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      삼성바이오에피스, 항암 바이오시밀러 `SB8` 임상 3상 종료

      삼성바이오에피스가 개발한 폐암치료 바이오시밀러 `SB8`의 마지막 임상이 완료됐습니다. 10일 바이오 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 미국 국립보건원(NIH)의 임상정보사이트 클리니컬트라이얼즈를 통해 SB8의 임상 3상 종료를 알렸습니다. 이번 임상 3상은 2016년부터 전 세계 전이성 또는 재발성 비소세포폐암 환자 763명을 대상으로 오리지널 의약품인 아바스틴과 SB8의 유효성과 안전성 등을 비교하는 방식으로 진행됐습니다. 삼성바이오에피스는 ...

      한국경제TV | 2019.02.10 21:05

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      설 연휴, 도심 호텔서 즐기는 '1박 2일간의 힐링'

      ... ‘스파 오셀라스’에서 등 집중케어, 클래식 바디오일 마사지, 페이스 하이드라 메모리 상품 이용 시 30% 할인혜택을 제공한다. 스파를 이용하는 모든 고객에게는 8만원 상당의 ‘컴포트존’ 서브라임 스킨 트라이얼 3종 키트가 담긴 파우치를 선물로 증정한다. 패키지 가격은 12만1000원. (세금, 봉사료 별도가) 비용을 추가하면 클럽라운지 2인 혜택이 포함된 클럽룸 및 스위트 룸으로 객실 업그레이드가 가능하다. 비용은 6만원부터 18만원까지. ...

      키즈맘 | 2019.02.04 09:01 | 권희진

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      "줄기세포로 만든 세계 첫 아토피 치료제 국내 출시 준비"

      ... 지속된다”고 말했다. 류머티즘, 건선으로 적응증 확대 올해는 유럽 임상도 시작한다. 유럽의약품청(EMA)은 퓨어스템AD의 국내 비임상 데이터를 인정해 임상2상부터 할 수 있도록 허가했다. 유럽 임상은 CRO인 프랑스 바이오트라이얼이 하고 의약품수탁생산업체(CMO)인 벨기에 마스터셀이 임상 시약을 생산한다. 강 의장은 “유럽에서는 일본 다케다의 크론병 치료제 ‘알로피셀’이 동종이형 줄기세포로 허가받은 사례가 있어 퓨어스템AD도 ...

      바이오인사이트 | 2019.01.28 17:26 | 전예진

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      엘러간, 이노톡스 4번째 임상 3상 가동…"골든스탠다드 충족"

      엘러간이 메디톡스의 차세대 보툴리눔톡신 제제 '이노톡스'의 4번째 임상 3상에 들어간다. 이로써 이노톡스 관련 4개 임상 3상의 참여자수는 총 1200명이 됐다. 9일 미국 임상정보사이트 클리니컬트라이얼즈에 따르면 이노톡스 4번째 임상 3상의 정보가 미국 시간으로 8일 등록됐다. 이번 임상은 미간주름과 관련해 225명을 대상으로 이뤄진다. 3상의 완료는 2021년 1월1일로 예상하고 있다. 엘러간은 이번 임상에 앞서 3건의 이노톡스 ...

      한국경제 | 2019.01.09 14:13 | 한민수

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      미니(MINI) 구독 서비스, 영종도서 출고 시작

      ... 국내 최초 자동차 구독 서비스인 '올 더 타임 미니'의 첫 출고식을 마쳤다고 9일 밝혔다. '올 더 타임 미니'는 지난 11월 미니와 커넥티드카 플랫폼 서비스 기업 에피카가 선보인 자동차 구독 서비스로 3개월 체험판 멤버십인 '트라이얼'과 1년 정규 멤버십인 '레귤러' 등 두 종류의 멤버십으로 운영한다. 가입비는 트라이얼 멤버십이 45만원, 레귤러 멤버십이 179만9,000원이다. 트라이얼 멤버십 회원은 3개월 동안 2주 단위로 45만~50만원의 구독료를 내고 ...

      오토타임즈 | 2019.01.09 11:49

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      자동차 구독 서비스, 한국에 뿌리 내릴까?

      ... 에피카와 함께 미니 전 차종을 빌려 탈 수 있는 '올 더 타임 미니(MINI)'를 지난해 11월 선보인 것. 해당 서비스는 '내 손안의 프리미엄 온라인 차고' 개념으로 멤버십과 차종에 따라 정기 서비스 '레귤러' 및 체험 서비스 '트라이얼' 두 등급으로 구성됐다. 레귤러는 1년 중 최장 6개월 동안 원하는 달에 차를 골라 탈 수 있으며, 1년 가입료 179만원에 구독료는 89만9,000~99만9,000원이다. 그러자 국산차 중에는 현대차가 먼저 나섰다. 지난해 ...

      오토타임즈 | 2019.01.08 07:21

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      강스템바이오텍, 줄기세포 분리기술 유럽 특허 등록

      ... 내년에 진행하게 될 세계 최초 아토피 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템 AD주’의 유럽 임상 2상과 관련한 기반 확보하게 됐다”고 말했다. 강스템바이오텍은 최근 ‘퓨어스템 AD주’의 국내 임상 3상 환자 투여를 모두 마쳤다. 지난 10월 벨기에 마스터셀, 프랑스 바이오트라이얼과 위탁 생산 및 임상시험 계약을 체결했고 내년 유럽임상 2상을 추진할 계획이다. 전예진 기자 ace@hankyung.com

      바이오인사이트 | 2018.12.17 11:34 | 전예진

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      엘러간, 이노톡스 눈가주름 임상 3상 추가…"개발 의지 강해져"

      엘러간이 메디톡스의 액상형 보툴리눔톡신 제제 '이노톡스'의 추가적인 임상 3상에 들어갔다. 2개의 3상을 진행하는 만큼 이노톡스에 대한 엘러간의 상업화 의지가 강하다는 해석이다. 9일 미국 임상등록 사이트 클리니컬트라이얼을 보면 엘러간은 지난 7일(현지시간) 이노톡스의 새로운 임상 3상 정보를 등록했다. 지난달 말 공개된 임상 3상은 미간주름 개선을 위한 것이고, 이번 3상은 눈가주름이 대상이다. 엘러간은 375명을 대상으로 이노톡스와 가짜약 투약을 ...

      한국경제 | 2018.11.09 11:09 | 한민수

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      메디톡스 기술 도입한 엘러간, 美·캐나다서 '이노톡스' 임상 개시

      세계 1위 보툴리눔톡신(일명 보톡스) 개발업체 엘러간이 메디톡스로부터 기술도입한 이노톡스의 글로벌 임상 3상을 조만간 시작한다. 28일 미국 임상 등록 사이트 클리니컬트라이얼에 따르면 엘러간은 지난 26일 액상형 보툴리눔톡신 제제 ‘이노톡스(MT10109L·사진)’의 글로벌 임상 정보를 등록했다. 375명의 환자를 대상으로 오는 31일부터 미국과 캐나다 주요 병원에서 시작할 예정이다. 엘러간은 뉴욕의 레이저 스킨 ...

      바이오인사이트 | 2018.10.28 18:41 | 전예진

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      사노피, 한미약품 당뇨 신약 글로벌 임상3상 추가 진행

      ... 에페글레나타이드와 트루리시티를 주 1회씩 56주간 투여해 약물의 안전성, 혈당조절 및 체중조절 효과, 공복혈당 변화, 저혈당 증상 등을 비교한다. 한미약품 파트너사 사노피는 지난 26일 이 같은 내용을 미국 임상정보사이트 클리니컬 트라이얼즈(clinicaltrials.gov)에 공식 등록했다. 현재 사노피는 이번 3상을 포함해 에페글레나타이드와 위약간의 비교 임상, 심혈관위험 검증을 위한 임상 등 3가지 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 에페글레나타이드는 지속형 ...

      바이오인사이트 | 2018.09.27 15:50 | 전예진