[한국경제] 뉴스 1-10 / 25,654건
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"휴젤, 주주환원과 사업 성장의 양수겸장…목표가↑"
... 8753원으로 소폭 상향했고, 목표 주가수익비율(PER) 25배를 적용해 목표주가를 상향했다”고 말했다. 북미 진출에 따른 성장도 기대된다. 휴젤은 최근 미 식품의약국(FDA)로부터 보툴리눔톡신제제(일명 보톡스) 레티보에 대한 시판허가를 받았다. 박 연구원은 “투하자본수익률(ROIC)가 높은 파트너십을 통해 북미에 진출할 것”이라고 전망했다. 올해 실적 전망치로는 매출 3761억원, 영업이익 1436억원이 제시됐다. 작년 대비 매출과 영업이익이 ...
한국경제 | 2024.03.26 08:51 | 한경우
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[Cover story - MARKET] 신약개발 모달리티의 황제, 항체치료제 시장의 미래
... 변이 등으로 인한 내성 발생 가능성이 높으며, 특허 만료 시 매출 방어가 어렵다는 문제 등이 있다. 이를 고려한다면 항체치료제는 모달리티가 갖는 상대적인 장점 및 향후 성장성에서도 압도적임을 쉽게 확인할 수 있다. 질환별로 살펴보면 시판 허가 기준 총 173개 항체신약 중 항암 79건, 면역 질환 48건, 감염 질환 17건, 심혈관 질환 8건, 대사 질환 5건, 신경계 질환 6건 등으로 다양한 질환 영역을 포괄하고 있다. 또한 후기 임상에 진입해 있는 145건을 ...
바이오인사이트 | 2024.03.18 08:50 | 김유림
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[헬스케어 프런티어] 메디웨일 “'닥터눈' 2025년 상반기 FDA 승인 목표 … 경쟁력 자신”
... 얻었다는 의미기도 하다”고 부언했다. “2025년 상반기 美 허가 목표… 경쟁력 확실” 메디웨일의 첫 해외 진출지는 미국이다. 유럽, 말레이시아, 호주, 영국, 인도네시아 등에서 시판허가를 받았으나 세계 최대시장에서 경쟁력을 입증하겠다는 목표다. 올해 초 미 식품의약국(FDA)에 승인문서를 제출할 계획이다. 최 대표는 “내년 상반기 FDA 허가가 목표”라고 말했다. 닥터눈은 세계 첫 기술인 ...
바이오인사이트 | 2024.03.15 08:29 | 오현아
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삼진제약, 펙소페나딘 성분 알레르기약 '알러진' 출시
... 세티리진, 로라타딘 등 이미 출시된 다른 제품 성분과 달리 복용 후 60분 안에 빠르게 효과를 낸다. 졸음, 진정작용, 입 마름 등 부작용도 최소화해 학생, 직장인 등 부작용에 민감한 환자가 복용하기에 적합하다. 기존 펙소페나딘 시판 제품 용량은 120mg이지만 이 제품은 절반인 60mg으로 출시됐다. 용량을 증상과 부작용 민감도에 따라 조절할 수 있다. 업체 관계자는 "다가오는 환절기 갑자기 발생할 수 있는 알레르기 비염 등에 많은 도움이 될 수 ...
바이오인사이트 | 2024.03.13 10:03 | 이지현
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최태근 메디웨일 대표 "메디웨일 '닥터눈' 2025년 FDA 승인 목표"
... 국내서 개발된 세계 최초 기술로, 최근 국내 3차병원에도 공급되며 시장을 확대해나가고 있다. 메디웨일은 올해부터 본격적으로 해외 진출에 나선다. 첫 해외 진출지는 미국이다. 유럽, 말레이시아, 호주, 영국, 인도네시아 등에서 시판허가를 받았으나 세계 최대시장 미국에서 경쟁력을 먼저 입증하겠다는 것이다. 최 대표는 “내년 FDA 허가가 목표”라고 말했다. 미국서 승인을 받아낸다면 경쟁력은 확실하다는 게 최 대표의 주장이다. 심혈관질환 고위험군이더라도 ...
바이오인사이트 | 2024.03.12 15:54 | 오현아
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[김태억의 빅파마로 가는 길] 암젠(Amgen)이 쓴 빅파마 진입의 역사
... 원인이 됐지만, 또 다른 이유는 바이오텍 경쟁이 지나치게 치열해진 탓도 있었다. 1993년 기준 미국 내 바이오텍은 1227개, 상장된 바이오텍은 235개였으며, 임상에 진입한 바이오의약품은 500개에 육박했다. 파이프라인 하나당 시판허가까지 당시 달러화 기준 2억 달러 내외가 소요됐으므로 전체를 합칠 경우 약 1000억 달러가 필요했다. 하지만 나스닥에 참여하는 기관투자자의 투자규모는 30분의 1도 되지 못했다. 또한 당시 바이오텍 회사들이 제품판매를 통해 ...
바이오인사이트 | 2024.03.12 08:46 | 김유림
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[애널리스트가 만난 CEO] SC제형 플랫폼 강자 알테오젠 “앞으로 로열티 베이스 기술수출 계약 할 것”
... 유럽, 한국, 일본에 허가를 신청할 예정입니다. 아일리아는 내년 11월 유럽 물질특허가 끝납니다. 유럽 시장에는 물질특허가 끝나자마자 출시하려고 합니다. 미국은 제형특허 때문에 2027년 7월부터 진입할 수 있어요. 이미 시판 중인 경쟁 약물 로슈의 바비스모는 4개월 제형, 아일리아는 2개월 제형인데요, 우리 아일리아 바이오시밀러는 바이오베터(개량신약)입니다. 최대 6개월까지 효력을 유지할 수 있을 것으로 기대하고 있어요. 엄 테르가제의 글로벌 ...
바이오인사이트 | 2024.03.12 08:25 | 김유림
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[스타트업] 창업 3년 만에 매출 기록, 파프리카랩 “방사선치료 돕는 기기로 글로벌 시장 공략”
... 좋다. 2020년 식품의약품안전처 허가를 받은 뒤 2022년 출시해 서울대병원, 국립암센터, 원주세브란스기독병원, 화순전남대병원 등에서 활용하고 있다. 우 대표는 “지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판허가를 받아 출시를 준비하고 있다”며 “두경부암 환자가 많은 동남아시아 국가 등도 공략할 것”이라고 했다. 이들 두 제품으로 파프리카랩은 2022년부터 매출을 올리고 있다. 임상 아이디어를 바탕으로 ...
바이오인사이트 | 2024.03.11 08:46 | 이지현
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"먹는 비만약 더 세다"…노보노디스크 시총 테슬라 제치고 '톱12'
... 형태의 비만치료제 아미크레틴이 주사형 치료제 위고비보다 더 뛰어난 효능을 발휘한다는 임상시험 결과가 공개되면서다. 노보노디스크는 이날 아미크레틴을 12주 복용한 참가자들이 체중을 13.1% 감량했다는 1상 임상시험 결과를 발표했다. 현재 시판되고 있는 위고비는 임상시험 당시 12주 동안 6%의 체중 감량 효과를 냈다. 아미크레틴은 알약 형태여서 주사로 투여하는 위고비보다 복용하기도 간편하다. 노보노디스크는 올 하반기 아미크레틴의 2상 임상시험을 시작해 2026년 초 결과가 ...
한국경제 | 2024.03.08 18:15 | 김인엽
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[AI 종목 진단] HLB, 美PBM의 처방예상목록 등재 소식에 52주 최고가
... 외국인은 635만주를 순매수한 반면, 기관은 8만주를 순매도했습니다. 최근 미국의 주요 처방약급여관리업체(PBM)들이 HLB의 간암 신약 후보물질 리보세라닙이 포함된 병용요법을 올해 처방예상목록에 등재하고, 미 식품의약국(FDA)의 시판허가 결정을 기다리고 있다는 소식이 전해졌습니다. PBM은 미국 의료보험시장에서 의약품 유통의 핵심 역할을 하는 처방약 관리업무 대행업체입니다. 이들의 처방예상목록에 등재되지 않으면 판매가 어렵습니다. FDA의 신약허가를 받게 되면 PBM들과의 ...
한국경제 | 2024.03.08 17:00