온 바 있다. /연합...

바이오인사이트 | 2024.05.17 09:21 | YONHAP

[특징주] HLB, 美 FDA 신약 승인 불발에 하한가

... 아니라 HLB생명과학, HLB테라퓨틱스, HLB바이오스텝, HLB제약 등 HLB 그룹사 종목도 일제히 하한가를 기록하고 있다. HLB이노베이션, HLB파나진도 각각 28.99%, 22.71% 급락세를 보이고 있다. HLB는 지난해 5월 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역 항암제 '캄렐리주맙'의 병용 요법에 대해 FDA의 간암 1차 치료제 신약 허가를 신청했으나, 이날 FDA가 최종 보완 요청서를 HLB에 보내면서 신약 승인이 불발됐다. /연합뉴스

한국경제 | 2024.05.17 09:19 | YONHAP

"'열혈강호' 30년…내년 초엔 진짜 완결, OTT드라마로도 나오죠"

... "이제는 어떻게 써도 재현이가 알아서 그린다"고 했다. 서로가 없었다면 연재를 못 했을 거라고 공을 돌렸다. 양 작가는 "혼자서 연재하다가 슬럼프가 오면 아마 포기를 했을 것"이라며 "서로 다른 시기에 슬럼프가 오다 보니, 상호 보완 작용을 하면서 서로 끌어줄 수 있었다"고 말했다. 연재가 30년간 이어지면서 두 작가도 작품과 함께 나이를 먹었다. 양 작가는 "'열혈강호' 20주년 행사도 불과 며칠 전에 한 것 같다"며 "흘러가는 시간을 느낄 수 있는 것은 건강 ...

한국경제 | 2024.05.17 09:14 | YONHAP

"간암신약 美 FDA 보완 요청"…HLB그룹주 하한가

HLB의 간암 1차 치료제로 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가를 신청한 자사 '리보세라닙'과 중국 항서제약 '캄렐리주맙'의 병용요법 관련 CRL(보완요구서한)을 받으면서 HLB 그룹주가 개장과 함께 하한가로 직행했다. 17일 코스닥 시장에서 HLB파나진(-27.05)%을 제외하고 전 상장계열사가 하한가를 기록하고 있다. HLB는 오전 9시 5분 기준 전 거래일 대비 29.96% 내린 6만 7,100원에 거래되고 있다. 같은 시각 HLB글로...

한국경제TV | 2024.05.17 09:13