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라이프시맨틱스, 자회사 사외이사에 손문기 전 식약처장 선임

디지털헬스 기업 라이프시맨틱스의 건강기능식품 자회사 뉴트라시맨틱스는 손문기 전 식품의약품안전처장을 사외이사로 선임했다고 31일 밝혔다. 손 신임 사외이사는 연세대 식품공학과를 졸업하고 미국 럿거스대 대학원에서 식품공학 석·박사 과정을 마쳤다. 그는 1996년 보건복지부 대전지방식품의약품안전청 시험분석실장을 시작으로 식약청 식품안전기준팀장, 복지부 식품정책과장 등을 거쳐 2016년부터 2017년까지 식약처장을 역임했다. 뉴트라시맨틱스는 손 이사의 ...

한국경제 | 2023.05.31 09:03 | YONHAP

체외진단의료기기 제조·품질관리기준심사 서류 간소화

체외진단의료기기 제조·품질관리기준(GMP) 적합성 심사 시 제출하는 서류가 간소화된다. 식품의약품안전처는 30일 이런 내용의 '체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준' 개정안을 행정예고했다. 개정안에 따르면 품질관리심사기관에 ... 확인하고, 멸균공정 절차서 등 안전 관리와 관련된 서류는 심사 신청 시 추가로 제출하도록 했다. 아울러 식약처는 지방식품의약품안전청과 품질관리심사기관이 합동으로 실시하는 수출용 체외진단의료기기의 GMP 적합성 인정 심사를 품질관리심사기관 ...

바이오인사이트 | 2023.05.30 11:25 | YONHAP

150만개 팔린 '모다모다' 샴푸…광고금지 취소 소송 또 패소

샴푸업체 모다모다가 광고금지처분 취소 소송에서 졌다. 법원은 식품의약품안전처의 광고금지처분이 타당하다고 판단했다. 서울행정법원은 지난 25일 샴푸업체 모다모다(원고)가 서울지방식품의약품안전청장(피고)을 상대로 제기한 광고업무정지처분취소 ... 블랙샴푸'에 대해 4개월간 광고업무정지처분을 집행했다. 식약처는 기능성화장품으로 허가받지 않았음에도 기능성화장품 및 의약품으로 오인할 수 있는 광고를 문제 삼았다. 식약처의 이같은 움직임에 모다모다는 염모제를 사용하지 않는 자연 갈별이라는 ...

한국경제 | 2023.05.26 20:14 | 장지민

[르포] 냄새 맡고 방사능 검사도 하고…식약처, 일본산 활가리비 점검

... 부산 서구 부산감천항수산물시장 수산물창고에서 노란색 검체봉투에 담긴 활가리비를 가리키며 말했다. 이날 오유경 식품의약품안전처장은 소비자, 전문가 등과 함께 이곳을 찾았다. 방사능에 오염된 수산물의 국내 수입 가능성에 대한 우려가 ... 1㎏가량이 필요한데 가리비는 껍데기 무게가 있어 더 많이 채취한 것이다. 시료는 아이스박스에 담긴 채 부산지방식품의약품안전청 전처리실로 이동됐다. 전처리실에서는 가리비의 껍데기에서 살을 분리하고 잘게 갈아 불투명한 비커에 담는다. ...

한국경제 | 2023.05.25 19:10 | YONHAP

오유경 식약처장 "일본산 수산물 수입 규제 그대로 유지"

부산 수산물시장 시찰…"수산물 방사능 불안감 없게 원칙·절차대로 철저 검사" 오유경 식품의약품안전처장은 25일 "현재 시행하는 (일본산 수산물) 수입 규제를 그대로 유지하겠다"며 "국민이 수산물의 방사능 안전에 대한 불안감을 ... 이날 식약처는 수입 수산물 관능검사, 검체 채취와 운반 과정, 방사능 검사 현황 등을 공개했다. 이기호 부산식약청 수입관리과장은 "일본 후쿠시마 포함 8개 현의 수산물(멍게, 가리비, 참돔 등)과 15개 현 27개 농산물(버섯류, ...

한국경제 | 2023.05.25 18:00 | YONHAP

DA 성형외과, 프랜차이즈 시장 진출

... 것으로 기대하고 기존 병원 거래처와 신규 대리점을 통한 300억 매출을 목표로 협의 중에 있다. 또한 성형, 미용 시장을 기본으로 병원 네트워크에서 사용하는 필러, 리프팅실, 창상피복제 등 총 15종의 제품을 2023년 상반기 식약청 허가 후 출시할 계획이다. 병원경영컨설팅사 패스웨이 김재홍 대표는 “코로나19 종식으로 대한민국 성형미용의 해외환자 교류가 눈에 띄게 많아지고 있다”며 “DA성형외과와 같은 세계적 미용병원 토탈브랜드 ...

한국경제 | 2023.05.19 11:07 | 이정선

[Cover story - COMPANY ⑤] 에이치이엠파마 “핵심 마이크로바이옴 기술로 치료제 개발 기간·비용 단축”

... 말했다. 에이치이엠파마가 마이크로바이옴 기반 치료제 후보물질의 임상에서 1상을 면제받은 건 자체적인 균주 생산과 의약품 공정개발 및 품질관리(CMC)를 통해 안전성을 검증받아서다. 회사는 마이크로바이옴 기반 신약 개발을 위한 치료용 ... 현상이 줄어들고, 배변 조절 불능 현상이 유의적으로 개선되는 것을 확인했다. 이 결과를 바탕으로 지난 3월 호주 식품의약품안전청(TGA)으로부터 이 후보물질의 2상을 승인받았다. 올해 안에 임상을 개시할 예정이다. 2상에선 후보물질 ...

바이오인사이트 | 2023.05.17 09:40 | 김예나

식약처, 수출용 의료기기 품질 심사 기간 15일 단축

수출용 의료기기 품질심사 처리 기간이 현재보다 15일 줄어든다. 식품의약품안전처는 이런 내용의 '의료기기 제조 및 품질관리 기준'을 개정·시행한다고 12일 밝혔다. 식약처는 그간 지방식품의약품안전청과 품질관리심사기관이 민관합동으로 실시하던 수출용 의료기기에 대한 제조·품질관리기준(GMP) 적합성 인정 심사를 품질관리심사기관 단독 심사로 전환해 처리 기간을 단축한다고 설명했다. 이 심사를 통해 식약처는 의료기기가 안전하고 유효하며 의도된 용도에 ...

바이오인사이트 | 2023.05.12 13:59 | YONHAP

노연홍 제약협회장 "제약선진국과 격차 축소 해법은 'AI 활용'"

... 있을 거라는 설명이다. 노 회장은 여러 기업이 공동으로 출자해 바이오 기업을 발굴·지원하는 공동투자사업인 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)도 비슷한 역할을 할 것으로 봤다. 지난 3월 협회장에 취임한 노 회장은 이달 초 협회 조직 ... 전문인력을 양성하는 등 지원하고 있다. 노 회장은 1983년 행정고시에 합격해 보건복지부 보건의료정책본부장, 식품의약품안전청장, 대통령실 보건복지비서관·고용복지수석비서관 등을 지냈으며, 지난 3월 협회장으로 취임했다. 그는 "국민들의 ...

바이오인사이트 | 2023.05.10 08:09 | YONHAP

[다시 뛰는 경남농업] ⑪ 천혜의 환경에서 쑥 먹고 자란 명품 한우…거창 '애우'

... 종류의 페놀산이 다량 함유돼 발암과 노화 예방도 가능하다. 소비자들의 까다로운 입맛을 충족시키기 위해 차별화한 맛은 사육 초기부터 까다로운 기준을 충족시키는 데서 시작한다. 사육 기간에 호르몬제를 일절 사용하지 않으며 동물용 의약품을 사용할 경우 휴약 기간을 준수하고 식약청 항생 물질 잔류 기준에 적합하게 맞추는 일도 중요한 항목 중 하나이다. 또 일반 한우가 애우로 둔갑하는 것을 방지하기 위해 자체 귀표 부착 등 종합적인 시스템으로 개체 관리를 철저히 하고 ...

한국경제 | 2023.05.07 09:00 | YONHAP