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셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 'CT-P39' 미국 품목허가 신청
... 용량별 투약 임상을 진행했으며, 300mg 투여군의 베이스라인(Baseline) 대비 12주 차에 주간 간지럼 점수 값(ISS7, Weekly Itch Severity Score) 변화를 1차 평가지표로 측정했다. 측정 결과 CT-P39는 ... 미국 품목허가 신청의 경우 '인터체인저블(상호교환성)' 바이오시밀러로 허가 절차를 진행함에 따라 승인시 오리지널 제품과 대체 처방으로 빠른 시장 확대가 가능할 전망이다. CT-P39의 오리지널 의약품인 졸레어는 지난 2023년 기준 ...
한국경제TV | 2024.03.11 10:09
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셀트리온, '5조 시장'졸레어 시밀러 FDA 품목 허가 신청
... 150㎎ 용량별 투약 임상을 진행했다. 300㎎ 투여군의 베이스라인(투약 전) 대비 12주 차에 주간 간지럼 점수 값 변화를 1차 평가지표로 측정했다. 측정 결과 CT-P39는 사전에 정의한 동등성 기준을 충족했으며, 2차 평가지표인 ... 완료했다. 특히 미국 품목허가 신청의 경우, 상호교환성 바이오시밀러로 허가 절차를 진행함에 따라 승인 시 오리지널 제품과 대체 처방으로 빠른 시장 확대가 가능할 전망이다. CT-P39의 오리지널 의약품인 졸레어는 2023년 기준 글로벌 ...
바이오인사이트 | 2024.03.11 08:49 | 안대규
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셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 미국 품목허가 신청
... 용량별 투약 임상을 진행했으며, 300mg 투여군의 베이스라인(Baseline) 대비 12주 차에 주간 간지럼 점수 값(ISS7, Weekly Itch Severity Score) 변화를 1차 평가지표로 측정했다. 측정 결과 CT-P39는 ... 경우, ‘인터체인저블(상호교환성)’ 바이오시밀러로 허가 절차를 진행함에 따라 승인 시 오리지널 제품과 대체 처방으로 빠른 시장 확대가 가능할 전망이다. CT-P39의 오리지널 의약품인 졸레어는 2023년 기준 글로벌 ...
한국경제 | 2024.03.11 07:49 | WISEPRESS
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코코아값 '사상 최고'…초콜릿 가격도 오르나
... 영향이다. 전 세계 카카오의 약 70%는 가나 코트디부아르 나이지리아 카메룬 등 4개국이 공급한다. 이들 국가는 그동안 값싼 아동 노동에 의존, 싼 가격에 카카오를 대량 공급해왔다. 다른 글로벌 작물과 달리 카카오는 대량 생산 체계를 구축하지 ... 수입해 생산하고 있다. 오리온은 초콜릿 ‘투유’ ‘초코파이’ 등 일부 제품에 코코아 원료가 들어간다. 오리온 관계자는 “현재 가격 인상 계획은 없지만 대응 방안을 찾고 있다”고 ...
한국경제 | 2024.03.10 17:40 | 전설리
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"고기도 안 샀는데 10만원 훌쩍 넘더라"…서민들 뿔났다
... 올랐더라"며 "고기를 구입하지 않아도 장바구니 결제액이 10만원이 훌쩍 넘어 당황했다"고 말했다. 지난해 식료품물가 상승 움직임이 이어진 가운데 소비자 사이 식품사들이 최근 국제 곡물가 하락분을 제품 가격에 반영해야 한다는 지적이 나오고 있다. 10일 업계에 따르면 한국소비자단체협의회(이하 협의회)는 밀가루 원재료인 소맥과 식용유 원재료인 대두유 가격이 지난해 3분기부터 하락했다며 식품사가 밀가루와 식용유 가격을 내려야 한다고 지난 ...
한국경제 | 2024.03.10 17:27 | 오정민
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콴타 서비스(PWR) 수시 보고
... 세부 사항을 발표했습니다. 장기 인센티브 계획에는 CEO, COO 및 기타 정의된 고위 직원에 대한 인센티브 목표 값의 30%, 2024년 말까지 $400,000 이상을 벌 것으로 예상되는 고위 직원에 대한 40%, 기타 고위 직원에 ... 시설을 위한 엔지니어링 및 건설 서비스 제공. 지하 유틸리티 및 인프라 솔루션 부문은 천연 가스, 석유 및 기타 제품의 운송, 유통, 저장 및 처리와 관련된 고객에게 설계, 엔지니어링, 건설, 업그레이드 수리 및 유지 보수 서비스를 ...
한국경제 | 2024.03.09 07:11 | 굿모닝 로보뉴스
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[광주정보문화산업진흥원 창업도약패키지 선정기업] 태양광모듈에 적용되는 단일 MLPE를 개발하는 기업 '그린훼스코'
[한경잡앤조이=이진호 기자] 그린훼스코는 태양광모듈에 적용되는 단일 MLPE를 개발하는 기업이다. 윤현희 대표(44)가 2020년 1월에 설립했다. 윤 대표는 창업 후 신용보증기금 기술사업화자금 2억원 보증을 통해 신제품 개발자금을 확보했으며 한국전력을 통한 심층신경망 기반 수요예측기술, 전력 계통 시각화 기술, 변전 자동화 시스템에서의 데이터 송수신 기술 등을 이전받아 사업화에 적용했다. 윤 대표는 “현재는 원격 단말장치 KC인증으로 ...
한국경제 | 2024.03.07 23:16 | 이진호
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약정 끝나면 새 폰 샀는데…삼성전자·통신사들도 뛰어든 시장
... 초등학교 3학년에 올라가는 자녀를 둔 전업주부 김모 씨(40)는 "중고라서 처음엔 망설였는데 물건을 받아보니 제품 상태가 생각보다 좋아 만족스럽다"며 이 같이 말했다. 김 씨는 "원래 아이가 쓰던 폰은 갤럭시A ... 220만원에 달한다. 국내 휴대폰 평균 구매가격(약 87만원)과 비교하면 월등히 높다. 인기 스마트폰 한 대 값이 한번 사면 최소 5년은 쓰는 냉장고, TV, 세탁기 가격과 맞먹는 셈이다. 10여년 간 스마트폰을 2년마다 교체했던 ...
한국경제 | 2024.03.07 21:00 | 조아라
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[Q&A] 2024년 프로야구 규정, 어떻게 바뀌나…'컴퓨터가 볼 판정'
... 지면으로부터 타자 신장의 27.64%∼56.35%가 스트라이크존 높이가 된다. 폭은 홈플레이트에서 좌우 2㎝씩 늘린 값이다. 아울러 스트라이크 판정을 받기 위해선 홈플레이트 중간 면과 끝 면 두 곳에서 공이 모두 스트라이크존을 통과해야 ... '피치컴'을 도입해야 할 것 같은데. ▲ 아직 국내에선 피치컴을 개발한 업체가 없다. 현재 상황에선 MLB 제품을 수입해서 써야 하는데, 이 경우 정부의 전파 인증을 받아야 한다. 아직 해당 절차는 마무리되지 않았다. 곧 ...
한국경제 | 2024.03.07 16:54 | YONHAP
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"큰 택배 박스에 달랑 물건 하나" 4월부터 규제…처벌은 유예
... 개정되고 올해 4월 30일부터 시행됨에 따른 것이다. ▶본지 2월 13일자 A2면 참조 유통업체는 약 132만개, 제품 종류 1000만개 이상이 이번 시행 기준의 잠정 적용 대상이라고 밝혔다. 환경부는 먼저 예정대로 4월 30일부터 ... 불과한 것으로 추정된다. 논란이 됐던 '보냉제'는 50%의 포장 공간 비율을 산정할 때 '제품'으로 분류하기로 했다. 포장 공간 비율은 상자 등 포장 용기 용적에서 제품의 체적을 뺀 값을 다시 포장 용기 ...
한국경제 | 2024.03.07 15:00 | 곽용희/이슬기
