[한국경제] 뉴스 21-30 / 592건
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[분석+]'폰탄 치료제' 임상 3상 재도전 메지온...달라진 점은
메지온이 선천성 심장기형 수술(폰탄수술) 환자 대상 신약 개발에 재도전한다. 통계적 유의성 확보를 위한 추가 임상 3상을 통해서다. 지난해 미국 식품의약국(FDA) 허가 문턱에서 미끄러진 지 1년여 만이다. 회사 측은 첫 임상 3상에서 통계적 유의성을 확보하지 못했던 결정적 이유를 해소할 것이라며 성공 가능성을 높게 보고 있다. 다만 대규모 임상인 만큼 마무리까지 상당 시간이 소요된다. 메지온의 주력 파이프라인(신약후보물질)이 사실상 폰탄 치료제 ...
바이오인사이트 | 2023.02.20 11:27 | 한재영
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[포토] 윤지온, '부드러운 모습에 눈길~' (2022 MBC 연기대상)
배우 윤지온이 30일 오후 서울 상암동 MBC사옥에서 열린 '2022 MBC 연기대상' 레드카펫 행사에 참석해 포토타임을 갖고 있다. 변성현 한경닷컴 기자 byun84@hankyung.com
연예 | 2022.12.30 23:40 | 변성현
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[포토] 윤지온, '사람 좋은 모습에 눈길' (2022 MBC 연기대상)
배우 윤지온이 30일 오후 서울 상암동 MBC사옥에서 열린 '2022 MBC 연기대상' 레드카펫 행사에 참석해 포토타임을 갖고 있다. 변성현 한경닷컴 기자 byun84@hankyung.com
연예 | 2022.12.30 19:34 | 변성현
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[포토] 윤지온, '저승사자의 모습은 찾아볼 수 없는 멋짐' (2022 MBC 연기대상)
배우 윤지온이 30일 오후 서울 상암동 MBC사옥에서 열린 '2022 MBC 연기대상' 레드카펫 행사에 참석해 포토타임을 갖고 있다. 변성현 한경닷컴 기자 byun84@hankyung.com
연예 | 2022.12.30 19:32 | 변성현
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메지온, 美 임상 실패 '폰탄 치료제' 재도전
메지온이 고배를 마신 심장 수술 부작용 치료제 유데나필의 품목 허가에 재도전한다. 최종 관문인 임상 3상을 다시 진행한다. 메지온은 올해 미국 식품의약국(FDA)에 유데나필 임상 3상 시험계획(IND)을 제출하겠다고 22일 밝혔다. 회사 측은 지난 3월 유효성 입증을 위한 통계적 유의성 확보에 실패한 지 1년여 만인 내년 상반기엔 임상에 들어갈 수 있을 것으로 기대하고 있다. 재임상 임상수탁기관(CRO)으로 아이큐비아를 선정했다. 메지온은 발기부전 ...
바이오인사이트 | 2022.11.22 17:47 | 한재영
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[분석+]'유데나필 실패' 메지온, 이르면 연내 추가 3상 신청
메지온이 이르면 연내 선천성 심장 기형 수술(폰탄 수술) 환자를 대상으로 한 '유데나필' 임상 3상 재도전에 나선다. 메지온은 유데나필 추가 임상 3상을 위한 임상수탁기관(CRO)로 아이큐비아를 선정했다고 22일 밝혔다. 아이큐비아는 글로벌 상위 CRO 회사다. 앞서 메지온은 선천성 심장 기형인 단심실증 환자가 받는 폰탄수술의 부작용을 줄이는 목적으로 유데나필의 임상 3상을 했다. 그러나 1차 평가지표의 통계적 유의성 확보에 실패했다. ...
바이오인사이트 | 2022.11.22 11:25 | 한재영
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FDA 자문위, 베루의 먹는 코로나藥 긴급사용승인 반대 권고
... 어려운 이점"이라며 "사망률은 임상적으로 의미있고, 상당히 중요한 1차 지표"라고 말했다. FDA가 추가 임상 데이터 제출을 조건으로 긴급사용승인 여부를 살펴보고 있다는 관측도 나온다. 한편, 메지온은 지난 6월 베루와 계약을 체결하고 사비자불린의 국내 공공 부문 공급권리를 확보했다. 계약금 및 단계별기술료(마일스톤) 없이 순매출의 일정 비율을 메지온이 받는 조건이다. 이지현 기자 bluesky@hankyung.com
바이오인사이트 | 2022.11.10 13:55 | 이지현
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美 베루, 경구용 코로나藥 FDA 허가 기대에 주가 40%↑
... 불확실성에 더욱 취약할 수 있다는 점을 고려해야 한다”고 했다. 9일 열리는 FDA 자문위는 사비자불린의 긴급사용승인(EUA)에 대한 권고 여부를 결정할 예정이다. 베루는 지난 6월 사비자불린에 대한 긴급사용승인을 신청했다. 메지온, 사비자불린 한국 공공부문 공급 권리 보유 사비자불린은 베루가 항암제로 개발 중이던 저분자 물질이다. 세포 내에서 바이러스가 증식하는 데 필요한 미세소관(microtubule) 생성을 저해해 바이러스 복제와 염증을 억제하는 기전이다. ...
바이오인사이트 | 2022.11.08 09:38 | 박인혁
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아이 영어교육, 메타버스에서?…130억 몰린 호두잉글리시 [이번주 VC 투자]
... '클럽' 등의 기능이 제공된다. 숏폼 플랫폼 바운드, 50억원 시리즈A 유치 숏폼 기반 엔터테인먼트 플랫폼 '바운드' 운영사 아이디아이디가 50억원 시리즈A 투자 라운드를 마쳤다. 신한캐피탈, DS자산운용, 지온인베스트먼트, 한국힙합써밋투자조합 등이 투자했다. 한국힙합써밋투자조합엔 버벌진트, 더콰이엇, 팔로알토 등 힙합 아티스트들이 조합원으로 참여했다. 바운드는 500여 곡의 음원 위에 다양한 영상을 입혀 콘텐츠를 제작할 수 있는 숏폼 형식의 ...
한국경제 | 2022.11.04 16:42 | 김종우
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힙합 아티스트들이 주목한 소셜엔터 플랫폼이 있다? [Geeks' Briefing]
... 플랫폼 '바운드(Baund)'를 개발, 운영 중인 아이디아이디(IDID)는 최근 50억원 규모의 시리즈 A 투자를 유치했다. 이번 투자는 디에스자산운용과 신한캐피탈이 공동운영(Co-GP) 펀드를 통해 리드했다. 이외 지온인베스트먼트, △버벌진트 △더콰이엇 △팔로알토 △딥플로우 △넉살 △슬리피 △베이식 등 힙합 아티스트들이 조합원으로 있는 '한국힙합써밋투자조합 1, 2호'가 투자에 참여했다. 아이디아이디는 힙합 1세대 아티스트, 프로듀서이자 ...
한국경제 | 2022.11.02 20:54 | 고은이