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나노엔텍, 제대혈 이식원 조혈줄기세포 자동계수기 美FDA 승인
나노엔텍은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 제대혈을 이식원으로 사용하는 줄기세포 자동계수기 ‘ADAMⅡ-CD34 시스템’의 허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 이 제품은 2019년 말초혈액을 이식원으로 사용하는 제품으로 허가를 받았다. 이번 허가로 제대혈까지 이식원을 확장하는 데 성공했다고 회사 측은 설명했다. 나노엔텍에 따르면 백혈병과 같은 혈액암 환자들은 항암제 등을 이용해 병든 조혈모세포를 없애고 건강한 조혈모세포를 이식하는 ...
바이오인사이트 | 2024.06.10 10:45 | 김예나
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나노엔텍, 조혈줄기세포 자동계수기 'ADAMⅡ-CD34' 美 FDA 승인
나노엔텍이 제대혈을 이식원으로 사용하는 줄기세포 자동계수기 'ADAMⅡ-CD34 system'에 대해 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 2019년 말초혈액을 이식원으로 사용하는 해당 제품에 FDA 허가를 획득했고, 이번에 제대혈까지 이식원을 확장하는데 성공했다. 백혈병과 같은 혈액암 환자들은 항암제 등을 이용해 병든 조혈모세포를 없애고 건강한 조혈모세포를 이식하는 수술을 진행하게 된다. 현재는 자가면역질환과 ...
한국경제 | 2024.06.10 10:36 | 신민경
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바이젠셀, 바이오USA 참석해 글로벌 기업들과 파트너링 추진
... 2024에 참가해 각 플랫폼별 기술력을 강조하여 다수의 글로벌 기업과 파트너링 미팅을 진행할 예정이다. 지난해 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 지정을 받은 NK/T세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’을 비롯해 제대혈 유래 골수성 억제세포 치료제인 ‘바이메디어’, 감마델타T세포 치료제 ‘바이레인저’ 등 자사가 보유한 플랫폼 기술을 홍보하겠다는 계획이다. 김성종 바이젠셀 경영본부 사업개발실장 상무는 ”지난해 ...
바이오인사이트 | 2024.05.23 11:13 | 이우상
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차바이오텍, 국제표준 정보보안 인증 'ISO 27001:2022' 획득
... 획득하기 위해서는 ▲정보보호 정책 ▲접근 통제 ▲침해사고 대응 관리 등 정보보호 관리와 관련한 4개 영역, 총 93개 점검 항목에 대한 심사와 검증을 통과해야 한다. 차바이오텍은 세포·유전자치료제 연구개발(R&D) 부문뿐만 아니라 제대혈 보관, 면역·줄기세포 보관, 유전체 분석·진단, CDMO 등의 정보보호 관리 수준을 글로벌 기준에 맞게 끌어올려 고객에게 안전하고 신뢰할 수 있는 서비스를 제공하기 위해 해당 인증을 추진했다. ISO 27001 인증을 획득함에 ...
한국경제TV | 2024.05.29 09:46
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차바이오텍, 국제표준 정보보안 인증 'ISO 27001:2022' 획득
... 획득하기 위해서는 △정보보호 정책 △접근 통제 △침해사고 대응 관리 등 정보보호 관리와 관련한 4개 영역, 총 93개 점검 항목에 대한 심사와 검증을 통과해야 한다. 차바이오텍은 세포·유전자치료제 연구개발(R&D) 부문뿐만 아니라 제대혈 보관, 면역·줄기세포 보관, 유전체 분석·진단, CDMO등의 정보보호 관리 수준을 글로벌 기준에 맞게 끌어올려 고객에게 안전하고 신뢰할 수 있는 서비스를 제공하기 위해 해당 인증을 추진했다. ISO 27001 인증을 획득함에 따라 차바이오텍은 ...
한국경제 | 2024.05.29 08:55 | WISEPRESS
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'차세대 바이오 먹거리'…세포·유전자치료제 인프라 확보 사활
... 제2테크노밸리에 내년 12월 완공을 목표로 연면적 6만6천115㎡ 규모의 CGT 생산 시설 '셀 진 바이오뱅크'(CGB)를 건립하고 있다. 해당 시설에는 CGT CDMO, 바이럴 벡터(바이러스 매개체) 등 생산 시설과 줄기세포, 제대혈 등 모든 인체 세포를 보관할 수 있는 바이오뱅크 등이 들어설 예정이다. CGT는 살아있는 세포의 생물학적 특성을 변화시키거나, 인체 세포의 유전적 변형을 통해 유전자 결함을 치료하는 의약품을 말한다. 암세포만 골라 죽여 '꿈의 ...
바이오인사이트 | 2024.05.26 07:00 | YONHAP
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소유진이 추천하는 '서울 베이비페어', 17일부터 세텍전시장서 개최
한국경제 | 2018.05.15 14:06
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- 조혈모세포 경제용어사전
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혈액을 구성하는 적혈구, 백혈구, 혈소판을 만들어 내는 줄기세포. 골수, ?Х曠? 제대혈 속에 포함되어 있다.
- 성체줄기세포 [adult stem cell] 경제용어사전
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뼈 장기 등 인체 내 특정 조직으로 분화할 수 있는 줄기세포. 노화 등으로 죽은 세포의 기능을 대신하기 위해 몸속에서 새 세포를 만드는 세포다. 골수· 제대혈 ·지방조직·말초혈액 등 인체의 모든 장기나 조직에 분포한다. 자기 몸에서 비롯된 자가 성체줄기세포는 이식 과정에서 거부반응이 일어날 가능성이 작은 게 장점이다. 신경세포로 분화하는 신경줄기세포, 적혈구·백혈구 등으로 분화하는 조혈모세포, 뼈·근육·연골 등으로 분화하는 간엽줄기세포 등 단계를 ...
- 중간엽줄기세포 [Mesenchymal Stem Cells] 경제용어사전
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골수와 제대혈 에서 채취하는 줄기세포의 하나로 체내에 대략 100만개가 존재하는 것으로 알려져 있다. 섬유모세포의 모양을 띄고 있으며 실험관에서는 무한정 증식이 가능하며 혈액줄기세포와 달리 지방, 골세포, 연골세포와 같은 중요한 세포계열로 분화할 수 있다.