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... 제조기업으로 중국에서 두 번째로 많은 혁신신약을 보유하고 있다. 에스디바이오센서, 日 정부에 1483억 원 규모 진단키트 공급 에스디바이오센서는 일본 정부에 1483억 원 규모의 코로나19·독감 동시 진단키트 및 코로나19 ... 것으로 보인다”며 “올 하반기 코로나19와 독감의 동시 유행이 전망되고 있는 만큼, 동시 진단제품을 세계에 빠르게 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 일동제약, NASH 치료제 미국 임상 ...

바이오인사이트 | 2022.09.06 09:21 | 박인혁

... 대해서도 오는 11월께 허가받을 것으로 예상하고 있다. 연내 타액 검체 PCR 키트(Saliva Direct PCR 키트)의 상용화도 준비하고 있다. “개인용 코로나19 신속 항체진단키트 상용화도 기대” 면역진단 ... 질환 등에 접목하면 시장 접근성이 매우 높을 것”이라고 말했다. 미코바이오메드는 코로나19 항원 및 항체 신속진단키트를 개발해, 2020년 하반기 유럽과 식약처의 품목허가 등을 받았다. 현재 아시아와 유럽에 수출하고 있다. ...

바이오인사이트 | 2022.08.26 14:56 | 김예나

... 제조품질 관리기준(GMP)의 위탁개발생산(CDMO)을 결합한 위탁연구 및 생산(CRAM) 서비스를 확대할 계획입니다. 디엑스앤브이엑스는 신속 PCR·항체·항원 진단키트 생산능력이 있으며, 원재료부터 생산할 수 있는 GMP 시설을 갖추고 있습니다. 대다수의 진단 업체들은 개발부터 생산까지의 시설을 가지고 있지 않습니다. 만약 우리의 CRAM 서비스를 이용한다면 이 문제를 해결할 수 있습니다. 나아가 바이오 헬스케어 기업들의 중국 ...

한국경제 | 2022.08.24 16:45 | 류은혁

세계 최초로 20조원대 항체치료제 복제약품 판매로 1200% 상승한 셀트리온, 진단키트 수출이 폭증하며 16배 날아간 씨젠을 능가할 숨겨진 종목을 긴급 제시합니다~ 정말 1분 1초가 다급한 상황으로 이 종목 놓친다면 올해 주식투자는 끝났다고 해도 과언이 아닐 만큼 강력한 상승이 임박했기 때문에 정말 다급하게 말씀드립니다 오늘 종목! 세계 최정상급 제품으로 수출이 폭발하며 불과 2년새 매출 20배, 영업이익은 무려 250배 이상 폭증이란 믿기 힘든 ...

한국경제 | 2022.08.23 12:46

세계 최초로 20조원대 항체치료제 복제약품 판매로 1200% 상승한 셀트리온, 진단키트 수출이 폭증하며 16배 날아간 씨젠을 능가할 숨겨진 종목을 긴급 제시합니다~ 정말 1분 1초가 다급한 상황으로 이 종목 놓친다면 올해 주식투자는 끝났다고 해도 과언이 아닐 만큼 강력한 상승이 임박했기 때문에 정말 다급하게 말씀드립니다 오늘 종목! 세계 최정상급 제품으로 수출이 폭발하며 불과 2년새 매출 20배, 영업이익은 무려 250배 이상 폭증이란 믿기 힘든 ...

한국경제 | 2022.08.22 12:46

... 상반기 매출은 311억원으로 전년 대비 43.9% 증가했다. 피씨엘은 지난 4월 식품의약품안전처로부터 코로나19 타액 자가진단키트의 품목허가를 받고 판매를 시작했다. 만 18세 미만 대상 임상을 완료한 제품이다. 현재 전국의 약국 편의점 대형마트 등에서 판매하고 있다. 이 제품이 상반기 매출을 이끌었다는 설명이다. 현장형 신속진단 장비인 ‘PCLOK II’의 마케팅도 본격화하고 있다. 식약처로부터 독감 및 코로나19 등의 질병을 ...

바이오인사이트 | 2022.08.17 14:10 | 이도희

세계 최초로 20조원대 항체치료제 복제약품 판매로 1200% 상승한 셀트리온, 진단키트 수출이 폭증하며 16배 날아간 씨젠을 능가할 숨겨진 종목을 긴급 제시합니다~ 정말 1분 1초가 다급한 상황으로 이 종목 놓친다면 올해 주식투자는 끝났다고 해도 과언이 아닐 만큼 강력한 상승이 임박했기 때문에 정말 다급하게 말씀드립니다 오늘 종목! 세계 최정상급 제품으로 수출이 폭발하며 불과 2년새 매출 20배, 영업이익은 무려 250배 이상 폭증이란 믿기 힘든 ...

한국경제 | 2022.08.17 12:46

세계 최초로 20조원대 항체치료제 복제약품 판매로 1200% 상승한 셀트리온, 진단키트 수출이 폭증하며 16배 날아간 씨젠을 능가할 숨겨진 종목을 긴급 제시합니다~ 정말 1분 1초가 다급한 상황으로 이 종목 놓친다면 올해 주식투자는 끝났다고 해도 과언이 아닐 만큼 강력한 상승이 임박했기 때문에 정말 다급하게 말씀드립니다 오늘 종목! 세계 최정상급 제품으로 수출이 폭발하며 불과 2년새 매출 20배, 영업이익은 무려 250배 이상 폭증이란 믿기 힘든 ...

한국경제 | 2022.08.16 12:46

바디텍메드는 식품의약품안전처로부터 약물농도감시(TDM) 진단키트 4종에 대한 수출허가를 받았다고 16일 밝혔다. 이번 승인으로 수출허가를 획득한 TDM 진단키트는 14종으로 확대됐다. TDM은 약물 투여 후 이 약물이 치료적인 ... ‘에타너셉트’(제품명 엔브렐)의 혈중 약물농도를 측정한다. 에타너셉트 투여 후 면역반응에 의한 항체의 생성여부를 측정하는 진단키트가 AFIAS Free Anti- Etanercept다. 바디텍메드는 혈중 약물의 ...

바이오인사이트 | 2022.08.16 09:27 | 김예나

차세대 현장진단 전문기업 바디텍메드가 치료약물농도감시(TDM) 진단키트 4종에 대한 수출허가를 추가로 획득하면서 TDM 사업에 속도를 내고 있다 16일 바디텍메드는 식품의약품안전처로부터 치료약물농도감시(TDM) 진단키트인 'AFIAS ... 측정하는 진단키트이다. AFIAS Free Anti-Vedolizumab은 베돌리주맙 투약 후 면역반응에 의한 항체의 생성여부를 측정하는 진단키트이다. AFIAS Etanercept(에타너셉트)는 류마티스 관절염, 건선성 관절염, ...

한국경제TV | 2022.08.16 09:13