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... 전문가들은 의학적 근거가 없다고 했다. 박철영 강북삼성병원 내분비내과 교수(대한비만학회 이사장)는 "최근 대한비만학회에서는 비만관리 목적으로 연속 혈당 측정기를 사용하는 것은 객관적 근거가 없고 일반 대중에게 과학적으로 입증된 지속 가능한 체중 관리 방법의 중요성을 간과하게 한다는 입장을 밝혔다"고 했다. 그는 "비만 관리를 위해 CGM은 필수적인 것이 아니다"며 "본인에게 맞는 다른 다이어트 방법을 찾는 것이 좋다"고 ...

한국경제 | 2024.04.17 10:08 | 이지현

... 인터로조 감사의견 거절 사태가 소송으로 이어질 것이란 전망도 나옵니다. 이번 인터로조에 대한 삼일회계법인의 감사의견 거절은 자칫 이촌회계법인의 금융위원회 제재로 이어질 수 있죠. 따라서 이촌회계법인이 감사업무를 적절히 수행했음을 입증하기 위해 소송전에 나설 가능성이 있습니다. 또 인터로조 경영진 측이 문제를 알면서도 재고자산 과대계상에 나섰다면 투자자들 소송으로 비화될 수 있습니다. '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 162조에 따르면 사업보고서의 ...

한국경제 | 2024.04.17 07:00 | 류은혁

... 세탁에 관여한 오빠와 지인도 범죄수익은닉규제법 위반 및 특가법상 뇌물 방조 혐의로 함께 불구속기소했다. 공수처는 "김 경무관과 A씨 사이에 불법적인 장례사업 및 사업·수사상 편의 제공에 관한 알선 합의가 있었음이 입증됐다"며 "관련 법리를 적용해 알선 명목의 뇌물로 보는 게 타당하다고 판단했다"고 밝혔다. 공수처는 김 경무관이 연루된 다른 뇌물 사건에 대해서도 수사를 이어갈 계획이다. 공수처 수사2부(송창진 부장검사)는 ...

한국경제 | 2024.04.16 13:27 | 박시온

... 인스타그램은 팔로워수는 81만명이다. 틱톡도 106만 팔로워를 달성했다. SNS 팔로워는 팬덤 크기와 아티스트의 인기를 보여주는 척도. 갓 데뷔한 신인이 이 정도 규모의 팬덤을 모았다는 것은 유니스를 향한 글로벌 K팝 팬들의 관심을 입증한다. 유니스의 두드러진 성장세를 두고 F&F엔터테인먼트가 다시 한번 주목받고 있다. 패션을 넘어 엔터테인먼트 산업의 문을 두드린 김창수 회장의 안목, 최재우 대표의 뛰어난 기획 및 마케팅 능력이 빛을 발했다는 평가다. 출범 ...

연예 | 2024.04.16 12:17 | 김수영

... 가운데 유비콜-S가 UN기관에 공급되면 이러한 상황은 다소 해소 될 것으로 보인다. 유비콜-S는 줄리아 린치 IVI 콜레라 프로그램 책임자와 기술적 협력을 통해 개발되었으며, 지난해 네팔에서 진행된 비교임상 3상을 통해 효능을 입증했다. 이 백신은 게이츠 재단의 연구개발비 지원을 받았으며 유바이오로직스가 생산 및 공급을 담당하게 된다. 유비콜-S는 스케일-업 공정 진행 후 하반기부터 춘천 제1공장 및 제2공장의 GMP시설에서 대량생산을 이어갈 예정이다. 유바이오로직스 ...

바이오인사이트 | 2024.04.16 10:15 | 이영애

... 수술 중 폐암과 폐구역 경계면을 확인할 수 있는 방법을 고안했다. 중형동물 폐암 모델과 대형동물 모델에서 효능을 평가했더니 폐암과 폐구역 경계면을 30분까지 정확히 확인할 수 있었다. 이를 통해 수술 중 효용성이 높다는 것을 입증했다. 이들 형광조영제는 물리·화학적으로 안정적이고 정맥주입 후 4시간 안에 85% 이상이 신장을 통해 체외로 배출되는 특징을 갖고 있다. 체내 안정성이 뛰어난 형광조영제라는 것을 전임상연구를 통해 입증했다. 김 교수는 ...

바이오인사이트 | 2024.04.16 09:15 | 이지현

... 정책만으로 해결하기 어려운 문제가 존재한다. 이에 대한 대안으로 종종 외부대조군이 제시된다. 외부대조군을 활용한 희귀질환 치료제 임상에서 고려할 점과 실제 사례를 살펴본다. 신약이 품목허가를 받기 위해서는 안정성과 효용성을 입증하기 위한 무작위 임상시험 진행이 필요하다. 하지만 희귀질환은 유병률이 낮다는 근본적인 특성으로 인해 대상자 모집이 어렵다. 대상자를 모집한다고 해도 환자를 위약군에 배정하기 쉽지 않다. 표준치료법이 없는 드물고 치명적인 질병에 고통받는 ...

바이오인사이트 | 2024.04.16 08:40 | 박인혁

...)의 승인을 받았다. AAV1을 이용하여 인간 지단백질지방분해효소(LPL) 유전자를 근육에 전달해 필요한 LPL 단백질을 공급하는 치료제다. AAV를 전달체로 유전자를 전달함으로써 희귀유전질환치료를 할 수 있음을 개념적으로 입증한 최초의 사례로 평가받고 있다. 다만, 5년에 단 한 명만이 해당 치료제를 받을 만큼 환자 수가 적고 비용이 비싸 상업화에는 실패한 불운의 치료제로 남고 말았다. 하지만 이는 이후 개발될 ‘럭스터나’(성분명 ...

바이오인사이트 | 2024.04.16 08:30 | 박인혁

... 글로벌 동향에 맞춰 신규 모달리티와 디지털 기술을 접목한 연구개발을 확대하고 있다. 계열 내 최초(First-in-Class) 희귀의약품은 ‘최초’의 개념뿐 아니라 ‘월등히 우수함’을 입증해야 한다. 첨단기술로 개발된 희귀의약품을 평가하는 허가심사자들이 규제과학 연구역량을 강화하여 전문성을 제고해야 한다. 혁신신약을 처방받을 희귀질환 환우와 의료기관의 신뢰를 쌓는 동시에, 규제기관의 인적·물적 인프라 ...

바이오인사이트 | 2024.04.16 08:25 | 박인혁

... 유럽에서 먼저 판매망을 구축한 뒤 이 경험을 바탕으로 지난해 미국 직판망을 깔았다면 SK바이오팜은 제품을 출시한 2020년부터 직판 체제를 가동했다. 직판 성과는 뇌전증 신약 ‘엑스코프리’의 미국 매출에서 입증된다. 2021년 782억원, 2022년 1692억원, 2023년 2708억원으로 매년 급성장 중이다. 월별 처방 건수도 2021년 12월 1만1005건에서 지난해 12월 2만6059건으로 두 배 이상 뛰었다. SK바이오팜도 회사 ...

바이오인사이트 | 2024.04.15 18:04 | 남정민