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... 네거티브' 방식의 규제로 전환하겠다는 내용을 담은 '의료기기 인허가 규제 전면 개편안'을 발표했다. 체외진단기기 등 안정성이 입증된 기기는 식약처의 허가만으로 일단 의료현장에서 사용할 수 있도록 하고 규제는 사후평가 방식으로 ... 사인 글러브와 야구 배트를 선물했고, 또 아이로부터 편지와 야구공 등의 선물을 받았다. 행사장에서는 폐 질환 진단기기 개발업체인 '루닛', 유방암 예후 진단키트 개발업체인 '젠큐리스' 등 기업들의 사례발표도 ...

한국경제 | 2018.07.19 15:42

... 네거티브' 방식의 규제로 전환하겠다는 내용을 담은 '의료기기 인허가 규제 전면 개편안'을 발표했다. 체외진단기기 등 안정성이 입증된 기기는 식약처의 허가만으로 일단 의료현장에서 사용할 수 있도록 하고 규제는 사후평가 방식으로 ... 사인 글러브와 야구 배트를 선물했고, 또 아이로부터 편지와 야구공 등의 선물을 받았다. 행사장에서는 폐 질환 진단기기 개발업체인 '루닛', 유방암 예후 진단키트 개발업체인 '젠큐릭스' 등 기업들의 사례발표도 ...

한국경제 | 2018.07.19 15:11 | YONHAP

씨티젠(대표 손순종)이 진단키트 전문기업 글라이칸엠디(대표 정규철)와 난소암 진단키트에 대한 투자 및 공동 판권 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 글라이칸엠디는 난소암 진단키트 개발자인 안현주 충남대 분석과학기술대학원 교수를 ... 치료하기 힘들고 예후가 나쁘다. 현재 임상에서 사용되고 있는 난소암 진단 기술은 특이도와 민감도가 낮아 정확한 진단이 어렵다. 그래서 조직검사를 추가로 해야 한다. 글라이칸엠디의 난소암 진단키트는 혈액을 이용한 '당 사슬(sugar ...

바이오인사이트 | 2018.06.21 13:13 | 임유

체외진단용 의료기기 전문 기업 다우바이오메디카가 응급 현장용 '콰이델 트리아제 시스템'을 국내 공급한다고 4일 밝혔다. 콰이델 트리아제 시스템은 심장병과 관상동맥 질환을 판별하는 데 도움을 주는 바이오마커 검사 ... 환자의 질병 위험도를 정확하게 파악할 수 있다. 각 바이오마커를 정량적으로 검사하기 때문에 수치를 보고 질병의 예후를 내다보는 데 유용하다는 장점도 있다. 약물 중독 검사키트 트리아제 톡스 드러그 스크린은 소변으로 아세트아미노펜/파라세타몰, ...

바이오인사이트 | 2018.06.04 11:12 | 임유

... 맞춰, 세계 유수 기관과 함께 검증 연구를 진행하고 있다. 압타싸인 (AptaSignTM)이라는 암 전문 체외 진단 키트를 개발하여 미국 텍사스 휴스턴에 위치해 있는 MD Anderson 암센터와 2018년 5월 15일자로 기술후원연구 ... 발굴 플랫폼으로 개발하고, 이를 기반으로 진단과 신약 개발의 원동력으로 삼고있다. 혈액을 이용하는 체외 진단 키트인 압타싸인은 수년간에 걸쳐 실제 환자의 혈청에서 직접 1,149개의 압타머를 발굴하여, 높은 정확도로 진단과 예후를 ...

한국경제 | 2018.05.16 10:08

... 28.9% 성장해 2023년에는 약 4조원에 달할 것으로 전망된다. 안성환 지노믹트리 대표는 “환자의 예후 관찰은 물론 질병의 조기진단에도 액체생검의 쓰임새가 커지고 있다”고 말했다. ◆간편함이 최대 장점 ... 체액만으로도 질병 유무를 확인할 수 있다. 의료계는 액체생검이 보급되면 검진에 대한 환자들의 접근성이 좋아져 질병의 조기진단율이 높아질 것으로 예상하고 있다. ◆앞다퉈 경쟁 나선 기업들 국내외 기업들은 앞다퉈 액체생검 기반 진단키트 시장에 ...

바이오인사이트 | 2018.04.18 16:10 | 임락근

... 28.9%씩 성장해 2023년에는 약 4조원에 달할 것으로 전망된다. 안성환 지노믹트리 대표는 "환자의 예후 관찰은 물론 질병의 조기진단에도 액체생검의 쓰임새가 커지고 있다"고 말했다. ◆간편함이 최대 장점 액체생검은 ... 받으려는 환자도 늘어날 것"이라고 말했다. ◆앞다퉈 경쟁 나선 기업들 기업들은 앞다퉈 액체생검 기반 진단키트를 시장에 내놓고 있다. 이제 막 시작 단계인 액체생검 시장에서 먼저 유리한 고지를 차지하기 위해서다. 환자의 ...

바이오인사이트 | 2018.03.30 17:49 | 임락근

... 절개한다. 바늘을 집어넣어 병변이 생겼을 것이라고 의심되는 부분의 조직을 떼어낸다. 채취한 조직을 분석해 최종 진단을 내린다.' 의료 현장에서 흔히 행해지는 조직검사 과정이다. 아무리 최소 침습 시술이 시행되더라도 고통이 ... "혈액 속에 있는 CTC를 모니터링하면 전이암에 대한 추적이 가능하기 때문에 액체생검은 수술 이후 환자의 예후 관리에도 활용할 수 있다"고 말했다. 싸이토젠의 기술력의 밑바탕에는 바이오와 기계공학의 융합이 있다. ...

바이오인사이트 | 2018.02.04 17:08 | 임락근

... 수액제 분야에서 세계 최고 수준의 기술력을 갖췄다는 평가를 받는다. JW메디칼의 자회사 JW바이오사이언스는 질병 진단과 예후 예측을 위한 최첨단 진단 제품을 개발하고 있다. JW그룹의 대표적인 R&D 프로젝트는 혁신 신약으로 ... 환자를 대상으로 확정적 유효성과 안전성을 평가하는 임상 3상 시험을 하고 있다. 이 밖에 패혈증, 췌장암 등 정밀 진단시약도 개발하고 있다. 패혈증 진단키트는 감염 여부를 30분 안에 진단해 기존 검사에 비해 진단 시간을 대폭 단축했다. ...

바이오인사이트 | 2018.01.24 16:22 | 전예진

... 종류인 NK세포의 활성도를 측정해 건강 상태를 알 수 있다. 1997년 설립된 다이나케어는 캐나다 최대 규모의 진단검사 수탁기관이다. 이 회사는 매출 약 7조원 규모의 미국 최대 LDT 서비스 기업인 랩코프의 자회사로 캐나다에서 ... 캐나다 지사장 개탄 후노는 "진입장벽이 높아 난관으로 여겨졌던 다이나케어와의 사용계약은 의학계에서 NK뷰키트가 암 또는 질병 사전 진단의 중요한 마커로 자리매김 하고 있다는 신호"라며 "향후 다이나케어의 ...

바이오인사이트 | 2018.01.04 14:15 | 임락근