통합검색

[Cover story - SOLUTION] 희귀의약품 개발에서 활용 가능한 외부대조군 임상

각국의 규제기관은 희귀질환 치료제의 개발과 승인을 가속화하기 위한 방안을 마련했다. 하지만 환자 모집 등 임상 과정에서 국가의 정책만으로 해결하기 어려운 문제가 존재한다. 이에 대한 대안으로 종종 외부대조군이 제시된다. 외부대조군을 ... 사유들 중 가장 큰 비율을 차지하고 있으므로 여간 심각한 문제가 아닐 수 없다. 임상시험이 중단되지 않는다고 해도 사전 계획했던 대상자 수를 채우지 못하거나 대상자 모집의 어려움으로 심각하게 지연되는 것이 보고되고 있다. 상황이 이렇다 ...

바이오인사이트 | 2024.04.16 08:40 | 박인혁

이란, 이스라엘 공습 '美와 사전 조율설' 부인

... 외무부 대변인은 이날 기자회견에서 "이란은 이스라엘에 대한 군사적 대응에 어떻게 접근할지와 관련해 어느 나라와도 사전에 합의한 바가 없다"고 밝혔다. 앞서 로이터통신은 이란이 13일 밤 이스라엘을 공격하기에 앞서 튀르키예를 통해 ... 혁명수비대(IRGC) 고위 지휘관 등 7명이 숨진 사건과 관련해 미국에 항의했다는 것이다. 칸아니 대변인은 "미국이 승인하지 않았다면 시온주의자 정권은 우리나라 영사관에 감히 이런 행동을 취하지 못했을 것이므로 이 문제의 책임은 미국에 ...

한국경제TV | 2024.04.15 20:47

이란, 이스라엘 공습 '美와 약속대련설' 부인

공습 전 미국과 의사소통 사실은 인정…"이스라엘 폭격 승인 지적" 이란이 이스라엘 공습 전 미국과 주변국에 계획을 직간접으로 알려 수위를 조율했다는 보도를 부인했다고 로이터 통신이 15일(현지시간) 보도했다. 나세르 칸아니 ... 외무부 대변인은 이날 기자회견에서 "이란은 이스라엘에 대한 군사적 대응에 어떻게 접근할지와 관련해 어느 나라와도 사전에 합의한 바가 없다"고 주장했다. 앞서 로이터통신은 이란이 13일 밤 이스라엘을 공격하기에 앞서 튀르키예를 통해 ...

한국경제 | 2024.04.15 18:59 | YONHAP

수도권 병상 쏠림 막는다…병상관리위원회 첫 회의 개최

... 쏠림, 지방 환자 유출 등이 빨라질 것으로 우려된다"고 말했다. 이어 "병상관리 정책은 지역완결형 의료를 달성하기 위한 보건의료체계의 개혁과 지역의료 불균형 문제의 개선을 위해 중차대한 의미가 있다"고 강조했다. 정부는 병상 과잉 공급과 지역 간 쏠림을 막기 위해 정부가 300병상 이상의 종합병원과 수도권 상급 종합병원 분원을 개설할 때 보건복지부 장관의 사전 승인을 받도록 하는 방안을 내용의 기본시책을 작년 8월에 발표한 바 있다. /연합뉴스

한국경제 | 2024.04.15 16:42 | YONHAP

이란, 이스라엘 본토 첫 공격…세계안보·경제 강타 확전 우려

... 이스라엘의 한 당국자는 미국 CNN방송 인터뷰에서 이스라엘 안보내각이 전쟁내각에 이번 사태 대응을 결정하도록 승인했다고 밝혔다. 전쟁내각은 매파인 네타냐후 총리, 요아브 갈란드 국방부 장관, 네타냐후 총리의 정치적 라이벌이자 ... 위협한 적이 있다. 이란 혁명수비대는 전날 이스라엘을 공격하기 전 호르무즈 해협에서 포르투갈 선적 컨테이너선을 사전 경고처럼 나포했다. 일각에서는 최악 시나리오의 경우 1973년 '오일 쇼크' 같은 상황이 벌어질 ...

한국경제 | 2024.04.14 13:11 | YONHAP

7월부터 아파트 내부공사 끝내야 입주자 사전점검 허용

주택법 시행령·규칙 입법예고…"부실 사전점검 차단 기대" 사전방문서 발견된 하자, 준공후 6개월내 보수 끝내야 이르면 오는 7월부터 신축 아파트의 시공사 등 사업주체는 입주 예정자의 사전방문(사전점검) 시작 전에 내부 마감 ... 했다. 이때 사업주체는 공사 지연 사유를 객관적으로 증명할 수 있는 서류를 첨부해 감리자의 확인과 사용검사권자의 승인을 받도록 했다. 개정안은 법제처 심사, 국무회의 의결 등을 거쳐 오는 7월 중 시행된다. 업계는 이번 조치로 ...

한국경제 | 2024.04.14 07:13 | YONHAP

[오늘의 글로벌 관심 코인] 비트코인·이더리움·유니스왑 外

... 베이스(BASE, 1.71%) 등이다. 오는 20일 4번째 반감기를 앞두고 있는 비트코인은 홍콩의 비트코인 현물 ETF 승인 가능성 증가 및 예상치를 하회하는 미국의 3월 생산자물가지수(PPI)에 힘입어 7만달러를 재탈환 했다. 현재 비트코인은 ... 170달러대에 거래되고 있다. 유니스왑은 지난 10일 미국 증권거래위원회(SEC)로부터 웰스노티스(잠정적 소송 대상에게 사전 해명을 요구하는 통지)를 통보받으면서 이틀간 약 20%의 급락을 겪었다. 유니스왑은 현재 9달러대를 유지 중이다. ...

한국경제 | 2024.04.12 18:02 | 황두현

이란 영사관 폭격 왜 미리 안알렸나…"美국방, 이스라엘에 불만"

... 국방에 직접 불만 표명"…커지는 불협화음 이스라엘이 이달 초 시리아 주재 이란 영사관 폭격과 관련해 미국에 사전 통보하지 않은 것을 두고 로이드 오스틴 미국 국방장관이 이스라엘 측에 직접 불만을 제기했다고 미국 일간 워싱턴포스트(WP)가 ... 상태다. 앞서 미국 매체 악시오스는 이스라엘이 이란 영사관 공격을 감행하기 몇 분 전에 미국에 통보했으며 미국의 '승인'을 요청하지 않았다고 이스라엘과 미국 당국자들을 인용해 보도했다. 한 미국 당국자는 이스라엘의 '통보'가 군용기가 ...

한국경제 | 2024.04.12 11:42 | YONHAP

로피바이오, 아일리아 시밀러 FDA 임상3상 IND 승인

로피바이오가 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 글로벌 임상 3상 승인으로 글로벌 시장 진출에 박차를 가하고 있다. 국내 바이오 소재·부품·장비 기업 아미코젠의 관계사 로피바이오가 아일리아 바이오시밀러의 ... 지난 1월 ‘BPD TYPE 2(Pre-IND)’ 미팅을 통해 임상 3상 계획에 대한 이슈를 사전 해소한 결과로 해석된다. 로피바이오측은 미국 3상 IND 승인에 이어 한국과 유럽도 순차적으로 2분기 내에 임상시험계획이 ...

바이오인사이트 | 2024.04.11 09:13 | 안대규

'동급생 살해' 中 13세들…기소 승인

... 보도에 따르면 중국 최고인민검찰원은 8일 중국 북부 허베이성 한단의 용의자 장모, 리모, 마모 군에 대한 기소를 승인했다. 과거에는 중국판 '촉법소년'이었던 이들이 형사 책임을 져야 하는 상황으로 몰린 것이다. 앞서 허베이성 검찰원은 ... 비닐하우스에 암매장한 혐의를 받고 있다. 이들은 평소에도 왕군에게 돈을 달라고 요구하는 등 괴롭힘을 일삼아왔으며, 범행을 사전에 계획한 의혹을 받고 있다. (사진=SNS 캡처) 이휘경기자 ddehg@wowtv.co.kr

한국경제TV | 2024.04.09 21:18