한국경제

... 항암제를 개발하고 있을 만큼 중요하고 규모 있는 시장이다. 셀트리온은 내년 초 미국 직판을 앞둔 베그젤마(CT-P16)의 임상 3상 결과를 발표한다. 베그젤마는 글로벌 제약사 로슈의 항암제 아바스틴의 바이오시밀러다. 전이성 직결장암과 비소세포폐암, 전이성 유방암, 난소암 등에 쓰인다. 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암·위암 치료제 허쥬마에 이어 유럽에서 세 번째로 선보이는 항암제다. 최근엔 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)의 ...

바이오인사이트 | 2022.08.30 17:24 | 남정민

... 임상 3상 결과를 발표할 예정이다. 28주간 판상 건선 환자를 대상으로 진행된 3상 결과다. 유럽피부과학회는 내달 7일부터 10일까지 이탈리아 밀라노에서 열린다. 세계 3대 암 학회 중 하나로 꼽히는 유럽종양학회(ESMO)에서는 직결장암, 비소세포폐암 치료제 '아바스틴'의 바이오시밀러인 베그젤마(성분명 베바시주맙)의 임상 3상 후속 결과를 발표한다. 베그젤마는 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암 치료제 허쥬마에 이은 셀트리온의 세 번째 항암 바이오시밀러다. ...

바이오인사이트 | 2022.08.30 10:01 | 한재영

셀트리온은 항암 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 ‘베그젤마(CT-P16)’의 유럽지역 판매 허가를 받았다고 19일 밝혔다. 베그젤마는 전이성 직결장암과 비소세포폐암, 전이성 유방암, 난소암 등에 쓰는 글로벌 제약사 로슈의 항암제인 아바스틴의 바이오시밀러다. 지난 6월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 베그젤마에 대한 판매승인 권고를 받은 후 2개월여 만에 허가까지 획득했다. 이로써 셀트리온은 유럽에서 ...

바이오인사이트 | 2022.08.19 17:25 | 한재영

... 복제약) 베그젤마가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 판매허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 베그젤마는 지난 6월 말 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 판매승인 권고를 받았다. 이후 두 달여 만에 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증에 대한 판매허가를 받았다는 설명이다. 셀트리온은 원가 경쟁력을 앞세워 베그젤마를 조속히 안착시킬 계획이다. 허가 획득에 앞서 오리지널 의약품 개발사와도 글로벌 특허 합의를 완료했다. ...

바이오인사이트 | 2022.08.19 11:31 | 한민수

... 진행, 전이성 틈새 형성 및 면역 회피와 관련돼 있어 암 조기진단, 치료 반응 모니터링, 예후 평가에도 도움이 될 것이라 판단된다. 관련 연구도 다양하게 진행 중이다. 예를 들어 암 조기진단 영역에서는 건강한 사람들과 췌장암 및 결장직장암 환자를 비교했을 때, 환자에게서 GPC1 양성 엑소좀의 상승을 확인했다. 이를 바탕으로 소화기 계통 암 조기 발견 도구로서 엑소좀이 사용될 수 있음을 제안한 연구가 있다. 또 다른 연구에서는 엑소좀 항원에 기반한 EV 어레이를 ...

바이오인사이트 | 2022.08.10 09:02 | 남정민

에이비엘바이오가 개발한 이중항체 ‘ABL001’(CTX-009)이 올해 담도암과 진행성 결장직장암을 대상으로 하는 미국 임상에서 각각 다음 단계에 진입한다. 컴퍼스 테라퓨틱스는 지난 1일(현지시간) 2분기 실적발표를 통해 이같이 밝혔다. ABL001은 에이비엘바이오가 이중항체(‘DLL4·VEGF-A’) 플랫폼 기술을 활용해 개발한 차세대 항암 치료제다. 컴퍼스와 한독이 각각 에이비엘바이오와 ...

바이오인사이트 | 2022.08.08 08:51 | 이도희

... 쌓은 경험을 활용해 미국 직판 준비를 차질없이 진행할 것"이라며 "제품 출시가 본격적으로 확대되는 내년을 기점으로 회사의 규모와 역량이 한층 성장할 것으로 예상한다"고 말했다. 셀트리온헬스케어는 전이성 직결장암 및 비소세포폐암 치료용 항암 항체 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 베그젤마(성분명 베바시주맙)를 내년 상반기 미국에 출시할 예정이다. 이후 유플라이마(아달리무맙) 램시마SC(피하주사제형 인플릭시맙) 등으로 출시 제품을 확대할 ...

한국경제 | 2022.08.05 15:08 | 박인혁

... 바이오 신약도 개발 세포침투형 이중특이항체 항암제, 쇼그렌증후군에 대한 유전자 치료제, 줄기세포 난청 치료제 등을 개발하고 있다. 아일리아 바이오시밀러에서 확인한 유전자 및 세포 기반의 첨단 플랫폼 기술의 우수성을 아바스틴(전이성 직결장암 치료제), 휴미라(류머티즘 관절염 치료제), 키트루다(면역관문억제제) 등 다양한 바이오의약품에 접목해 파이프라인을 늘릴 예정이다. 한편 아미코젠은 2021년 11월 로피바이오와 전략적 투자 계약을 체결하고 로피바이오의 지분 20%를 ...

바이오인사이트 | 2022.07.29 16:10 | 이도희

... 억제해 약한 항염증 작용을 가지고 있다. 명문아트로다캡슐은 2019년 28억 원, 2020년 31억 원을 달성했고, 꾸준하게 매출이 성장 중이다. 해외의 우수한 제품 수입해 항암치료제 라인 구축 테고캡슐은 위암 및 두경부암, 결장암, 직장암에 효과적인 항암제다. 성분 중 하나인 테가푸르를 경구 투여 시 체내에서 5-FU로 서서히 전환돼 항종양 효과를 나타낸다. 오테라실(Oteracil) 성분은 경구 투여 시 주로 위장관계 조직에 분포해 Orotate P...

바이오인사이트 | 2022.07.27 17:22 | 이도희

... "램시마로 대표되는 TNF-α 억제제에 이어 악템라 등 인터루킨 억제제 바이오시밀러 개발도 꾸준히 진행할 계획이다"이라고 말했다. 회사는 2030년까지 매년 1개 이상의 의약품 허가를 목표하고 있다. 지난달 전이성 직결장암 치료제 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마(CT-P16)가 유럽의약품청 자문위원회(EMA CHMP)로부터 판매승인 권고를 받았다. 휴미라 바이오시밀러 유플라이마(CT-P17)도 연내 미국 식품의약국(FDA) 승인을 기대하고 있다. 한민수 ...

바이오인사이트 | 2022.07.19 08:31 | 한민수