전체뉴스 121-130 / 4,023건
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[김태억의 빅파마로 가는 길] 암젠(Amgen)이 쓴 빅파마 진입의 역사
... 불렸다. 특정한 타깃만을 선택적으로 공략할 수 있는 최적의 플랫폼으로 간주됐기 때문이다. 이와 함께 1983년 희귀의약품법(Orphan Drug Act)이 시작되면서 생명공학 기반의 바이오텍들에게 절대적으로 유리한 신약개발 환경이 만들어지게 ... 비해 타깃 특이성이 높고 상대적으로 안전성과 효능이 높은 특징을 가지는데, 이러한 특징이 가장 잘 드러나는 분야가 희귀질환(대부분의 암종은 희귀질환에 해당)이기 때문이다. 혼란했던 암젠의 창업과 성장전략 암젠은 블라이스앤코(B...
바이오인사이트 | 2024.03.12 08:46 | 김유림
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[연구실에서 찾은 차세대 신약] 뇌전증부터 코로나19까지 … 활용 분야 무궁무진한 '의료용 대마'
... 의료용 대마의 개발 현황을 들여다본다. 최근 크리스퍼 유전자가위 치료제가 개발되고 항체를 활용한 표적치료제가 보편화되면서 난치성 질환 및 희귀질환까지 정복할 수 있는 날이 올 것이라는 기대가 커지고 있다. 동시에 고도화 및 고령 사회가 되면서 정신적 문제까지도 해결할 수 있고 삶의 질을 높이는 안전한 의약품 또는 기능성 소재의 수요도 지속적으로 증가하고 있다. 일반적으로 치료제의 안전성을 이야기할 때 천연물이나 천연물 유래 의약품이 가장 먼저 언급된다. ...
바이오인사이트 | 2024.03.11 16:29 | 이영애
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한독 "제넥신과 공동 개발 성장호르몬제 국내 희귀의약품 지정"
제약사 한독은 신약 개발 기업 제넥신과 공동 개발 중인 지속형 성장 호르몬 치료제 'HL2356(제넥신명 GX-H9)'이 지난 4일 식품의약품안전처로부터 개발 단계 희귀의약품으로 지정됐다고 8일 밝혔다. 희귀의약품으로 지정되면 신속 심사 대상에 포함돼 임상 2상만으로 조건부 허가를 받을 수 있다. 품목 허가 유효기간 연장, 시장 독점권 등 다양한 특례도 적용된다. 해당 치료제는 제넥신의 지속형 플랫폼 기술인 '하이-에프씨'(hyFc)를 적용해 ...
바이오인사이트 | 2024.03.08 09:09 | YONHAP
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트윈피그바이오랩, 면역항암제 임상계획 식약처 승인
면역항암제 개발 기업 트윈피그바이오랩은 자사 면역항암제 TB511에 대해 식품의약품안전처로부터 임상 1/2a상 시험계험서를 승인받았다고 7일 밝혔다. 트윈피그바이오랩은 이번 임상시험을 통해 간암, 전립선암, 대장암, 비소세포폐암 ... 더 좋은 효과를 보였다고 전했다. TB511은 지난해 10월 미국 식품의약청(FDA)로부터 간세포암종 치료제 희귀의약품으로 지정돼 신속심사, 연구개발 세금 감면, 허가 심사 비용 면제 등 FDA가 제공하는 혜택을 받을 수 있게 됐다. ...
한국경제 | 2024.03.07 18:55 | YONHAP
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차바이오텍 "내년 판교공장 가동…매출 퀀텀점프"
세계 최대 세포치료제 개발·생산업체인 차바이오텍이 내년 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(첨생법) 개정에 따른 수혜와 첨단 바이오시설 완공으로 2등이 따라올 수 없는 ... 임상 환자가 아니라 일반 환자에게도 세포치료제가 폭넓게 허용된다”며 “많은 난치·희귀질환 환자에게 혜택이 돌아갈 것”이라고 말했다. 암 조직에서 떨어져 나와 혈액을 통해 다른 장기로 암을 ...
바이오인사이트 | 2024.03.07 18:48 | 안대규/김예나/박인혁
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첨생법 수혜 차바이오텍, '日공략' 싸이토젠, 中 다시 두드리는 한올
차바이오텍이 세계 최대 셀 라이브러리를 바탕으로 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)' 수혜를 기대하고 있다. 차백신연구소는 미국내 만성 B형간염예방백신 접종 확대 권고로 주력 제품의 ... 탯줄에서 60만 도즈의 치료제 생산이 가능하다"고 밝혔다. 특히 독보적인 셀 라이브러리를 바탕으로 난치성 희귀질환 중심으로 합성의약품, 단백질의약품에서 치료제가 없는 부분을 중심으로 개발중이라는 설명이다. 주요 파이프라인 중에 ...
바이오인사이트 | 2024.03.07 14:53 | 안대규
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[해외 통신원 리포트] 일본 고유의 유전자 편집 기술 '크리스퍼-카스3(CRISPR-Cas3)'
... DNA를 건드리는 오프 타깃으로 인해 부작용을 일으킬 가능성이 있다. 하지만 FDA가 최초로 엑사셀을 승인한 건 희귀병으로 고통받는 환자를 치료하는 혜택이 안전성에 대한 우려보다 더 크다는 판단 때문일 것이다. 수십억 원의 치료비, ... 사업개발 및 라이선싱 업무, 북경한미약품그룹에서 신규사업개발 업무를 맡았다. 2018년 BTS바이오사이언스를 설립해 의약품 및 의료기기의 한·중·일 사업개발을 진행하고 있다. **이 글은 바이오 전문 월간 매거진 ...
바이오인사이트 | 2024.03.06 08:39 | 김예나
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한미그룹 “OCI 통합으로 자금력 확보해 R&D 투자…글로벌 도약 기반 마련”
... 고부가가치 항체 바이오시밀러 제품군을 세계 시장에 선보이고 있다. LG화학은 지난 연말 총 3억500만달러 규모의 희귀비만증 신약 ‘LB54640’ 기술수출에 성공했고, 올해 신장암 치료제 병용요법 임상3상 결과를 ... 물론, 팔탄 제제연구소와 동탄 R&D센터, 평택 바이오제조개발팀, 시흥 한미정밀화학 R&D센터 등에서 의약품 제제연구와 신약개발을 하고 있다. OCI그룹의 지주사인 OCI홀딩스는 2023년 3분기 기준으로 1조705억원의 ...
바이오인사이트 | 2024.03.04 15:45 | 이영애
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‘자금력 풍부’ 대기업-‘R&D’ 역량 뛰어난 제약기업의 만남…...글로벌 제약·바이오 기업 도약 위한 도전
... 고부가가치 항체 바이오시밀러 제품군을 세계 시장에 선보이고 있다. LG화학은 지난 연말 총 3억500만달러 규모의 희귀비만증 신약 ‘LB54640’ 기술수출에 성공했고, 올해 신장암 치료제 병용요법 임상3상 결과를 ... 파트는 물론, 팔탄 제제연구소와 동탄 R&D센터, 평택 바이오제조개발팀, 시흥 한미정밀화학 R&D센터 등에 포진해 의약품 제제연구와 신약개발에 매진하고 있다. OCI그룹의 지주사인 OCI홀딩스는 2023년 3분기 기준으로 1조705억원의 ...
한국경제 | 2024.03.04 12:06 | WISEPRESS
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[Bio News Up-To-Date] 국내에서 일어난 바이오산업 관련 소식 업데이트
... 국내 공급망 확보가 가능할 것으로 기대한다”고 말했다. 삼성바이오로직스는 연내 준공을 목표로 ADC 의약품 전용 생산시설 건설을 추진 중이다. 삼성물산과 삼성바이오에피스 등과 만든 라이프사이언스 펀드를 통해 ADC 기술을 ... 치료제가 될 수 있도록 모든 역량을 집중하겠다”고 했다. 젬백스는 PSP 치료제 GV1001에 대해 국내 희귀·필수의약품센터에서 지정 추천서를 발급받아 식품의약품안전처에 희귀의약품 지정을 신청했다. 희귀의약품에 ...
바이오인사이트 | 2024.03.04 08:30 | 박인혁