한국경제

... 유통 및 판매 권리를 갖게 된다. 케이캡은 2019년 출시 이후 현재까지 이번 계약을 포함해 해외 45개국에 기술 수출 또는 완제품 수출 형태로 진출했다. 중동·북아프리카 지역은 국민소득이 높은 국가를 중심으로 의약품 시장 규모가 확대되고 있어 향후 성장 가능성이 큰 시장이다. 타부크 제약은 사우디아라비아를 중심으로 중동·북아프리카(MENA) 17개국에 영업력을 갖춘 선두 제약사다. 향후 활발한 영업 활동을 통해 케이캡의 시장 ...

바이오인사이트 | 2024.04.23 09:36 | 이영애

... 위해 환자체내에서는 발현되지 않는 효소(헤파란 N 설파타제)를 뇌실 내 직접 투여(ICV)하는 방식의 효소대체요법 치료제(ERT)를 개발 중이다. 해당 치료제는 비임상 단계에서 증명된 효능과 안전성을 바탕으로 미국 FDA에서 희귀의약품(ODD)와 소아희귀의약품(RPDD) 지정을 받았으며 최근 유럽 EMA로부터 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. GC녹십자 관계자는 “산필리포증후군 A형으로 고통받는 전세계 환자들에게 희망이 될 수 있도록 양사간 협업을 통해 신속한 ...

바이오인사이트 | 2024.04.23 09:36 | 이영애

... 강요로 스틸녹스정을 대리 처방받은 것으로 보인다. 하지만, '법의 영역'에서는 두산 후배들을 '피해자'로만 보지 않는다. 한 법조인은 연합뉴스와 통화에서 "스틸녹스정에는 졸피뎀 성분이 있다. 졸피뎀은 마약류관리법상 향정신성의약품으로 분류된다. 대리 처방은 명백한 불법 행위"라며 "대리 처방을 받은 8명의 사정이 모두 다를 테고, 검찰도 기소유예부터 벌금형까지 다르게 선고할 것으로 보인다. 변호사와 함께 빨리 협박당한 증거를 수집하고, 대가가 없었다는 것도 확실하게 ...

한국경제 | 2024.04.23 09:30 | YONHAP

셀트리온에서 판매 중인 자가면역질환 치료제 램시마(성분명 인플릭시맙) 제품군이 유럽 주요 5개국(영국, 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아)에서 74%의 점유율을 기록한 것으로 나타났다. 23일 글로벌 의약품 시장조사기관인 아이큐비아에 따르면 2023년 4분기 기준 자가면역질환 치료제인 램시마와 램시마SC(피하주사 제형)가 전세계 시장의 60%를 차지하는 유럽 주요 5개국에서 약 74%의 시장 점유율을 기록했다. 램시마SC는 염증성 장질환(IBD)에서 ...

바이오인사이트 | 2024.04.23 09:12 | 안대규

... 강요로 스틸녹스정을 대리 처방받은 것으로 보인다. 하지만, '법의 영역'에서는 두산 후배들을 '피해자'로만 보지 않는다. 한 법조인은 연합뉴스와 통화에서 "스틸녹스정에는 졸피뎀 성분이 있다. 졸피뎀은 마약류관리법상 향정신성의약품으로 분류된다. 대리 처방은 명백한 불법 행위"라며 "대리 처방을 받은 8명의 사정이 모두 다를 테고, 검찰도 기소유예부터 벌금형까지 다르게 선고할 것으로 보인다. 변호사와 함께 빨리 협박당한 증거를 수집하고, 대가가 없었다는 것도 확실하게 ...

한국경제 | 2024.04.23 09:12 | YONHAP

삼성바이오에피스가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러 '피즈치바'(프로젝트명 SB17)'의 품목허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 이번 허가는 지난 2월 피즈치바가 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 긍정 의견을 받은 지 약 2개월 만이다. 이로써 이 회사가 유럽에서 허가받은 자가면역질환 바이오시밀러는 4개로 늘었다. 피즈치바 유럽 판매는 파트너사 '산도스'가 맡을 ...

바이오인사이트 | 2024.04.23 09:08 | YONHAP

삼성바이오에피스의 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)가 국내 최초로 유럽의 허가를 받았다. 국내 바이오시밀러 기업 중 첫 해외 허가 성과다. 미국 출시도 가장 빠를 전망이다. 국내 최초 스텔라라시밀러 해외 허가 삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바(성분명 우스테키누맙)'의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 국내 바이오시밀러 기업 중 해외에서 허가를 ...

바이오인사이트 | 2024.04.23 08:57 | 안대규

셀트리온에서 판매 중인 램시마(성분명 : 인플릭시맙) 제품군이 유럽 주요 5개국(영국, 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 이하 EU5)에서 처방 확대를 이어가며 시장 영향력을 입증했다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2023년 4분기 기준 자가면역질환 치료제인 램시마와 램시마SC가 해당 시장 부분에서 약 60% 규모를 차지하는 EU5에서 약 74%의 시장 점유율을 기록한 것으로 나타났다. 특히, 램시마SC는 염증성 장질환(IBD)에서 ...

한국경제 | 2024.04.23 08:30 | WISEPRESS

... 승인했다. 엠블라베오는 다제내성 세균으로 인한 심각한 감염을 치료하기 위해 개발됐다. 다제내성 세균은 항생제의 잦은 사용 등으로 내성이 강해져 여러 항생제에도 저항할 수 있게 된 균이다. 이날 EU의 최종 판단은 지난달 유럽의약품청(EMA)이 신속 평가 절차를 통해 판매 승인 권고를 한 지 불과 한 달 만에 속전속결로 이뤄졌다. 이는 현재 EU에서 항생제 오남용으로 다제내성균 감염 확산이 건강을 위협하는 주요 요소 중 하나로 꼽히는 상황과 무관하지 않은 ...

한국경제 | 2024.04.22 23:38 | YONHAP

... 컴퍼니스(ACI) 은 19일 전 거래일 종가 대비 0.54% 내린 20.35달러로 장 마감했다. [해당 공시 바로가기] Albertsons Companies, Inc.는 자회사를 통해 미국에서 식품 및 약국을 운영하고 있습니다. 회사의 식품 및 의약품 소매점에서는 식료품, 일반 상품, 건강 및 미용 제품, 약국, 연료 및 기타 품목과 서비스를 제공합니다. 또한 매장에서 판매되는 식품을 제조 및 가공합니다. 2022년 2월 26일 현재 Albertsons, Safeway, Vons, ...

한국경제 | 2024.04.22 22:11 | 굿모닝 로보뉴스