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HLB “FDA는 적이 아닌 파트너, 리보세라닙 승인 돕고 싶어해”
HLB가 간암 신약 리보세라닙의 미국 식품의약국(FDA) 허가 불발 문제와 관련해 해결 가능한 사항이며 허가 재신청에 박차를 가할 것이라고 밝혔다. 특히 FDA는 미국의 중국 바이오 제재에 전혀 휘둘리는 기관이 아니며 신약 개발사의 ... 17일 HLB와 항서제약에 각각 CRL을 보냈다. CRL은 FDA에서 품목 허가 신청에 대해 현 상태에서는 승인이 불가능하다고 판단할 때 발행하는 공문이다. FDA는 CRL에 허가 거절에 대한 이유를 적시한다. CRL을 수령한 회사는 ...
바이오인사이트 | 2024.05.23 13:46 | 김유림
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취약계층 전기·가스요금 할인받으세요…에너지바우처 29일부터 접수
... 올해 에너지바우처도 자동 신청된다. 정보변경이 있으면 관할 읍·면·동 행정복지센터에서 재신청을 해야 한다. 올해는 지원 단가를 세대 평균 36만7000원(하절기 5만3000원·동절기 31만4000원)으로 ... 시점으로 지원이 이뤄지며, 국민행복카드 방식은 동절기 사용기간 내에 카드 결제 및 승인이 이뤄진 건까지 지원이 가능하다. 올해는 하절기 바우처 지원액 전액을 동절기로 이월 가능하도록 제도도 바뀐 만큼 여름 대신 겨울에 요금 혜택을 ...
한국경제 | 2024.05.23 11:00 | 이슬기
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항서제약 “HLB 리보세라닙+캄렐리주맙, FDA 승인 불확실”
... 과정이다. 이 과정에서 데이터의 신뢰도를 확인할 수 있다. 향후 항서제약은 FDA와 긴밀한 소통을 유지하며 허가 재신청을 계획하고 있다. 다만 허가를 받지 못할 수 있는 불확실성에 대해 투자자들에게 알렸다. 항서제약 측은 “FDA의 ... 언급되지 않았기 때문에 전쟁 중인 러시아와 우크라이나일 것으로 추정 중이다. 러시아와 우크라이나의 전쟁이 계속될 경우 FDA의 실사는 계속 연기될 가능성을 배제할 수 없다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com
바이오인사이트 | 2024.05.20 11:15 | 김유림
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글로벌 R&D 플래그십 첫 프로젝트에 보스턴코리아 등 4건 선정
... 종합검토위원회에서 우선순위를 설정했다. 이후 이번 글로벌 특위에서 확정했다. 정책적 중요성과 국가적 대표성, 신속 착수 가능성 등을 고려했다고 과기정통부는 설명했다. 이번에 선정된 1차 플래그십 프로젝트는 ▲ 보스턴 코리아 프로젝트(첨단바이오) ... 예산 규모를 확정하게 된다. 과기정통부는 "하반기 제2차 선정 등 총 10개 내외의 플래그십 프로젝트 선정을 추진한다"며 "미선정 프로젝트에 대해서는 완결성을 높여 하반기에 재신청하도록 유도할 계획"이라고 밝혔다. /연합뉴스
한국경제 | 2024.05.30 16:35 | YONHAP
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'이민쓰나미' 뉴욕, 보호소 체류자 퇴거 시행…노숙자 양산 우려
... 사이 젊은 성인은 60일까지 지낼 수 있다. 다만, 자녀를 둔 이민자 가족이라면 최대 60일간 보호소에 머물다가 재신청을 통해 다른 보호소를 배정받을 수 있다고 뉴욕시는 덧붙였다. NYT는 이번 정책이 보호시설 운영 및 의료지원 등에 ... 어떻게 일자리를 찾을 수 있을지 모르겠다"면서 "일부는 머물 곳을 찾을 수 있을지 모르지만, 대부분 그렇지 못할 가능성이 높다"고 말했다. 아프리카 기니 출신의 모하메드 라민 시세도 NYT에 "당국에서 우리에게 노동 허가를 내주면 ...
한국경제 | 2024.05.23 03:35 | YONHAP
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21대 입법성적표 '최악' 예상…정쟁속 민생외면, 외유땐 사이좋게
... 보였다. 오는 28일 마지막 본회의를 열어 다수의 법안을 처리한다 해도 20대 국회보다 저조한 법안 처리율을 기록할 가능성이 크다. 20대 국회에서는 발의된 2만4천141건의 법안 중 1만5천2건이 임기 만료로 폐기됐다. 20대 국회 ... 새로운미래 김종민 의원은 민간형 국부펀드 연구를 위해 싱가포르·호주 출장을 신청했으나 작년 같은 목적으로 같은 국가를 방문한 출장이 있었다며 거절당했고, 정무위원들과 '모태펀드' 연구 목적으로 출장을 재신청할 예정이다. /연합뉴스
한국경제 | 2024.05.07 12:02 | YONHAP
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느릿느릿 2시간이면 관람 완료…뒷산 오르면 왕의 전망이 우와!
한국경제 | 2022.05.26 17:04
