전체뉴스 71-80 / 2,075건
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바이젠셀, 의약품 GMP센터 인체세포등 관리업 허가 획득
바이젠셀은 식품의약품안전처로부터 ‘인체세포등 관리업 허가’를 취득했다고 19일 밝혔다. 인체세포등 관리업 허가는 인체세포 등을 채취 수입 검사 처리하는 과정을 거쳐 첨단바이오의약품의 원료로 공급하는 업무를 ... 임상시료 생산에 집중하고 있다. 이번 허가 획득과 함께 바이젠셀은 품질 및 안전성이 인증된 첨단바이오의약품 원료 세포를 외부업체에 공급할 수 있게 됐다. 혈액유래 세포, 제대혈유래 세포 등을 세포처리시설에서 분리하고 장기 보관해 공급할 ...
바이오인사이트 | 2023.10.19 10:33 | 김예나
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[핫 컴퍼니] 기술력으로 중국 1조 매출 노리는 엘앤씨바이오
... 선보이고 있다. 냉동 상태의 제품을 다시 해동한 뒤 사용해야 하는 경쟁사 제품과 달리 엘앤씨바이오의 제품은 상온보관이 가능하다는 것이 특장점이다. 메가덤 이어 메가카티·너브까지 ‘호평’ 메가카티는 ... 메가너브가 주목받는 중”이라고 말했다. 메가너브는 손상된 말초신경을 재생시키고 운동성을 높여주는 무세포신경이식재다. 역시 실온보관이 가능하다. 이 대표는 “메가너브가 출시되기 전 국내 환자들의 선택지는 ...
바이오인사이트 | 2023.10.13 08:31 | 남정민
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[애널리스트가 만난 CEO] 올해 매출 1조 입성 차바이오텍 “3년 뒤 2억5000만 달러연간 수주… 2030년 세계 5위 세포치료제 CDMO 될 것”
... 한다. 계열사로는 차백신연구소, CMG제약 등 상장사와 해외 차병원을 운영하는 차헬스케어 등 10곳이 있다. 미국 세포치료제 위탁개발생산(CDMO) 업체인 마티카바이오를 통해 2025년 연간 3300억 원을 수주하고 2030년 세계 ... 수혜 기대, 글로벌 지역 확장 통한 성장성 높아” 허혜민 키움증권 책임연구원 차바이오텍은 제대혈 보관, 줄기세포와 세포치료제 연구개발을 하고 있으며, 종속회사를 통해 세포·유전자치료제 CDMO와 해외 의료 ...
바이오인사이트 | 2023.10.10 08:34 | 안대규
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[이달의 IPO] 유투바이오, BT와 IT 융합 헬스케어 플랫폼 기업
... 검사장비 및 자동화 체계를 기반으로 임상검사, 병리검사, 특수검사 등의 서비스를 제공한다. 미생물검사, 일반혈액검사, 세포유전검사, 분자진단검사, 조직세포병리검사 등의 진단검사 서비스가 가능하다. 맞춤형 의료서비스 제공 솔루션 U2Check ... 현재 서비스 영역은 체외진단 의료기기에 대한 연구임상, 허가임상, 수탁임상, 검체관리, 전체적인 시스템 셋업, 검체보관, 일반관리 등이다. 협업 의료기관에서 검사업무를 수행한다. 앞으로 제약임상 서비스로 영역을 확대하겠따는 계획이다. ...
바이오인사이트 | 2023.10.05 09:15 | 박인혁
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"지역 혈액암 환자, 수도권과 동일한 의료서비스 받는다"
국내 최대 규모 울산대병원 카티세포치료센터 개소…조재철 센터장 인터뷰 "경상권 혈액암 환자, 안정적 치료부터 완치까지 이르도록 할 것" 울산대학교병원이 지난달 21일 국내 최대 규모 CAR-T(카티) 세포치료센터를 개소했다. ... 있는지. ▲ 먼저 글로벌 기준을 만족시키는 의약품 제조시설인 'GMP 시설'을 갖췄고, 국내 최대 규모이자 유일하게 세포치료시설 2실을 갖추고 있다. 시설은 전용면적 약 188㎡ 규모로, 2개 세포처리실을 비롯해 세포 준비실 및 보관실, ...
한국경제 | 2023.10.05 07:07 | YONHAP
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누발런트(NUVL) 수시 보고
... 1/2상 시험의 1상 용량 증량 임상 데이터를 발표했습니다. NVL-655는 진행성 역형성 림프종 키나제 양성 비소세포폐암(NSCLC) 및 기타 고형암 환자를 위한 치료제다. 회사는 2023년 10월 13일 제35회 AACR-NCI-EORTC ... 정보는 누발렌털(Nuvalent) 홈페이지에서 확인할 수 있다. 재생 및 관련 슬라이드도 웹사이트에 30일 동안 보관됩니다. Nuvalent는 임상적으로 입증된 키나제 표적에 대한 기존 치료법의 한계를 극복하기 위해 암 환자를 위한 ...
한국경제 | 2023.10.05 05:40 | 굿모닝 로보뉴스
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"mRNA로 암 정복"…K바이오도 '열공 중'
... 및 백신 개발에 속도를 내고 있다. mRNA, 암 치료 패러다임 바꾼다 mRNA는 DNA의 유전정보를 복사해 세포 내 리보솜에 전달해준다. 단백질을 만드는 공장에 설계도를 전하는 역할이다. 이런 원리를 이용하면 이론적으로 모든 ... 개발 중이다. 상용화한 mRNA 기술의 단점을 보완하는 기술도 국내에서 개발되고 있다. 레모넥스는 초저온 상태로 보관해야 하는 mRNA를 상온 보관할 수 있는 약물 전달 기술을 개발 중이다. 노벨생리의학상 수상자인 커리코 교수가 mRNA ...
바이오인사이트 | 2023.10.03 18:00 | 오현아/김유림
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추석 선물로 들어온 망고의 남다른 활용 '망고 깍두기'
... 하며, 뼈와 연골, 근육과 혈관 등을 이루는 콜라겐의 형성에 필요한 성분이다. 또한 망고는 폐의 산소를 몸 전체의 세포들로 전달하는데 필요한 성분인 철의 흡수를 돕는다. 어린이들부터 어르신들까지 좋아하는 달콤한 망고로 깍두기를 만들어 ... 홍고추를 섞어 양념을 만든다. 3.볼에 깍둑썰기한 망고와 양념을 넣어 섞는다. 4.용기에 담고 실온에서 3일간 보관 후 냉장고에 넣는다. 자료제공 : 만나몰 / 푸드 스타일링: Olivia Jeong 김경림 키즈맘 기자 ...
키즈맘 | 2023.10.02 14:28 | 김경림
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'더 빠르고 정확하게'…임상에 디지털 시스템 속속 도입
... SK바이오사이언스는 자체 진행 임상에 실험실 정보 관리 시스템(LIMS)을 적용했다. 이 시스템은 임상 시험의 검체 분석과 보관, 데이터 분석, 모니터링 등에 디지털 시스템을 활용하는 것으로, 데이터의 정확성과 일관성을 확보할 수 있다. 유한양행은 ... 추산됐으며, 2030년까지 연평균 13.6%씩 성장할 것으로 예상된다. e임상 설루션 시장의 급성장 요인으로는 세포·유전차 치료와 같은 개인 맞춤형 치료법과 환자 중심 임상 개발, 실제 임상 근거(RWE) 수집 등 임상 효율화를 ...
바이오인사이트 | 2023.10.01 09:00 | YONHAP
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캐털란트(CTLT) 수시 보고
... [해당 공시 바로가기] Catalent, Inc.는 자회사와 함께 전 세계적으로 약물, 단백질 기반 생물 제제, 세포 및 유전자 요법, 소비자 건강 제품을 위한 솔루션을 개발하고 제조합니다. Biologics, Softgel 및 Oral ... 솔루션 플랫폼을 제공합니다. 임상 공급 서비스 부문은 의약품 및 생물학적 제제 임상 시험을 위한 제조, 포장, 보관, 유통 및 재고 관리를 제공합니다. 또한 FastChain 수요 주도 임상 공급 서비스를 제공합니다. 이 회사는 ...
한국경제 | 2023.09.28 20:03 | 굿모닝 로보뉴스
