통합검색

HLB의 리보세라닙이 중국 항서제약의 캄렐리주맙과 병용요법으로 간암 치료제 미국 허가 절차를 밟고 있다. HLB는 미국 식품의약국(FDA) 허가 이후 3년 안에 미국 시장점유율 50% 달성이 목표이다. HLB가 기존의 FDA 허가를 받은 간암 치료제들과 경쟁에서 얼마나 앞서 나갈 수 있을지 관심이 집중된다. 7일 바이오업계에 따르면 FDA는 HLB가 간세포암(HCC) 1차 치료제로 개발한 '리보세라닙+캄렐리주맙' 병용요법에 대한 허가 ...

바이오인사이트 | 2024.05.07 17:18 | 김유림

한미약품의 차세대 비만 치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, 코드명 HM15275)가 임상 1상에 본격 돌입한다. 한미약품은 지난 3일(미국 현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 HM15275의 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 7일 밝혔다. 이번 임상 시험에서는 건강한 성인과 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다. 한미약품은 오랜 기간 동안 대사성 질환 분야에서 쌓아온...

한국경제TV | 2024.05.07 16:58

... 9만 9,582개의 희귀필수의약품 공급을 완료했다고 7일 밝혔다. 지오영은 아스트라제네카(AstraZeneca), 레코르다티(Recordati) 코리아 등 글로벌 제약회사의 희귀의약품 국내 유통을 맡고 있다. 삼성바이오에피스의 희귀질환 치료제도 최근 공급을 시작했다. 지난해부터는 식품의약품안전처 산하기관 한국희귀·필수의약품센터의 냉장·마약류 의약품의 보관·배송 위탁사업을 수행 중이다(총 91개 희귀의약품 공급). 희귀의약품은 온도나 습도에 민감해 철저한 관리가 없으면 보관·배송 ...

한국경제TV | 2024.05.07 16:57

지오영이 희귀질환 치료제 공급 사업에 적극 나서고 있다. 지오영은 지난해 총 9만9582개의 희귀필수의약품 공급을 완료했다고 7일 밝혔다. 지오영은 아스트라제네카, 레코르다티 코리아 등 글로벌 제약사의 희귀의약품 국내 유통을 맡고 있다. 삼성바이오에피스의 희귀질환 치료제도 최근 공급을 시작했다. 희귀의약품은 온도나 습도에 민감해 철저한 관리가 없으면 보관 및 배송 시 제품 손상이나 변질 우려가 있다. 중증환자들의 효과적인 질병 치료를 위한 적시공급 ...

바이오인사이트 | 2024.05.07 16:35 | 이영애

멜린다 릭터 제이랩스 총괄 "한국 보건 역량, 혁신 여건 갖춰" "ADC·유전자 치료제 등 주목…변혁 일으킬 치료 기술 관심" "유한양행이나 리가켐바이오와 같은 협력 대상을 찾는 것, 그게 바로 이번 '퀵파이어(Quick Fire) 챌린지'의 목표입니다" 글로벌 제약사 존슨앤드존슨(J&J)과 보건복지부가 추진하는 '코리아 이노베이션 퀵파이어 챌린지'의 파트너십 강화를 위해 방한한 멜린다 릭터 제이랩스(JLABS) 글로벌 총괄은 7일 연합뉴스와 ...

바이오인사이트 | 2024.05.07 16:30 | YONHAP

... 기술력과 빛 건강 분야에서 독보적 권위를 자랑하는 마운트사이나이 의대의 LHRC에서 축적한 연구성과를 결합, 인지 건강 조명 분야 사업을 새롭게 전개하는 중요한 전환점을 맡게 되었다”며 ”경구용 알츠하이머병 치료제 글로벌 임상3상을 진행 중인 아리바이오, LHRC와의 협업으로 올해 내 임상을 마무리하고 내년 상반기에 신제품을 시장에 출시할 예정이다”고 밝혔다. 한편 소룩스는 최근 GS건설과 약 127억원의 조명기구 자재 납품 ...

한국경제 | 2024.05.07 15:46 | 원종환

한올바이오파마가 안구건조증 치료제 ‘HL036(성분명 탄파너셉트)’의 세 번째 임상 3상 (VELOS-4)을 시작했다고 7일 밝혔다. 이번 임상은 탄파너셉트의 효능과 안전성을 평가하기 위한 시험이다. 미국 내 60개 안과병원에서 750 명의 안구건조증 환자를 대상으로 진행된다. 시험에 참가한 환자들은 세 그룹으로 나뉘어 매일 2회씩 12주간 시험약과 대조약을 투약한 후 베이스라인 8주 대비 눈물 분비량 개선을 확인할 계획이다. ...

바이오인사이트 | 2024.05.07 15:00 | 이영애

근 손실을 최소화하면서도 25% 이상 체중 감량 효과가 기대되는 한미약품의 비만 치료제가 임상 1상에 본격 돌입했다. 한미약품은 지난 3일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 차세대 비만 치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG) ‘HM15275’의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 7일 밝혔다. 이번 임상 시험에서는 건강한 성인 및 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, ...

바이오인사이트 | 2024.05.07 14:59 | 이영애

... 영업이익이 32억4천만원으로 지난해 1분기(영업손실 26억 원)와 비교해 흑자 전환한 것으로 잠정 집계됐다고 7일 공시했다. 매출도 수출 호조에 힘입어 165억원으로 전년 동기 대비 114% 증가했다. 이수앱지스는 고셔병 치료제 '애브서틴'이 수출을 견인하며 1분기 매출에서 수출 비중이 66%를 기록했다고 설명했다. 고셔병은 선천적으로 체내 효소가 결핍돼 빈혈, 간 비대증, 성장 지연 및 신경계 증상을 일으키는 희소 질환이다. 아울러 신규생산장비 도입 ...

바이오인사이트 | 2024.05.07 11:32 | YONHAP

7일 업계에 따르면 겸형 적혈구 빈혈증 치료를 위한 세포유전자치료제 ‘리프제니아’로 치료 받는 환자가 곧 나올 전망이다. 리프제니아의 개발사 블루버드바이오는 치료를 희망하는 환자의 세포를 처음으로 채취했다고 6일(미국 시간) 밝혔다. 회사에 따르면 리프제니아 치료를 받을 수 있는 미국내 60개 치료 센터 중 워싱턴DC 소재 국립어린이병원에서 첫 환자가 나왔다. 채취한 조혈모세포에 정상적인 헤모글로빈을 생산하는 치료용 유전자를 ...

바이오인사이트 | 2024.05.07 11:19 | 이우상