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    전체뉴스 1-10 / 30,598건

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      에스티팜 나쁘지않은 실적…내달 FDA 신약 승인 수혜보나

      ... 2021년 8조5000억 원에서 2026년 22조4000억 원 규모로 연평균 21.4%씩 급성장할 전망이다. 권해순 연구위원은 올해 하반기부터 에스티팜이 이메텔스타트 상업화 물량을 생산할 예정이라고 설명했다. 이메텔스타트는 미국 제약사 제론이 개발한 올리고핵산 기반의 텔로머라아제 저해제로 MDS(골수 이형성 증후군), MF(골수섬유증) 치료제다. 미국 식품의약국(FDA)는 오는 6월 16일까지 신약 승인 여부를 결정하는 데, 승인이 나면 세계 첫 올리고 행산치료 ...

      바이오인사이트 | 2024.05.03 10:32 | 안대규

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      [한의학 칼럼] '황제의 보약' 공진단, 비싼 몸값 제대로 하는 제품 고르려면

      ... 것은 사실상 불가능에 가깝다. 따라서 믿을 수 있는 한의원이나 한방병원에서 진료를 받은 후 제조 과정을 확인해 구매하거나 식약처에서 인증한 현대화 설비를 통해 균질한 제품을 생산하는 제약회사의 제품을 선택하는 것이 합리적이다. 제약사의 설비들은 주기적으로 식약처의 GMP 실태조사를 받으며, 생산된 제품은 품질관리시험을 거쳐 품질 적합 유무를 확인한 후 판매되기 때문에 신뢰할 수 있다. 공진단 복용을 원하는 사람은 개인의 건강상태를 고려해 한의사나 약사 등 전문가의 ...

      한국경제TV | 2024.05.03 09:52

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      [구영권의 글로벌 바이오헬스케어 투자 브리핑] 미라도르 4억 달러 유치…알루미스 2.59억 달러 조달

      ... 다수의 항암제 및 자가면역질환 파이프라인들을 임상 승인 준비단계로 진입시킬 계획이다. 주요 투자 트렌드 축적의 시간 미라도르테라퓨틱스는 회사 설립과 동시에 4억 달러의 투자를 유치했고 캡스탄테라퓨틱스는 6개 이상의 글로벌 제약사 투자를 유치했다. 그 배경을 살펴보면 결국 수십 년에 걸쳐 확보한 실제 환자 데이터 기반 빅데이터와 수십 년 이상 쌓인 학계와 산업계에서의 명확한 성공 경험 등이 담보가 됐다. 중국 영향력 지속 알루미스, 아벤조테라퓨틱스는 중국 ...

      바이오인사이트 | 2024.05.03 08:23 | 안대규

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      SK바이오사이언스, 1분기 영업손실 281억원…"적자 축소"

      ... 대상포진 백신 매출이 1년 전보다 41억원 증가했고, 독감백신 부문도 태국 공급에 따라 29억원 매출이 늘며 손실 폭이 줄었다고 설명했다. SK바이오사이언스는 향후 세계적 헬스케어 기업 사노피와 추가 백신 유통을 추진하고, 미국 제약사 노바백스의 코로나19 백신도 지속해서 국내에 공급할 예정이라고 덧붙였다. 이 밖에 글로벌 제약사 MSD와 에볼라 백신 공급 계약을 체결할 예정이며, 세계보건기구(WHO)의 사전적격성 평가(WHO-PQ) 인증을 받은 장티푸스 접합 ...

      한국경제TV | 2024.05.02 17:41

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      제임스박 GC셀 대표 "美 FDA와 3분기에 이뮨셀엘씨 협의" [현장에서 만난 CEO]

      ... 진출을 위한 포석으로 풀이됩니다. 과거 이뮨셀엘씨는 인도에 라이선스 아웃 계약을 체결한 바 있는데 박 대표는 올해 추가 라이선스 아웃이 나올 가능성도 크다고 밝혔습니다. 정확한 회사명을 밝히긴 힘들지만, 3곳 이상의 글로벌 제약사들과 활발하게 논의 중이라는 설명. 이뮨셀엘씨 뿐 아니라 T세포림프종에 대한 파이프라인 'GCC2005(CD5 CAR-NK)'에 대한 긍정적인 소식도 전했습니다. [제임스박 / GC셀 대표 : (GCC2005의) 임상승인신청을 한국에서 상반기 ...

      한국경제TV | 2024.05.02 17:36

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      지씨셀, 바이오코리아2024 참가… "자사 세포치료제 알릴 것"

      ... 2024’에 참가해 세포유전자치료제 개발부터 상업화 및 유통에 이르는 밸류체인을 소개하고, 면역항암세포치료제 이뮨셀엘씨에 대해서도 발표할 예정이라고 2일 밝혔다. 지씨셀 관계자는 “이번 행사기간 전후로 다국적 제약사 관계자들의 지씨셀 사옥 방문이 예정됐다”며 “임상 개시를 앞두고 있는 자사 세포치료제 GCC2003(HER2 CAR-NK)와 임상시험계획(IND) 제출이 임박한 GCC2005(CD5 CAR-NK) 등에 ...

      바이오인사이트 | 2024.05.02 16:41 | 이우상

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      업테라 “PLK1 분해제, 올해 기술수출 동시에 미국 IND 제출”

      ... 유전자는 대부분 세포주기 조절과 관련이 있는 것으로 알려졌다. 특히 PLK1은 20여 년 전 원발성 종양 조직에서 과발현되고, 발현량이 임상 예후와 높은 관련성이 있다는 것이 밝혀졌다. 이후 베링거인겔하임, 다케다, GSK 등 다국적 제약사들이 PLK1 저해제(inhibitor) 개발에 나섰지만, 임상 단계에서 용량제한독성반응(Dose-limiting toxicity)으로 인해 실패했다. 현재 PLK1 단백질을 선택적으로 억제 또는 분해하는 기전으로 허가 승인된 약물은 ...

      바이오인사이트 | 2024.05.02 16:21 | 김유림

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      지씨셀, 'BIO KOREA 2024' 참가…글로벌 파트너쉽 강화

      ... 통해 국내 유관 기업들과 첨단재생바이오법 개정안과 관련된 산업내 주요 이슈와 통찰 공유를 통해 업계 내 협력과 상호 성장의 발판을 다질 계획이다. 지씨셀 관계자는 "이번 BIO KOREA 2024 참가 및 파트너링 관련 다국적 제약사들의 사전 미팅 요청을 받았으며, 행사기간 전후로 지씨셀 사옥 방문도 예정돼 있다"며 "이번 '바이오 코리아' 뿐만 아니라 다가오는 6월 'BIO International Convention'에 참가해 파트너링 부스를 운영함으로써 ...

      한국경제TV | 2024.05.02 16:00

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      프레스티지바이오파마, 아바스틴 시밀러 연내 임상 3상 결과 발표

      ... 데이터 검토 결과 약물의 안전성이나 효과와 관련된 우려가 나타나지 않아 임상 시험이 순조롭게 진행됐다. 특히 임상 중간 결과 분석만으로도 품목허가 신청이 가능하기 때문에 어코드 헬스케어와의 긴밀한 협력이 진행될 예정이다. 다국적 제약사 인타스의 바이오시밀러 전문 자회사인 어코드 헬스케어는 본사가 위치한 영국부터 품목 허가를 신청하기로 했다. 프레스티지바이오파마는 연매출 2조원의 글로벌 제약사 인타스와 유럽 및 미국, 영국, 캐나다, 브라질, 멕시코, 중동 ...

      바이오인사이트 | 2024.05.02 11:25 | 이영애

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      [글로벌 핫뉴스] 부작용 벗고 기능 더하는 GLP-1

      ... 치료에 도움될 가능성이 있다는 연구 결과도 나왔다. <뉴잉글랜드저널오브메디신(NEJM)>에 공개된 연구에 따르면 연구팀은 파킨슨으로 진단받은 지 3년이 넘지 않은 초기 환자 156명을 두 그룹으로 나눠 한 그룹은 프랑스 제약사 사노피의 GLP-1 계열 치료제 릭시세나타이드를, 한 그룹은 가짜약을 투여하도록 해 1년 간 추적관찰했다. 그 결과 가짜약 투여그룹은 떨림, 경직 등 파킨슨병 증상이 악화됐다. 릭시세나타이드 투여군은 증상 악화가 없었다. 다만 ...

      바이오인사이트 | 2024.05.02 11:15 | 이지현