[한국경제] 뉴스 101-110 / 2,985건
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클리아랩에 '선빵' 날린 FDA…국내 진단기업의 전략은? [남정민의 붐바이오]
... 수도 있기 때문입니다. 지난달 29일(현지시간) FDA는 ‘앞으로는 LDT 서비스도 IVD 수준으로 규제를 끌어올려야 한다’는 방침을 명확히 밝혔습니다. 미국에서 서비스 제공하고 싶으면 클리아랩이든 뭐든 다 ... (랩) 규모나 프로세스가 어느정도 나오는 곳에서는 그 정도가 작을 것으로 예상합니다. 이종훈 랩지노믹스 대표 국제거래 전문 시니어 변호사이자 바이오·헬스케어 전문 함병균 지평 변호사는 이번 FDA 움직임을 다음과 같이 ...
바이오인사이트 | 2023.10.14 07:24 | 남정민
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'e편한세상 강동 프레스티지원' 13일 주택전시관 개관
... 1순위, 25일 2순위 청약접수를 받는다. 당첨자 발표는 다음달 2일, 정당계약은 14~16일 3일 간 진행된다. 비규제지역인 강동구에 들어서 청약 진입장벽이 낮은 점이 특징이다. 청약통장 가입기간이 12개월 이상으로 지역별·면적별 ... 0건이다. 단지에는 여러 특화 상품을 적용해 차별화를 꾀했다. 조리 시 소음은 줄이고 발생하는 유해물질을 빠르게 제거해 주는 자동환기 시스템 ‘디 사일런트 후드(D Silent Hood)’를 적용하며, 스마트 ...
한국경제 | 2023.10.13 16:45 | 김소현
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일론 머스크 '엑스', 유럽 '가짜뉴스 규제법' 첫 대상될까
... 머스크 테슬라 최고경영자(CEO)가 이끄는 사회관계망서비스(SNS) 엑스(옛 트위터)가 유럽연합(EU)의 SNS 규제법인 디지털서비스법(DSA)의 첫 제재 대상에 오를 위기에 처했다. EU 집행위원회는 12일(현지시간) 이스라엘과 ... 불법 콘텐츠가 유통되는 것을 막기 위해 만들어진 법이다. 해당 플랫폼은 유해·불법 콘텐츠의 신속한 제거와 예방 시스템을 마련해야 하고, 이를 어길 시 연간 글로벌 수익의 최대 6%에 해당하는 과징금이 부여될 수 있다. ...
한국경제 | 2023.10.13 07:27 | 김소연
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[핫 컴퍼니] NK세포치료제 '상업화' 본격 시동 거는 엔케이맥스
...;고 말했다. SNK-01 임상 2상 미국서 추진 NK세포는 암이나 바이러스에 감염된 비정상 세포를 감지해 제거하는 면역세포다. T세포에 비해 상대적으로 덜 알려져 ‘(NK세포의 효능을) 믿지 못하겠다’는 ... 판단만 있으면 NK세포치료제를 투여받을 수 있다. 재생의료 서비스를 할 수 있다는 시설로 인증만 받으면 별다른 규제는 없는 편이다. 암 환자가 NK세포 클리닉 등 일선 의료기관을 찾아 주사를 맞는 것도 흔하다. 엔케이맥스는 이르면 ...
바이오인사이트 | 2023.10.11 08:30 | 남정민
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팔에 심은 피임기구 때문에 사망할 뻔한 호주 여성…왜?
... 증상에 시달렸다. 병원을 찾아 검사를 받았지만 원인은 발견되지 않았다. 의료진은 일단 증상 완화를 위해 임플란트를 제거하기로 결정했다. 그런데 의료진은 클로이의 팔에서 임플란트를 찾아내지 못했고, 몇 차례 검사 결과 임플란트가 심장의 ... 수 있고, 시술에 걸리는 시간이 짧아서 환자의 부담이 비교적 적은 편이다. 하지만 지난 2019년 영국 의약품규제청 따르면 피임용 임플란트가 체내에서 이동한 사례는 지금까지 126건이나 보고됐다. 클로이는 임플란트 제거를 위해 ...
한국경제 | 2023.10.10 00:24 | 장지민
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반도체장비 中 반입 허용…삼성·SK '숨통'
... 이하 D램, 128단 이상 낸드플래시, 14㎚ 이하 시스템 반도체 등의 생산 장비를 중국으로 수출하는 것을 막는 규제를 도입했다. 다만 한국 대만 반도체 기업에는 이 규제 적용을 1년간 유예했다. 최 수석은 “삼성전자와 ... 글로벌 반도체 산업 발전을 위해 최선을 다할 것”이라고 했다. 중국 사업을 둘러싼 불안 요소가 완전히 제거된 것은 아니다. 미국과 중국의 기술 경쟁이 격화하면 미 정부가 ‘규제 카드’를 다시 꺼내 들 ...
한국경제 | 2023.10.09 18:04 | 김익환/오형주
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日 오염수 추가 발생 방지책 '깜깜'…"해양 방류 계속될 것"
... 해양 방류를 계속할 수밖에 없는 것이다. 보도에 따르면 도쿄전력은 2차 해양 방류를 개시한 지난 5일 일본 원자력규제위원회 검토회의에서 추가 오염수 발생 방지 대책을 설명했다. 후쿠시마 제1원전의 오염수는 기본적으로 녹아내린 핵연료 ... 무엇을 노리는지 모르겠다"고 회의적인 목소리를 냈다고 이 신문은 전했다. 일본 정부는 핵연료 잔해 제거 등을 거쳐 2051년께 후쿠시마 원전을 폐기하겠다는 계획을 제시한 바 있으나 많은 전문가는 이런 목표 달성이 불가능할 ...
한국경제 | 2023.10.06 12:50 | 안혜원
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[인터뷰 전문] 데이브 릭스 일라이릴리 회장 "주사 대신 먹는 비만약 2년내 내놓을 것"
... ” Q. 다각화된 제형은 언제쯤 시장에서 볼 수 있을지? “ 구체적인 시점은 한국 규제 당국의 승인에 달려있다. 릴리뿐만 아니라 다른 제약사도 공급 부족을 겪고 있는 점을 고려해 다양한 제형에 대해 신속한 ... 어떻게 다른지 설명 부탁드린다. “ 치료란 질환이 이미 발생한 사람에게서 질환과 관련된 증상을 다 제거해야 하기 때문에 예방보다 충족해야하는 기준이 훨씬 더 높다. 반면 예방은 아직 증상이 없는 상황에서 위험 요인을 ...
바이오인사이트 | 2023.10.05 18:58 | 남정민
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[ESG 핵심 키워드 61] 환경 - 스코프 3, LCA, 회피 배출량, TNFD 등
... 수밖에 없다. 만약 ‘스코프 3’ 개념이 없다면 생산시설이 많은 국가만 일방적으로 탄소중립 규제 속에서 수출 경쟁력이 떨어질 수 있다. 스코프 3는 전후방산업의 배출량이 포함되므로 이를 보완해준다. 2. LCA ... 확보하거나 다양한 데이터 솔루션을 통해 얻는다. 스코프 3 산정은 한 가지 유형의 환경영향 결과물(온실가스배출 및 제거)만 추적하므로 LCA처럼 모든 환경영향 범주에 대한 평가나 가중치를 포함하지 않아 작은 범위의 평가라고 할 수 있다. ...
한국경제 | 2023.10.05 06:01 | 이승균
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[ESG 핵심 키워드 61] 사회 - 공급망 실사, 인적자본 정보공시, DE&I 등
... 실사법을 시행 중이다. 다른 나라에서도 기업들이 자발적으로 실사를 이행하고 있다. 하지만 기업 참여도가 낮고 국가별 규제 수준이 달라 유럽 차원의 공통된 규제 수립 및 일원화에 나선 것이다. 역외 기업도 대상...선제적 대응 필요 ... 평가하는 것이다. 세 번째는 식별한 부정적 영향을 위험도가 높은 순으로 예방하거나 완화·최소화 또는 제거하는 적절한 조치를 시행하는 것이다. 네 번째는 직원들이나 노조 등 이해관계자의 불만을 해결하기 위한 고충 처리 시스템을 ...
한국경제 | 2023.10.05 06:01 | 이승균
