통합검색

...의 무릎골관절염 세포유전자치료제 ‘인보사(TG-C)’의 미국 임상 3상의 환자 투약이 재개됐다. 2023년까지 환자 투약을 마칠 예정이다. 코오롱티슈진은 인보사의 무릎 골관절염 미국 임상 3상 등록 환자에 대한 투약을 재개했다고 28일 밝혔다. 코오롱티슈진은 인보사의 미국 임상을 담당하는 코오롱생명과학의 관계사다. 이 임상은 미국 내 약 80개 임상기관에서 1020명을 대상으로 진행된다. 이들 중 기존 투약 완료자 11명을 ...

바이오인사이트 | 2021.12.28 10:20 | 이주현

코오롱티슈진은 '인보사'라는 제품명으로 알려진 유전자치료제 'TG-C'의 미국 임상 3상 환자 투약을 재개했다고 28일 밝혔다. 인보사는 2019년 3월 주성분 중 하나가 허가사항과 다른 것으로 드러나면서 한국에서 품목허가가 취소됐고, 무릎 골관절염 환자를 대상으로 진행 중이던 미국 임상 3상도 잠정 중단된 바 있다. 그러다 2020년 4월 미국 식품의약국(FDA)이 코오롱티슈진에 인보사의 임상 보류(Clinical Hold)를 해제한다는 서한을 ...

한국경제TV | 2021.12.28 09:54

미국 전역 약 80개 기관서…2023년까지 완료 예정 코오롱티슈진은 '인보사'라는 제품명으로 알려진 유전자치료제 'TG-C'의 미국 임상 3상 환자 투약을 재개했다고 28일 밝혔다. 인보사는 2019년 3월 주성분 중 하나가 허가사항과 다른 것으로 드러나면서 한국에서 품목허가가 취소됐고, 무릎 골관절염 환자를 대상으로 진행 중이던 미국 임상 3상도 잠정 중단된 바 있다. 그러다 2020년 4월 미국 식품의약국(FDA)이 코오롱티슈진에 인보사의 ...

바이오인사이트 | 2021.12.28 09:27 | YONHAP

코오롱생명과학이 개발한 무릎골관절염 유전자 치료제 ‘인보사(TG-C)’의 미국 임상 3상이 재개됐다. 조만간 환자 투여까지 이뤄질 것으로 전망된다. 23일 미국 국립보건원(NIH)이 운영하는 임상정보 사이트 ... not recruting)였다. 통상 임상 기관 선정, 시약 생산 등 준비 과정을 의미한다. 인보사의 미국 3상은 코오롱생명과학의 미국 관계사인 코오롱티슈진이 진행하고 있다. 인보사는 2019년 3월 주성분 중 하나가 당초 허가받은 ...

바이오인사이트 | 2021.12.23 11:14 | 한재영

... 등으로 사업영역 확장을 통해 글로벌 CMO 업체로 도약할 것으로 기대된다. 오병용 한양증권 책임연구원 추천종목 코오롱 코오롱은 코오롱티슈진(지분 27.2%), 코오롱생명과학(지분 20.4%), 코오롱인더스트리(지분 31.7%) 등을 ... 보유한 코오롱티슈진의 주가는 약 4분의 1 수준으로 급락했다. 그런데 인보사가 점차 살아날 조짐을 보이고 있다. 코오롱티슈진은 2020년 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 3상 재개를 허가받았다. 지난 10월에는 임상시험 수행을 ...

바이오인사이트 | 2021.12.22 09:02 | 한민수

... 6개가 바이오주였다. ○코스피 압도하는 코스닥 바이오에 대한 의존은 항상 발목을 잡았다. 다른 업종이 올라도 바이오주 1~2개에서 사고가 나면 제약·바이오 업종 전체가 급락하면서 지수를 끌어내렸다. 신라젠, 코오롱티슈진 임상 중단 사태가 발생한 2019년이 대표적이다. 올해는 코스닥시장에서 바이오가 침체됐지만 지수는 1000포인트를 유지하고 있다. 특히 코스피지수가 2800선까지 급락할 때도 코스닥지수는 970대에서 버텨냈다. 대주주 세금 문제로 ...

한국경제 | 2021.12.16 17:24 | 박의명

코오롱생명과학이 골관절염 유전자 치료제 '인보사'의 미국 추가 임상 소식에 6일 장중 52주 신고가를 기록했다. 이날 코스닥시장에서 코오롱생명과학은 전 거래일보다 5.99% 오른 3만6천250원에 거래를 마쳤다. 개장 직후에는 21% 급등한 4만1천450원까지 오르며 52주 신고가를 새로 썼다. 코오롱생명과학 미국 관계사 코오롱티슈진은 미국에서 무릎 골관절염 환자를 대상으로 임상을 진행 중인 인보사(TG-C)의 추가 임상을 한다고 지난 3일 ...

한국경제 | 2021.12.06 15:39 | YONHAP

코오롱생명과학의 주가가 미 식품의약국(FDA)의 임상 2상 승인 소식에 급등세를 보이고 있다. 6일 오전 9시 25분 코오롱생명과학은 전 거래일 대비 3,400원(9.94%) 오른 3만 7,600원에 거래되고 있다. 지난 3일 코오롱생명과학은 자회사 코오롱티슈진이 미국에서 신청한 고관절 관절염 대상 세포유전자 치료제 인보사(TG-C)의 임상 2상을 미 FDA가 승인했다고 밝혔다. 인보사는 국내 최초의 골관절염 세포치료제로 식품의약품안전처의 시판 ...

한국경제TV | 2021.12.06 09:38

코오롱생명과학이 골관절염 유전자 치료제 '인보사'의 미국 추가 임상 소식에 6일 장 초반 급등하고 있다. 이날 오전 9시 15분 현재 코스닥시장에서 코오롱생명과학은 전 거래일보다 10.53% 오른 3만7천800원에 거래 중이다. 개장 직후에는 21% 상승한 4만1천450원까지 올랐다. 코오롱생명과학의 미국 관계사 코오롱티슈진은 미국에서 무릎 골관절염 환자를 대상으로 임상을 진행 중인 인보사(TG-C)의 추가 임상을 한다고 지난 3일 밝혔다. ...

한국경제 | 2021.12.06 09:19 | YONHAP

코오롱생명과학이 미국에서 코오롱티슈진이 신청한 고관절 관절염 대상 인보사의 임상 2상을 식품의약국(FDA)가 승인했다는 소식에 6일 장 초반 15%대의 급등세를 보이고 있다. 이날 오전 9시9분 현재 코오롱생명과학은 전일 대비 5350원(15.64%) 오른 3만9550원에 거래되고 있다. 지난 3일 장마감 이후 코오롱티슈진이 고관절 관절염을 적응증으로 하는 인보사의 임상 2상을 진행하는 걸 허용했다고 밝힌 영향으로 보인다. 인보사는 국내 최초의 ...

한국경제 | 2021.12.06 09:13 | 한경우