... 적극적으로 힘을 실어주는 것이 국민 기대에 부응하는 것"이라고 말했다. 협회 이사장단은 다음 달쯤 시행될 '공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법'이 의약품 신속심사, 긴급사용승인, 정부 비축 등의 법적 근거를 명시하고 있는 만큼 반드시 구체적인 재정적 뒷받침이 따라야 한다고 강조했다. 이사장단은 최근 일산병원을 비롯한 국공립 병원의 의약품 입찰 과정에서 발생한 '1원 낙찰' 등 초저가 낙찰 사태를 ...

바이오인사이트 | 2021.06.16 08:57 | YONHAP

... 다운증후군, 진행성 핵상 마비 (PSP) 등이 있다. 액손사는 타우 병증이 나타나고 정식 치매 진단을 받은 환자들을 대상으로 3상 임상시험을 진행할 계획이다. 3상 임상시험에서 긍정적인 결과가 나오면 미국 식품의약국(FDA)에 가속 승인(accelerated approval) 심의를 신청할 것이라고 노바크 박사는 밝혔다. 미국 알츠하이머병 협회(Alzheimer's Association)의 레베카 에델마이어 박사는 3상 임상시험은 이 백신의 안전성, 내약성만이 ...

한국경제 | 2021.06.16 08:53 | YONHAP

... 있도록 200단위 허가도 선제적으로 취득할 계획"이라고 말했다. 리즈톡스는 현재 미간주름과 눈가주름 개선 등 미용 영역의 적응증을 보유하고 있다. 치료 영역에서는 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료에 대한 임상 3상 승인을 앞두고 있고, 양성교근비대증에 대한 임상 2상을 진행 중이다. 휴온스바이오파마는 리즈톡스 적응증 확대와 내성 발현을 줄인 신규 보툴리눔 톡신 'HU-045'의 임상에도 박차를 가한다는 방침이다. 한민수 기자

바이오인사이트 | 2021.06.16 08:44 | 한민수

미국 식품의약국(FDA)이 휴젤의 보툴리눔톡신 제제 레티보의 판매허가 심사에 들어간다. 승인 여부 발표기한은 내년 3월31일로 정해졌다. 휴젤의 미국 자회사인 휴젤 아메리카는 15일(현지시간) 미간주름 개선을 위한 레티보의 판매허가 신청을 FDA가 정식 접수했다고 밝혔다. 전문의약품허가신청자비용부담법(PDUFA)에 따라 FDA는 허가 여부를 2022년 3월31일까지 검토할 예정이다. 휴젤 아메리카는 지난 3월31일 FDA에 성인 환자의 중등도~중증 ...

바이오인사이트 | 2021.06.16 08:14 | 한민수

... 있도록 투명성 있게 정보를 공유하겠다"고 약속했다. 이날 간담회에 참석한 한일 경제인들은 현재 가장 큰 애로사항으로 입국 제한 조치 등 양국 기업인 간 이동 제한을 꼽았다. 한 기업은 일본 정부로부터 일본 파견직원의 경영관리자 승인을 받았는데도 한일 간 비자 발급이 원활하지 못해 출국하지 못하는 상황이라며 기업인을 위한 비자 발급 원활화를 호소했다. 아울러 양국 모두 백신 접종이 본격적으로 시작된 만큼 접종을 완료한 기업인에게는 현재 잠정 중단 상태인 기업인 특별입국 ...

한국경제 | 2021.06.16 07:30 | YONHAP

... 근속연수에 따라 36∼60개월치 급여에 해당하는 특별퇴직금을 지급하는 파격적인 조건을 내걸자 650명이 짐을 쌌다. 하지만 씨티은행은 2017년 대대적으로 영업점을 통폐합하는 작업을 하면서도 비용 부담을 느낀 씨티그룹 본사 승인이 나지 않아 희망퇴직을 시행하지 못했다. 이 때문에 7년만에 희망퇴직을 받을 경우 적지 않은 직원이 몰릴 것이란 관측이 나온다. 이번에 희망퇴직을 대거 실시한다면 씨티은행이 추진하는 매각에도 긍정적으로 작용할 것이란 분석이 많다. ...

한국경제 | 2021.06.16 06:53 | YONHAP

하노이시 인민위원회는 최근 2021~2030년까지 수도 하노이의 주택 개발 프로그램을 구상하고 본 사업을 승인한다고 발표했다. 시 인민위원회는 제17차 당 기구회의의 결의안에서 팜밍찐 총리가 최근 승인한 `수도 하노이 주택 개발 프로그램 2021-2030 the capital`s housing development programme for 2021-2030`에 대해 하노이시도 2040년 완성을 목표로 본 프로그램 실현을 위한 사회경제적 성장을 위한 ...

한국경제TV | 2021.06.16 06:43

... 28일 0시부터 30일 오후 6시까지 추가 예약을 받아 내달 5∼17일에 접종을 시행한다. 이런 가운데 상급종합병원 소속 30세 미만 보건의료인에 대한 모더나 백신 접종이 이번 주 시작된다. 추진단은 식품의약품안전처의 국가출하승인 절차를 거친 뒤 모더나 백신을 상급종합병원 45곳에 배송해 자체 접종을 시행하도록 할 예정이다. 추진단은 또 이번 주부터는 75세 이상 어르신과 노인시설 입소·이용·종사자 등 140만여명에 대한 화이자 백신 2차 접종에도 집중한다. ...

한국경제TV | 2021.06.16 06:38

... 예상치를 웃돌았다. 연준의 발표에 따르면 5월 산업생산은 전월대비 0.8% 증가해 시장 예상치를 상회했다. 이렇게 물가지표가 대체로 강세를 보이면서 시장에는 인플레이션 우려가 계속됐다. ■ EU, 휴가철 앞두고 백신 여권 최종 승인 뉴욕·캘리포니아, 코로나19 봉쇄 조치 해제 유럽연합(EU)이 본격적인 여름 휴가철을 앞두고 회원국들 간의 자유로운 이동을 보장하기 위해서 코로나19 백신 접종자에 한해 백신 여권 도입을 최종 승인했다. 이날 다비드 사솔리 유럽의회 ...

한국경제TV | 2021.06.16 06:34

... 문의하는 사례가 많았다. 지난해 5월과 비교하면 각종 금융상품 관련 상담이 180% 뛰어 증가 폭이 가장 컸다. 그 뒤를 모바일정보 이용 서비스(38.5%), 각종 인테리어 설비(10.7%)가 이었다. 금융상품의 경우 '해외결제 승인' 등 스미싱 문자에 대한 문의가 주를 이뤘다. 모바일 콘텐츠 서비스를 해지해도 이용료가 결제된 것에 대한 환불 상담과 인테리어 공사 후 마감이 불량한 데 대한 해결 방법을 묻는 상담도 많았다. 지난달 상담 건수로는 유사 투자자문이 ...

한국경제 | 2021.06.16 06:00 | YONHAP