한국경제

... 협약을 기점으로 산단 조성작업이 본격적으로 시작된다. 사업시행자인 LH는 협약 체결 직후 국토부에 산업단지 계획 승인을 신청한다. 용인 반도체 국가산단에 처음 들어서는 공장은 2030년 말부터 가동되도록 하겠다는 것이 정부 계획이다. ... 예비타당성조사를 면제했다. 앞으로는 환경영향평가와 토지 보상에 드는 기간을 단축할 방침이다. 환경영향평가는 사전컨설팅과 패스트트랙을 도입해 소요 기간을 줄이고 토지 보상은 산업단지 계획을 수립하는 단계부터 토지 조사와 주민 협의를 ...

한국경제 | 2024.04.17 10:00 | YONHAP

... 공동개발한 개량형 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜-S(Euvichol-S)’가 세계보건기구(WHO)의 사전적격성 평가(WHO-PQ)를 통과했다고 16일 밝혔다. 유비콜-S는 기존의 ‘유비콜-플러스’ ... 현장실사 결과를 기반으로 WHO에 PQ를 신청했고 지난해 12월 수출용 허가에 이어 약 10개월 만에 WHO 승인을 받게 됐다. 당사는 이로써 유비콜(유리 바이알 형태) 및 기존 유비콜-플러스를 포함해 3종의 경구용 콜레라 백신을 ...

바이오인사이트 | 2024.04.16 10:15 | 이영애

유바이오로직스는 개량형 경구용 콜레라 백신 '유비콜-S'가 세계보건기구(WHO)의 사전적격성 평가(WHO-PQ) 인증을 받았다고 16일 밝혔다. WHO-PQ는 백신의 제조 공정·품질·임상 결과를 평가해 안전성과 유효성 등을 인증하는 ... 예정이다. 유바이오로직스 관계자는 "제 2공장 내 콜레라 백신 원액 및 완제 생산 시설 추가에 대한 WHO 변경 승인도 앞두고 있어 전 세계 콜레라 백신 수급 부족 해소에 기여하고, 회사 매출 증대 효과도 클 것으로 기대한다"고 말했다. ...

바이오인사이트 | 2024.04.16 09:52 | YONHAP

... 세계 주요 국가들은 희귀질환 치료제의 R&D 촉진 및 환자의 치료 접근성 향상을 위해 의약품 개발 및 승인의 전 주기에 걸쳐 다양한 정책적 혜택을 부여하고 있다. 1983년 미국의 희귀의약품법(The orphan drug ... 시장독점권(Market exclusivity), 우선심사바우처(Priority Review Vouchers, PRVs), 신속승인절차(accelerated pathways), 사전상담 등의 혜택을 받을 수 있다. 또한, 희귀의약품의 임상시험은 ...

바이오인사이트 | 2024.04.16 08:42 | 박인혁

각국의 규제기관은 희귀질환 치료제의 개발과 승인을 가속화하기 위한 방안을 마련했다. 하지만 환자 모집 등 임상 과정에서 국가의 정책만으로 해결하기 어려운 문제가 존재한다. 이에 대한 대안으로 종종 외부대조군이 제시된다. 외부대조군을 ... 사유들 중 가장 큰 비율을 차지하고 있으므로 여간 심각한 문제가 아닐 수 없다. 임상시험이 중단되지 않는다고 해도 사전 계획했던 대상자 수를 채우지 못하거나 대상자 모집의 어려움으로 심각하게 지연되는 것이 보고되고 있다. 상황이 이렇다 ...

바이오인사이트 | 2024.04.16 08:40 | 박인혁

... 외무부 대변인은 이날 기자회견에서 "이란은 이스라엘에 대한 군사적 대응에 어떻게 접근할지와 관련해 어느 나라와도 사전에 합의한 바가 없다"고 밝혔다. 앞서 로이터통신은 이란이 13일 밤 이스라엘을 공격하기에 앞서 튀르키예를 통해 ... 혁명수비대(IRGC) 고위 지휘관 등 7명이 숨진 사건과 관련해 미국에 항의했다는 것이다. 칸아니 대변인은 "미국이 승인하지 않았다면 시온주의자 정권은 우리나라 영사관에 감히 이런 행동을 취하지 못했을 것이므로 이 문제의 책임은 미국에 ...

한국경제TV | 2024.04.15 20:47

공습 전 미국과 의사소통 사실은 인정…"이스라엘 폭격 승인 지적" 이란이 이스라엘 공습 전 미국과 주변국에 계획을 직간접으로 알려 수위를 조율했다는 보도를 부인했다고 로이터 통신이 15일(현지시간) 보도했다. 나세르 칸아니 ... 외무부 대변인은 이날 기자회견에서 "이란은 이스라엘에 대한 군사적 대응에 어떻게 접근할지와 관련해 어느 나라와도 사전에 합의한 바가 없다"고 주장했다. 앞서 로이터통신은 이란이 13일 밤 이스라엘을 공격하기에 앞서 튀르키예를 통해 ...

한국경제 | 2024.04.15 18:59 | YONHAP

... 쏠림, 지방 환자 유출 등이 빨라질 것으로 우려된다"고 말했다. 이어 "병상관리 정책은 지역완결형 의료를 달성하기 위한 보건의료체계의 개혁과 지역의료 불균형 문제의 개선을 위해 중차대한 의미가 있다"고 강조했다. 정부는 병상 과잉 공급과 지역 간 쏠림을 막기 위해 정부가 300병상 이상의 종합병원과 수도권 상급 종합병원 분원을 개설할 때 보건복지부 장관의 사전 승인을 받도록 하는 방안을 내용의 기본시책을 작년 8월에 발표한 바 있다. /연합뉴스

한국경제 | 2024.04.15 16:42 | YONHAP

... 이스라엘의 한 당국자는 미국 CNN방송 인터뷰에서 이스라엘 안보내각이 전쟁내각에 이번 사태 대응을 결정하도록 승인했다고 밝혔다. 전쟁내각은 매파인 네타냐후 총리, 요아브 갈란드 국방부 장관, 네타냐후 총리의 정치적 라이벌이자 ... 위협한 적이 있다. 이란 혁명수비대는 전날 이스라엘을 공격하기 전 호르무즈 해협에서 포르투갈 선적 컨테이너선을 사전 경고처럼 나포했다. 일각에서는 최악 시나리오의 경우 1973년 '오일 쇼크' 같은 상황이 벌어질 ...

한국경제 | 2024.04.14 13:11 | YONHAP

주택법 시행령·규칙 입법예고…"부실 사전점검 차단 기대" 사전방문서 발견된 하자, 준공후 6개월내 보수 끝내야 이르면 오는 7월부터 신축 아파트의 시공사 등 사업주체는 입주 예정자의 사전방문(사전점검) 시작 전에 내부 마감 ... 했다. 이때 사업주체는 공사 지연 사유를 객관적으로 증명할 수 있는 서류를 첨부해 감리자의 확인과 사용검사권자의 승인을 받도록 했다. 개정안은 법제처 심사, 국무회의 의결 등을 거쳐 오는 7월 중 시행된다. 업계는 이번 조치로 ...

한국경제 | 2024.04.14 07:13 | YONHAP