전체뉴스 1-10 / 1,581건
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[스페셜 뷰] FDA의 새로운 기준과 마주하게 된 AI 신약개발
... 활용한 첫 과학적 심사 작업을 성공적으로 운영했으며, 2025년 6월 30일까지 전 부서로의 도입을 목표로 한다고 밝혔다. 6월 초에는 ‘엘사(Elsa)’라는 이름의 생성형 AI가 공식 도입되었으며, 이는 심사관과 조사관을 포함한 FDA 직원들의 업무를 지원하고, FDA 내부 운영을 최적화하며 향후 AI 통합의 기반을 마련하는 역할을 하도록 설계되었다고 발표되었다. 이러한 일련의 조치는 FDA가 단순히 업계의 빠른 AI 기술 채택에 수동적으로 ...
바이오인사이트 | 2025.07.07 08:53 | 안대규
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[2025 경희대학교 캠퍼스타운 스타트업 CEO] AI 기반 의료기기 규제심사 자동화 플랫폼을 개발하는 스타트업 '라미메드(RamiMed)'
... Regulatory Affairs + AI + Medical Device)는 AI 기반 의료기기 규제심사 자동화 플랫폼을 개발하는 스타트업이다. 최조영 대표(33)가 설립했다. 최 대표는 8년 동안 식품의약품안전처 의료기기 심사관과 의료기기 수입사 RA(인허가 담당) 업무를 수행한 경험을 기반으로, 인허가 문서 검토 및 허가·보험등재용 문서를 자동화해 주는 플랫폼을 개발했다. 최 대표는 “스타트업이나 중소기업이 고비용 컨설팅 없이도, 인허가 ...
한국경제 | 2025.07.02 19:00 | 이진호
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방심하면 눈 뜨고 코 베여…"기술 지키려면 법정 두려워 마세요" [오성환의 지재권 분쟁, 이기는 쪽의 법칙]
... 만든 사람이 지켜야 한다. 그렇지 않으면 누군가가 대신 가져갈 것이다." 기술을 지키는 법, 자신의 기술은 자신이 지켜야 한다. 오성환 법무법인 동인 변호사 ㅣ 1회 변호사 시험에 합격한 뒤 2013~2017년 특허청 심사관으로 심사, 심판, 특허법 개정 등 업무를 수행했다. KAIST 공학 석사 과정을 밟았고, 고려대 대학원에서 지식재산권법 전공으로 박사 과정을 수료했다. 2019~2023년 법무법인 바른을 거쳐 2023년부터 동인에서 변리자이자 특허전문변호사로 ...
한국경제 | 2025.06.30 07:00 | 오성환
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속도는 기술로, 공간은 철학으로…'모토 아레나'의 탄생 스토리 [한경부동산밸류업센터]
... 길이 약 1.2km로, 고속 주행이 가능한 직선 구간과 기술적 도전이 요구되는 연속 코너를 조합해 설계되었습니다. ‘속도의 미학’과 ‘기술의 몰입’을 동시에 체감할 수 있는 구간 배치는 FIA 인증 심사관들로부터도 높은 평가를 받았습니다. 3. 자연과 조화를 이룬 친환경 설계 벨포레 리조트의 핵심 가치는 ‘자연 속의 레저’입니다. 이에 따라 모든 토목 설계는 최소한의 벌목과 최대한의 기존 수목 보존을 원칙으로 진행되었습니다. ...
한국경제 | 2025.06.17 12:11
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"디자인 미세하게 다른데…" 법정에선 안 통해요 [오성환의 지재권 분쟁, 이기는 쪽의 법칙]
... 디자인은 안전한가?” 하는 불안감이 든다면 그 직감이 맞을 수도 있다. 빠르게 확인하고 불필요한 분쟁에 대비하시기 바란다. 오성환 법무법인 동인 변호사 ㅣ 1회 변호사 시험에 합격한 뒤 2013~2017년 특허청 심사관으로 심사, 심판, 특허법 개정 등 업무를 수행했다. KAIST 공학 석사 과정을 밟았고, 고려대 대학원에서 지식재산권법 전공으로 박사 과정을 수료했다. 2019~2023년 법무법인 바른을 거쳐 2023년부터 동인에서 변리자이자 특허전문변호사로 ...
한국경제 | 2025.06.02 07:00 | 오성환
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"1시간 넘게 걸리던 日 입국, 오늘은 5분 만에 끝"
... 80여 명으로 알려졌다. 이번 조치로 보통 30분에서 1시간에 이르는 일본 입국 심사 대기 시간이 크게 줄었다. 한국과 일본은 상대국으로 출국하기 전 입국 심사를 마치는 사전 심사 제도 도입을 검토하고 있다. 상대국 공항에 입국 심사관을 파견해 자국에 도착할 관광객의 심사를 미리 하는 방식이다. 코로나19 확산 여파로 중단된 무비자 입국이 재개된 이후 한·일 간 방문객은 급증했다. 엔화 약세에 힘입어 지난해 일본을 방문한 한국인은 881만7000명으로 ...
한국경제 | 2025.06.01 18:02 | 김일규
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"일본 가는 길 더 빨라진다"…한·일 전용 입국심사 시험 운영
... 사례가 없다"며 "일본 정부는 인적 교류 활성화가 양국 관계의 초석이 될 것으로 본다"고 전했다. 앞서 양국 정부는 지난해부터 출국 전 입국 심사를 하는 사전 입국심사 제도 도입도 검토해 왔지만 심사관 인력 확보 등의 문제로 논의가 끝나지 않았다. 해당 제도는 양국 공항에 서로 입국 심사관을 파견해 자국에 입국 예정인 관광객의 입국 심사를 미리 하는 방식이다. 신용현 한경닷컴 기자 yonghyun@hankyung.com
한국경제 | 2025.05.16 08:09 | 신용현
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한·일 수교 60년 맞아 내달부터 양국 공항에 전용 입국심사대 운영
... “일본 정부는 인적 교류 활성화가 양국 관계의 초석이 될 것으로 본다”고 전했다. 양국은 사전에 상대국 공항에서 입국 심사를 마치는 ‘사전 입국 심사’ 도입도 논의 중이다. 상대국 공항에 입국 심사관을 파견해 자국에 도착할 관광객의 심사를 미리 진행하는 방식이다. 2002년 한·일 월드컵 공동 개최 당시 인천공항과 나리타공항에서 한시적으로 시행된 바 있다. 코로나19 여파로 중단됐던 무비자 입국이 재개된 이후 ...
한국경제 | 2025.05.16 00:31 | 임다연
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'SNS 태그'했을 뿐인데 갑자기 내용증명 날아왔다면 [오성환의 지재권 분쟁, 이기는 쪽의 법칙]
... 분석과 전략적 대응이다. 상표침해 경고장을 받았다면, 그리고 소송이 시작됐다면, 지금이야말로 내 브랜드의 가치를 지킬 준비를 할 시간이다. 오성환 법무법인 동인 변호사 ㅣ 1회 변호사 시험에 합격한 뒤 2013~2017년 특허청 심사관으로 심사, 심판, 특허법 개정 등 업무를 수행했다. KAIST 공학 석사 과정을 밟았고, 고려대 대학원에서 지식재산권법 전공으로 박사 과정을 수료했다. 2019~2023년 법무법인 바른을 거쳐 2023년부터 동인에서 변리자이자 특허전문변호사로 ...
한국경제 | 2025.05.05 07:00 | 오성환
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은행 'LTV 담합' 兆단위 과징금 예고
... 금융업계에 따르면 공정위는 지난 18일 4대 시중은행의 담합 행위를 제재할 필요가 있다는 취지의 심사보고서를 각 은행에 발송했다. 공정위는 지난해 11월 두 차례 전원회의 끝에 결론을 보류하고 재심사 명령을 내렸는데, 이후 심사관의 현장 조사 등을 거쳐 제재를 강화하는 취지의 새 심사보고서를 작성한 것이다. 은행들은 다음달 9일까지 심사보고서 의견서를 제출할 예정이다. 제재가 확정되면 2020년 공정거래법 개정으로 신설된 ‘정보 교환 담합’의 ...
한국경제 | 2025.04.22 20:29 | 하지은