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... '21세기 치유법(21st Century Cures Act)'를 개정하면서 미국 FDA에서 도입해 운용하고 있다. 해당 제도는 질병 또는 환자 상태에 대한 의학적 미충족 수요 해결 가능성이 있는 경우 지정되며, 임상 결과에 대한 면밀한 심사가 진행된다. RMAT 지정을 받게 되면 FDA로부터 신속허가 개발 프로그램의 혜택을 받을 수 있어, 혁신적인 첨단재생의약 치료제의 신속한 허가를 목적으로 하는 일종의 패스트트랙 제도로 볼 수 있다. 국내 기업으로는 네이처셀이 개발한 중증 ...

양육 의무를 다하지 않은 부모가 자녀의 재산을 상속받지 못하도록 하는 민법 개정안으로, 가수 구하라 씨의 사망 이후 친모가 유산을 상속받는 것에 대한 논란이 제기되면서 추진되었다. 2020년 6월에 발의된 뒤 1436일 만인 2023년 11월 7일 국회 법제사법위원회 법안심사소위원회를 통과했다.

... 서비스를 제공하는 회사다. 처방약의 비용을 관리하고, 제약사와 보험사 간의 의약품 가격 협상을 중재하며, 보험 등재 약품 목록을 선별하고 유지하는 등 다양한 업무를 수행한다. 국내에서는 2000년대 초반부터 이 제도가 도입되어 현재 여러 PBM이 운영되고 있다. 미국에서는 PBM이 의료보험 급여 체계에 편입되어, 보험사와 약제비 관리 업무를 위탁받는 계약을 맺고 의약품 목록 관리, 약제비 청구 심사 및 지불 등 전반적인 약제비 관리를 담당한다.

... 최초의 공급망 분야 다자간 국제 협정으로서 공급망 위기 발생 시 참여국 정부로 구성된 '공급망 위기 대응 네트워크'를 가동해 상호 공조를 요청하고, 대체 공급처 파악, 대체 운송 경로 개발, 신속 통관 등 협력 방안을 협의하는 내용을 담고 있다. 이 협정은 공급망 복원력 증진을 위한 투자 확대, 물류 개선, 공동 R&D 등 중장기적 협력도 증진한다는 내용을 포함하고 있으며, 한국의 경우 현재 정부 내 심사 등 비준을 위한 국내 절차가 진행 중이다.

해외에서 발행되어 국내 가상자산 거래소에 상장된 가상화폐를 말한다. 한국에서 발행된 가상화폐인 김치코인과 구분하여 사용된다. 해외 가상자산 거래소에만 상장되어 있는 코인은 버거코인에 포함되지 않는다. 버거코인은 시세 조종이나 유통량 불투명성 등의 문제로 투자자 보호 측면에서 우려를 받고 있다. 이에 따라, 국내 가상자산 거래소들은 버거코인 상장 심사를 강화하는 등 투자자 보호를 위한 노력을 강화하고 있다.

... 보험업계의 특허권인 셈이다. 보험사는 배타적 사용권을 통해 시장 지배력과 인지도를 높일 수 있다. 매출과 이익도 따라온다. 이 같은 혜택을 위해선 까다로운 심의 과정을 거쳐야 한다. 독창성·창의성·소비자 편익 등 항목에서 까다로운 심사를 통과해야 자격이 주어진다. 특히 신청서를 제출한 보험 상품은 심의에 출석한 심사위원의 3분의 2 이상에게 한 명당 80점을 얻어야 한다. 심의 결과에 따라 평균 95점 이상이어야 1년 배타적 사용권을 받고 90점 미만은 3~6개월에 ...

부모가 아니라 산부인과나 건강보험심사평가원 등에 출생 신고 의무를 부과하는 제도다. 출생 통보제의 시행은 미등록 신생아를 줄이고, 아동의 권익을 보호하는 데 도움이 될 것으로 기대된다. 출생 통보제에 대한 논의는 2000년대 초반부터 시작되었으나, 의료계의 반대로 인해 시행되지 못했다. 그러나 최근 미등록 신생아와 아동학대 사건의 증가로 인해 출생 통보제에 대한 논의가 재조명되었다. 출생 통보제에 대한 의견은 양쪽에서 엇갈리고 있다. 의료계는 출생 ...

등대공장은 어두운 밤하늘에 등대가 빛을 밝혀 길을 안내하듯 사물인터넷(IoT), 인공지능(AI), 클라우드 등 4차 산업혁명의 핵심기술을 도입해 세계 제조업의 미래를 이끄는 공장을 의미한다. 세계경제포럼(WEF)이 2018년부터 전 세계 공장들을 6개월 이상 심사해 매년 2차례씩 발표하고 있다.

... 한국의 반도체 산업의 기술 개발과 자립성을 강화하기 위해 필요한 조치이다. 2023년 1월부터 시행될 예정이었으나, 국회에서는 여야간 합의에 도달하지 못해 시행이 연기되고 있다. 하지만 2023년 3월 14일 더불어민주당은 이 법을 수용하겠다고 밝혔다. 국회 기획재정위원회 조세소위가 2023년 3월 16일 회의에서 정부안과 민주당 안을 병합 심사해 최종안을 의결하고 소위 문턱을 넘으면, 개정안은 3월 30일 예정된 본회의에서 처리될 가능성이 높다.

품목허가 신청에 대하여 정식의 심사개시전 미리 해당 제출자료 요건에 따른 자료구비 여부를 신속히 확인하여 필요할 경우 자료를 요청하는 등 심사하는 절차를 말한다