전체뉴스 161-170 / 26,795건
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[2023년 창업도약패키지 선정기업] 종양침윤림프구를 이용한 세포치료제를 개발하는 바이오벤처 '네오젠티씨'
... 서울투자파트너스 등에서 시리즈 A 투자로 150억원을 받았다. 2023년 말부터 최근까지 시리즈 B로 81억원을 투자받았으며, 누적 투자 금액은 250억원이다. “올해 2월 미국의 아이오반스(Iovance) 社가 미국 FDA에서 흑색종을 대상으로 세계 최초로 TIL 세포치료제 신약 허가를 받았습니다. 이는 전체 암환자의 90% 비중인 ‘고형암’에서 받은 첫 T 세포치료제의 승인으로, CAR-T 세포치료제보다 고형암 치료에 더욱 ...
한국경제 | 2024.04.05 12:07 | 이진호
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미·중·유럽 모두 뚫은 휴젤…“수출위주 성장 계속될 것”
...) 소송도 오는 6월 예비결정이 나오기 때문에 하반기로 갈수록 소송비용도 줄어들 전망이다. 휴젤은 글로벌 3대 보툴리눔 톡신(보톡스) 시장인 미국, 중국, 유럽에 모두 진출한 국내 최초 기업이다. 지난 2월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받은 보톡스 ‘레티보’는 두번의 보완요구서한(CRL)을 수령한 끝에 허가당국 문턱을 넘게 됐다. 위해주 한국투자증권 연구원은 “레티보 승인 후 미국 진출 전략 공개가 지연되면서 주가가 단기적으로 ...
바이오인사이트 | 2024.04.05 10:53 | 남정민
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삼성바이오로직스, MSD 증액 계약으로 올 수주 6000억 돌파
... 늘어났다. 삼성바이오로직스는 지난 3월 UCB와의 3819억원 규모의 증액 계약을 체결한 데 이어 MSD와 계약을 체결했다. MSD와는 2022년에 이은 두번째 계약이다. 계약 제품은 비공개다. 업계에선 최근 미국 식품의약국(FDA)에서 MSD의 폐동맥고혈압 치료제 윈리베어(성분명 소타터셉트)를 허가한 바 있어, 해당 제품으로 추정하고 있다. 바이오업계에선 MSD와 장기 파트너십이 가능했던 배경으로 삼성바이오로직스의 △세계 최대 생산능력 △스피드 경쟁력 ...
바이오인사이트 | 2024.04.04 17:37 | 안대규
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LG전자, 맘모그래피용 모니터 출시…의료기기 사업 속도
... 현미경으로 보는 것처럼 선명한 이미지를 제공하는 '병리학 모드' 등 영상모드를 제공한다. 별도의 장치 없이 모니터 우측 하단의 '캘리브레이션 센서'를 통해 사용 시간에 관계 없이 일관된 색상과 밝기를 유지한다. 美 식품의약국(FDA)로부터 'FDA Class 2' 인증을 받아 의료기기 성능 또한 인정 받았다. LG전자는 이로써 방사선 영상 판독에 주로 활용되는 3MP 제품, 화면분할기능을 갖춰 여러 사진을 동시에 진단 가능한 8MP/12MP 제품 등 진단용 모니터 ...
한국경제TV | 2024.04.04 10:01
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LG전자, 유방조영 모니터 출시…B2B 의료기기 사업 속도
... 모니터를 회전하면 화면 콘텐츠가 회전 방향에 맞춰 자동 조정되는 양방향 오토 피벗 기능도 지원한다. 별도 장치 없이도 모니터 우측 하단 '캘리브레이션 센서'로 사용 시간과 무관하게 일관된 색상과 밝기를 유지한다. 미국 식품의약국(FDA)의 '클래스(Class) 2' 의료기기 인증도 받았다. LG전자는 신제품을 통해 빠르게 성장하는 글로벌 유방조영술 모니터 시장 수요를 공략할 예정이다. 시장조사기관 퍼시스턴스 마켓 리서치에 따르면 전 세계 유방조영술 시장은 2023년 ...
한국경제 | 2024.04.04 10:00 | YONHAP
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LG전자, 진단용 모니터 풀라인업 앞세워 B2B 의료기기 사업 가속화
... 콘텐츠를 모니터 회전 방향에 맞게 자동 조정하는 양방향 오토 피벗도 지원한다. 신제품에는 별도의 장치 없이 모니터 우측 하단의 '캘리브레이션 센서'를 통해 사용 시간에 관계 없이 일관된 색상과 밝기를 유지한다. 美 식품의약국(FDA)로부터 'FDA Class 2' 인증을 받아 의료기기 성능 또한 인정 받았다. LG전자는 신제품을 포함해 ▲방사선 영상 판독에 주로 활용되는 3MP 제품 ▲화면분할기능을 갖춰 여러 사진을 동시에 진단 가능한 8MP/12MP 제품 ...
한국경제 | 2024.04.04 10:00 | WISEPRESS
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지노믹트리 방광암 진단법, 美 LDT 의료코드 등록
... 코드를 사용해 검사비 등을 청구해야 한다. 이번에 지노믹트리가 받은 CPT-PLA 코드는 실험실개발검사(LDT) 등에서 수행되는 검사법에 적용된다. LDT는 클리아랩(미국실험실표준인증 연구실)을 통해 별도의 미국 식품의약국(FDA) 승인 없이 제공되는 실험실 자체 진단 서비스를 뜻한다. 지노믹트리 관계자는 “해당 코드를 사용하면 의료서비스 청구서 작성이 가능해진다”며 “효력은 7월 1일부터 발생하며, 향후 혈뇨를 가진 환자들의 ...
바이오인사이트 | 2024.04.03 16:06 | 남정민
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반도체·바이오·저PBR '용쟁호투'…치열해진 주도주 경쟁
... 했다. 고금리·저PBR 장세에서 소외됐던 바이오주는 개별 호재로 움직였다. 5위 HLB(17조1407억원)와 10위 알테오젠(15조177억원)은 1분기 코스닥시장을 견인한 대표 주자였다. HLB는 미 식품의약국(FDA)의 간암 1차 치료제 허가 여부, 알테오젠은 지난달 미국 머크(MSD)와 체결한 피하주사 제형 변형 플랫폼 공급 계약이 재료가 됐다. 분산된 매수·매도 흐름은 ‘초전도체 테마주’ 신성델타테크...
한국경제 | 2024.04.03 13:55 | 이시은
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CAR-M 선두주자 美카리스마, CAR-M 자체개발 중단
... 예상된다. 3일 업계에 따르면 카리스마 테라퓨틱스는 항HER2 CAR-M 후보물질인 CT-0508 개발을 중단하고 38% 인원을 감축하기로 했다. CT-0508을 대체할 선도 후보물질 자리에는 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험계획(IND) 승인을 받은 CAR-0525가 올랐다. CAR-0525는 대식세포로 분화하기 전의 면역세포인 단핵구(monocyte)에 항HER2 CAR를 붙인 세포치료제다. 회사측은 CT-0508의 개발 중단을 발표하며 ...
바이오인사이트 | 2024.04.03 12:06 | 이우상
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뷰노, AI 의료기기 '뷰노메드 딥카스' 미국 상표권 등록
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노는 AI 기반 심정지 예측 의료기기 '뷰노메드 딥카스™'의 미국 상표권 등록(DeepCARS®)이 완료됐다고 3일 밝혔다. 뷰노는 올해 하반기를 목표로 해당 제품의 미국 식품의약국(FDA) 인허가 획득과 현지 시장 진입을 추진하고 있다. 뷰노메드 딥카스는 국내 의료 AI 업계 최초로 미국 FDA로부터 혁신의료기기로 지정된 AI 의료기기다. 일반병동 입원환자의 호흡, 혈압, 맥박, 체온 등 4가지 활력징후 데이터를 분석해 ...
한국경제TV | 2024.04.03 10:14
