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항암제 바이오시밀러 첫 허가…프레스티지, 글로벌 공략 시동
... 국내에서 세 번째다. 이번 투즈뉴 승인 경험을 토대로 회사는 현재 임상 3상 결과 분석이 이뤄지고 있는 아바스틴 바이오시밀러 ‘HD204’의 품목 허가도 신속하게 진행할 계획이다. 아바스틴은 로슈가 만든 전이성 직결장암·유방암 치료제다. 프레스티지바이오파마는 기술 이전을 체결한 글로벌 제약사로부터 판매 허가에 따른 단계별 기술료를 받는다. 2015년 창립 이후 파이프라인을 기반으로 한 첫 수익 실현이다. 회사는 이후 판매가 개시되면 ...
한국경제 | 2024.09.23 17:28 | 이영애
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셀트리온 '램시마SC', 호주 시장점유율 20% 돌파
... 전략이 주효했던 것으로 풀이된다. 호주에서는 대부분 영업 방식으로 의약품이 공급되는데, 셀트리온은 현지 법인에서 적극적인 영업 활동을 전개하며 주요 이해관계자와 네트워크를 강화하는데 주력했다는 설명이다. 셀트리온은 전이성 직결장암·유방암 치료용 아바스틴 바이오시밀러 '베그젤마'(베바시주맙)를 올 하반기 호주에 출시해 항암제 포트폴리오를 확대할 예정이다. 내년에는 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마'(우스테키누맙)를 비롯해 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로'(오말리주맙), ...
한국경제 | 2024.09.11 19:13 | 이서후 기자 after@wowtv.co.kr
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셀트리온, 호주서 적극적 '맞춤 영업' 전략 결실
... 네트워크를 강화하는데 주력했다. 이를 위해 학회, 세미나 등 주요 행사에 적극 참여하는 한편, 신규 임상 데이터 등도 지속적으로 알리면서 셀트리온 제품에 대한 호주 의료진의 처방 선호도를 꾸준히 높여왔다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 유방암 치료용 아바스틴 바이오시밀러 '베그젤마'(성분명: 베바시주맙)를 올 하반기 호주에 출시해 항암제 포트폴리오를 확대할 예정이다. 내년에는 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마'(성분명: 우스테키누맙)를 비롯해 졸레어 바이오시밀러...
한국경제 | 2024.09.11 08:33 | WISEPRESS_AI
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임상 자금 1400억 장전한 에이비엘바이오 "내년 3분기 이중항체 ADC IND 신청"
... 뛰어들겠다고 선언했다. 현재 비임상 단계에서 개발 중인 파이프라인은 총 3가지다. 에이비엘바이오는 췌장암, 식도암 등을 적응증으로 하는 ABL209는 내년 3분기 중, 비소세포폐암, 난소암 대상 치료제인 ABL206은 내년 4분기, 결장암, 식도암 대상 치료제인 ABL210은 2026년 1분기를 목표로 FDA IND 신청을 준비하고 있다. 이 대표는 "ADC에 이중항체를 결합해 비임상을 진행한 결과 효능은 더 좋아지고 독성도 합리적인 수준인 것으로 확인됐다"며 ...
한국경제 | 2024.09.10 12:54 | 이영애
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내시경하다 환자 장기에 구멍…기소당한 70대 의사 결국
... 않는 복부 통증으로 병원 건물 3층 회복실에서 휠체어를 탄 채 간호사의 부축을 받으며 1층 현관까지 내려올 정도로 상태가 좋지 않았다. 집에 도착해서도 계속 설사와 함께 고통을 호소한 그는 사흘 뒤 급성 복통으로 찾은 대학병원에서 결장 천공과 복막염 진단을 받아 수술까지 받았다. 결국 B씨의 고소로 수사가 진행됐고, 검찰은 의료과실로 판단해 업무상과실치상 혐의로 A씨를 재판에 넘겼다. 검찰은 공소장을 통해 "환자 나이가 많고 과거에 자궁적출 수술을 받아 대장 ...
한국경제 | 2024.09.01 20:15 | 최수진
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내시경 하다 장기에 구멍 낸 의사 '유죄'
... 복부 통증으로 병원 건물 3층 회복실에서 휠체어를 타고 간호사의 부축을 받으며 1층 현관까지 내려올 정도였다. 집에 도착해서도 계속 설사와 함께 복통을 느낀 그는 사흘 뒤 급성 복통으로 대학병원 응급실에 실려 갔다. 이후 "결장 천공(구멍)과 복막염'이라는 진단이 나와 다음 날 수술까지 받은 후 10여일 뒤 퇴원했다가 다시 재발해 1주일을 더 입원했다. 이후 A씨가 의사를 고소했고 의료과실로 판단한 검찰은 업무상과실치상 혐의로 B씨를 재판에 넘겼다. ...
한국경제 | 2024.09.01 18:18 | 박근아 기자 twilight1093@wowtv.co.kr
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셀트리온, 영국서 자가면역질환 치료제, 항암제 등 고른 성장세
... 꼽힌다. 특히 영국 정부는 가격 경쟁력을 갖춘 바이오시밀러의 강점을 높이 평가해 처방 확대를 정책적으로 지원하는 등 바이오시밀러에 유리한 제도적 환경이 조성돼 있다는 특징이 있다. 다른 제품군에서도 성장이 이어졌다. 전이성 직결장암, 유방암 치료용 바이오시밀러 '베그젤마'(성분명: 베바시주맙)는 올 1분기 기준 전분기 대비 8%p 증가한 32% 점유율로 2022년 출시 이후 약 1년 만에 베바시주맙 바이오시밀러 처방 1위에 올라섰다. 경쟁 바이오시밀러 제품들이 ...
한국경제 | 2024.08.30 08:35 | WISEPRESS_AI
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[분석+] 셀트리온·삼성바이오에피스 도전장…1위 항암제 시밀러 출시 시점은?
... CT-P51 임상이 본격화되면서 셀트리온은 기존 표적항암제 위주 포트폴리오에서 면역항암제로 사업 영역을 넓히게 됐다. 지금까지 셀트리온이 출시한 표적항암제 바이오시밀러는 유방암 및 위암 치료제 ‘허쥬마’, 전이성 직결장암 치료제 ‘베그젤마’, 혈액암 치료제 ‘트룩시마’ 등이 있다. 셀트리온뿐 아니라 삼성바이오에피스도 키트루다 바이오시밀러 ‘SB27’ 임상에 박차를 가하고 있다. 지난해 ...
한국경제 | 2024.08.24 08:18 | 남정민
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셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 유럽 임상 3상 신청
... 시험계획서(IND)를 제출했으며 두달 만인 지난 12일 승인받았다. CT-P51 임상이 본격화되면서 셀트리온은 기존 표적항암제 위주 포트폴리오에서 면역항암제로 사업 영역을 넓히게 됐다. 지금까지 셀트리온이 출시한 표적항암제 바이오시밀러는 유방암 및 위암 치료제 ‘허쥬마’, 전이성 직결장암 치료제 ‘베그젤마’, 혈액암 치료제 ‘트룩시마’ 등이 있다. 남정민 기자 peux@hankyung.com
한국경제 | 2024.08.23 10:24 | 남정민
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셀트리온 키트루다 복제약 미국 임상 3상 계획 승인
... 글로벌 선두를 유지하고 있다” 라고 언급하며 “특히 최근 중요도가 부각되는 판매까지 전 밸류체인 수직계열화 구축 중” 이라고 평가했다. 한편 셀트리온은 현재 유방암 및 위암 치료제 허쥬마, 전이성 직결장암 치료제 베그젤마, 혈액암 치료제 트룩시마 등의 표적항암제를 출시한 상태다. 셀트리온 “주식대환” 통해 금리 낮은 증권사 신용이용자 늘어 이처럼 증권사신용을 이용하여 투자하는 투자자들이 늘어나고 있다. 증권사별로 ...
한국경제 | 2024.08.12 10:35
